Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hørehæmning, strategier og resultater i VA Akutafdelinger (HearVA-ED)

10. januar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Implementering af HearVA (I-HearVA)

HearVA involverer seks VA facility akutafdelinger (ED) over en 3-årig interventionsperiode. Den første del af denne undersøgelse vil teste, om det er acceptabelt for disse patienter at levere personlige forstærkere til veteran ED-patienter, som selv rapporterer hørebesvær, kan forbedre deres hørelse, øge forståelsen af ​​udledningsinstruktioner og kan reducere risikoen for at komme tilbage til ED-patienten. på kort tid (3 dage og 30 dage). Den anden del af undersøgelsen vil derefter identificere, om ED-personale kan implementere dette program og opnå lignende resultater. Den anden del vil give ED-personale et stigende ansvar for at screene veteraner for hørebesvær og levere personlige forstærkere, når sådanne problemer opdages.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HearVA er et randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske nytten og resultaterne af at give point-of-care adgang til hørehæmmede veteraner, der sammenligner et tilbud om personlige forstærkere versus kontrol i et miljø, hvor den kliniske indsats er høj. Den adresserer et vidensgab om nytten af ​​at yde sådan høreassistance under kliniske møder. Undersøgelsen måler, om det er acceptabelt at levere personlige forstærkere for ældre patienter, kan forbedre hørelsen, forbedre forståelsen af ​​udledningsinstruktioner og forbedre plejeovergangene ved udskrivelsen. Hvis en sådan strategi er gavnlig, har denne simple lavteknologiske tilgang et stort potentiale for implementering og bred formidling. HearVA-ED har to faser - den første, som er afsluttet, etablerede gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​forskning og procedurer i ED-miljøet gennem et piloteffektivitetsstudie, og den anden fase vil være at fuldføre et større mere endeligt effektivitetsstudie og en detaljeret implementeringsundersøgelse, der resulterer i en strategisk tilgang, der kan udbredes bredt på tværs af alle VA-beredskabsafdelinger i hele USA. Denne anden fase vil bruge et hybridt effektivitets-implementeringsdesign med blandede metoder til at implementere og evaluere høreassistanceinterventionen på seks VA Emergency Department Sites (i forskellige faciliteter over hele landet). Implementering vil ske i fire faser med variation i startsekvensen på hvert sted: Den første gruppe af to VA akutafdelinger vil indlede implementeringen med et effektforsøg; anden gruppe af to steder vil påbegynde implementering med levering og support af personlige forstærkere efter screening og randomisering af en forskningsassistent (trin 1); den tredje gruppe på to steder vil påbegynde implementeringen med hele implementeringen (stadie 2) og tilstedeværelsen af ​​en forskningsassistent til at gennemføre udskrivningssamtaler; og alle steder vil gå fra denne sekvens til trin 3 - Bæredygtighed - som er den fulde implementering uden tilstedeværelse af forskningsassistent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1050

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010-5011
        • Rekruttering
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Ikke rekrutterer endnu
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Kriterium for nødsværhedsindeks på 3 (medium), 4 eller 5 (lav skarphed)
  • Hørehandicap Inventory-Skærm større end eller lig med 10 eller positivt svar på et screeningsspørgsmål med et enkelt element
  • Evne til at give samtykke til deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til at deltage i forskning
  • Kriterium for nødsværhedsindeks på 1-2 (høj skarphed)
  • Hørehandicap Inventar-Skærm mindre end 10 og negativt svar på enkelt emne screeningsspørgsmål
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Brug af cochleaimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Personlig forstærker
Samtykke deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, mens de modtager pleje i akutmodtagelsen
Interventionsgruppen vil modtage personlige forstærkere (PockeTalkers), mens de modtager pleje i ED
Andre navne:
  • Lommetaler
Andet: Kontrol: Ingen personlig forstærker
Samtykke deltagere vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen, mens de modtager pleje i akutmodtagelsen
Kontrolgruppen vil ikke modtage personlige forstærkere, mens de modtager pleje på ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED 3-dages genindlæggelser
Tidsramme: 3-5 dage efter indledende ED ophold
Efterforskerne vil afgøre, om patienter har haft et ED-genbesøg inden for tre dage gennem CPRS-gennemgang samt et kort opfølgende telefonopkald 3-5 dage efter ED-udskrivning
3-5 dage efter indledende ED ophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet kvalitet af pleje efter udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse fra ED, gennemsnitlig 1 dag
Patientvurderet kvalitet af pleje efter udskrivelse ved hjælp af en tre-element undergruppe af Care Transition Measure (CTM). Spørgsmålene bedømmes på en 1-4 skala (1= meget uenig; 4 = meget enig): (1) ED-personalet tog hensyn til mine præferencer og min families eller omsorgspersons præferencer, da de besluttede, hvad mine sundhedsbehov var til udskrivelse; (2) Når jeg forlader ED, har jeg en god forståelse af de ting, jeg er ansvarlig for, når jeg skal håndtere mit helbred; (3) Når jeg forlader ED, forstår jeg klart formålet med hver af mine medicin. Højere score vil indikere bedre udledningsforberedelse.
Ved udskrivelse fra ED, gennemsnitlig 1 dag
ED 30-dages genindlæggelser
Tidsramme: 30-35 dage efter indledende ED ophold
Efterforskerne vil afgøre, om patienter har haft et ED-genbesøg inden for 30 dage gennem CPRS-gennemgang samt et kort opfølgende telefonopkald 30-35 dage efter ED-udskrivning
30-35 dage efter indledende ED ophold
Patientvurderet kvalitet af hørelse, forståelse og kommunikation med udbydere under ED-ophold
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1 dag
Deltagerne vil selv vurdere deres kvalitet af hørelse, forståelse og kommunikation ved hjælp af et spørgeskema med seks punkter. Scoret på en 10-punkts Likert-skala (1 = er slet ikke enig; 10 = helt enig) vil spørgsmålene være: Da jeg talte med lægerne og sygeplejerskerne i dag ... (1) var deres stemmer meget klare; (2) Jeg var i stand til at høre de lyde, som jeg ønskede at høre; (3) lyde forårsagede ikke et problem for min hørelse; og (4) at lytte gjorde mig ikke træt. To yderligere udsagn vil eksplicit fange forståelse: (5) Jeg var i stand til at forstå, hvad de sagde; og (6) jeg var i stand til at forstå uden at gøre en indsats. Højere score vil indikere bedre kommunikation og forståelse med udbydere.
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1 dag
Selvrapporteret forståelse af udledningsinstruktioner
Tidsramme: 3-5 dage efter indledende ED ophold
Efterforskere vil måle selvrapporteret forståelse af udskrivningsinstruktioner ved hjælp af semistrukturerede interviewdata sammenlignet med dokumenterede udskrivningsdata.
3-5 dage efter indledende ED ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, MD MSHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig forstærker

3
Abonner