Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchové postižení, strategie a výsledky na pohotovostních odděleních VA (HearVA-ED)

17. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Implementace HearVA (I-HearVA)

HearVA zahrnuje šest VA zařízení pohotovostních oddělení (ED) po dobu 3 let zásahu. První část této studie otestuje, zda poskytování osobních zesilovačů pacientům s ED, kteří sami hlásí potíže se sluchem, je pro tyto pacienty přijatelné, může zlepšit jejich sluch, zlepšit porozumění pokynům pro propuštění a může snížit riziko návratu na ED. v krátkém časovém období (3 dny a 30 dní). Druhá část studie pak určí, zda pracovníci ED mohou implementovat tento program a dosáhnout podobných výsledků. Druhá část dá pracovníkům ED větší odpovědnost za screening veteránů na sluchové potíže a poskytování osobních zesilovačů, když jsou takové potíže zjištěny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HearVA je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat užitečnost a výsledky poskytování přístupu v místě péče pro sluchově postižené veterány, porovnávající nabídku osobních zesilovačů oproti kontrole v prostředí, kde jsou klinické sázky vysoké. Řeší mezeru ve znalostech o užitečnosti poskytování takové sluchové asistence během klinických setkání. Studie měří, zda je poskytování osobních zesilovačů přijatelné pro starší pacienty, může zlepšit sluch, zlepšit porozumění pokynům pro propuštění a zlepšit přechody péče při propuštění. Pokud je taková strategie prospěšná, má tento jednoduchý nízkotechnologický přístup velký potenciál pro implementaci a široké šíření. HearVA-ED má dvě fáze – první, která byla dokončena, stanovila proveditelnost a přijatelnost výzkumu a postupů v prostředí ED prostřednictvím pilotní studie účinnosti a druhou fází bude dokončení větší definitivní studie účinnosti a podrobné implementační studie vedoucí ke strategickému přístupu, který může být široce rozšířen na všech pohotovostních odděleních VA po celých Spojených státech. Tato druhá fáze bude používat smíšené metody, hybridní návrh implementace efektivity k implementaci a vyhodnocení intervence sluchové asistence na šesti místech pohotovostního oddělení VA (v různých zařízeních po celé zemi). Implementace bude probíhat ve čtyřech fázích s odchylkami v počáteční sekvenci na každém místě: První skupina dvou pohotovostních oddělení VA zahájí implementaci se zkouškou účinnosti; druhá skupina dvou pracovišť zahájí implementaci s dodáním a podporou osobních zesilovačů po screeningu a randomizaci výzkumným asistentem (1. fáze); třetí skupina dvou pracovišť zahájí implementaci s celou implementací (2. etapa) a přítomností asistenta výzkumu, který povede pohovory o absolutoriu; a všechna pracoviště postoupí z této sekvence do fáze 3 – udržitelnost – což je úplná implementace bez přítomnosti výzkumného asistenta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1050

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lin T Tun
  • Telefonní číslo: (646) 501-4132
  • E-mail: lin.tun@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Nábor
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010-5011
        • Nábor
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Zatím nenabíráme
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Nábor
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Nábor
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Zatím nenabíráme
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Kritérium indexu závažnosti nouze 3 (střední), 4 nebo 5 (nízká ostrost)
  • Inventář sluchového handicapu – obrazovka větší než nebo rovna 10 nebo kladná odpověď na kontrolní otázku týkající se jedné položky
  • Schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit s účastí ve výzkumu
  • Kritérium indexu závažnosti nouze 1–2 (vysoká ostrost)
  • Hearing Handicap Inventory Screen Menší než 10 a negativní odpověď na otázku týkající se screeningu jedné položky
  • Neschopnost mluvit anglicky
  • Použití kochleárních implantátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah: Osobní zesilovač
Souhlasící účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny při poskytování péče na oddělení urgentního příjmu
Jiný: Osobní zesilovač
Intervenční skupina obdrží osobní zesilovače (PockeTalkers), zatímco jim bude poskytnuta péče na ED
Ostatní jména:
  • Pocketalker
Jiný: Ovládání: Bez osobního zesilovače
Souhlasící účastníci budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny při poskytování péče na oddělení urgentního příjmu
Jiný: Bez osobního zesilovače
Kontrolní skupina nedostane osobní zesilovače, dokud se jim dostane péče na ED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ED 3denní readmise
Časové okno: 3-5 dní po počátečním pobytu na ED
Vyšetřovatelé určí, zda pacienti podstoupili opakovanou návštěvu ED do tří dnů prostřednictvím kontroly CPRS a také krátkého následného telefonického hovoru 3–5 dní po propuštění ED
3-5 dní po počátečním pobytu na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita péče po propuštění hodnocená pacienty
Časové okno: V době propuštění z ED průměrně 1 den
Kvalita péče po propuštění hodnocená pacienty pomocí třípoložkové podskupiny Care Transition Measure (CTM). Otázky jsou hodnoceny na stupnici 1-4 (1= zcela nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím): (1) Personál ED vzal v úvahu mé preference a preference mé rodiny nebo pečovatele při rozhodování o tom, jaké jsou mé zdravotní potřeby pro propuštění; (2) Po odchodu z ED dobře rozumím věcem, za které jsem zodpovědný při řízení svého zdraví; (3) Když odcházím z ED, jasně chápu účel každého z mých léků. Vyšší skóre bude znamenat lepší přípravu na vypouštění.
V době propuštění z ED průměrně 1 den
ED 30denní readmise
Časové okno: 30-35 dní po počátečním pobytu na ED
Vyšetřovatelé určí, zda pacienti měli opakovanou návštěvu ED do 30 dnů prostřednictvím kontroly CPRS a také krátkého následného telefonátu 30–35 dnů po propuštění ED.
30-35 dní po počátečním pobytu na ED
Kvalita sluchu, porozumění a komunikace s poskytovateli během pobytu na ED hodnocená pacienty
Časové okno: Délka pobytu na ED průměrně 1 den
Účastníci budou sami hodnotit kvalitu svého sluchu, porozumění a komunikace pomocí šestipoložkového dotazníku. Na 10bodové Likertově škále (1 = vůbec nesouhlasím; 10 = zcela souhlasím) budou otázky znít: Když jsem dnes mluvil s lékaři a sestrami... (1) jejich hlasy byly velmi jasné; (2) Byl jsem schopen slyšet zvuky, které jsem chtěl slyšet; (3) hluk nezpůsobil problém pro můj sluch; a (4) poslech mě neunavoval. Dvě další prohlášení explicitně zachycují porozumění: (5) Rozuměl jsem tomu, co řekli; a (6) byl jsem schopen porozumět, aniž bych se snažil. Vyšší skóre bude znamenat lepší komunikaci a porozumění s poskytovateli.
Délka pobytu na ED průměrně 1 den
Samostatné pochopení pokynů k vypouštění
Časové okno: 3-5 dní po počátečním pobytu na ED
Vyšetřovatelé posoudí, jak sami porozuměli pokynům k propuštění pomocí polostrukturovaných údajů z rozhovoru ve srovnání s dokumentovanými údaji o propuštění.
3-5 dní po počátečním pobytu na ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Osobní zesilovač

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit