Нарушение слуха, стратегии и результаты в отделениях неотложной помощи штата Вирджиния (HearVA-ED)
17 октября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Внедрение HearVA (I-HearVA)
HearVA включает шесть отделений неотложной помощи (ED) учреждения VA в течение 3-летнего периода вмешательства.
В первой части этого исследования будет проверено, приемлемо ли предоставление персональных усилителей ветеранам-пациентам неотложной помощи, которые сообщают о проблемах со слухом, для этих пациентов, может ли улучшить их слух, улучшить понимание инструкций по выписке и может ли снизить риск возвращения в отделение неотложной помощи. в короткие сроки (3 дня и 30 дней).
Затем во второй части исследования будет определено, сможет ли персонал отделения неотложной помощи реализовать эту программу и добиться аналогичных результатов.
Вторая часть возлагает на персонал скорой помощи более высокий уровень ответственности за скрининг ветеранов на наличие проблем со слухом и предоставление персональных усилителей при обнаружении таких проблем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HearVA — это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение полезности и результатов предоставления доступа по месту оказания медицинской помощи ветеранам с нарушениями слуха, сравнивая предложение персональных усилителей с контролем в условиях, когда клинические ставки высоки.
Он устраняет пробел в знаниях о пользе предоставления такой слуховой помощи во время клинических встреч.
В исследовании оценивается, приемлемо ли предоставление персональных усилителей для пожилых пациентов, может ли оно улучшить слух, улучшить понимание инструкций при выписке и улучшить переход к уходу при выписке.
Если такая стратегия принесет пользу, этот простой низкотехнологичный подход имеет большой потенциал для реализации и широкого распространения.
HearVA-ED состоит из двух фаз: первая, которая была завершена, установила осуществимость и приемлемость исследований и процедур в условиях неотложной помощи посредством пилотного исследования эффективности, а вторая фаза будет заключаться в завершении более крупного и окончательного исследования эффективности и подробного исследование внедрения, результатом которого стал стратегический подход, который можно широко распространить во всех отделениях неотложной помощи VA на всей территории Соединенных Штатов.
На этом втором этапе будет использоваться смешанный метод, гибридный план эффективности и реализации для внедрения и оценки вмешательства по помощи слуха в шести отделениях отделения неотложной помощи VA (в разных учреждениях по всей стране).
Внедрение будет происходить в четыре этапа с изменением начальной последовательности на каждом участке: первая группа из двух отделений неотложной помощи VA начнет внедрение с испытания эффективности; вторая группа из двух сайтов инициирует внедрение с доставкой и поддержкой персональных усилителей после скрининга и рандомизации научным сотрудником (Этап 1); третья группа из двух площадок инициирует внедрение с полной реализацией (Этап 2) и присутствием научного сотрудника для проведения выписных интервью; и все сайты перейдут от этой последовательности к Этапу 3 — Устойчивость — который представляет собой полную реализацию без присутствия научного сотрудника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1050
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joshua Chodosh, MD MSHS
- Номер телефона: 48491 (310) 478-3711
- Электронная почта: Joshua.Chodosh@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lin T Tun
- Номер телефона: (646) 501-4132
- Электронная почта: lin.tun@va.gov
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Контакт:
- Lauren Abbate, MD
- Номер телефона: 3177 303-399-8020
- Электронная почта: Lauren.Abbate@va.gov
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010-5011
- Рекрутинг
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
Главный следователь:
- Joshua Chodosh, MD MSHS
-
Контакт:
- Olga Dotsenko
- Номер телефона: 3323 (212) 686-7500
- Электронная почта: olga.dotsenko@va.gov
-
Контакт:
- Tali Finkelstein, MPA
- Номер телефона: 7386 (212) 686-7500
- Электронная почта: Tali.Finkelstein2@va.gov
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Еще не набирают
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
Контакт:
- Kevin Corcoran, DO
- Номер телефона: 315-425-4400
- Электронная почта: Kevin.Corcoran@va.gov
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- Рекрутинг
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Контакт:
- Ula Hwang, MD
- Номер телефона: 3816 718-584-9000
- Электронная почта: ula.hwang@va.gov
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Рекрутинг
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Контакт:
- Luna Ragsdale, MD
- Электронная почта: luna.ragsdale@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- Еще не набирают
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Контакт:
- Rohit Manaktala, MD
- Электронная почта: rohit.manaktala@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Критерий индекса тяжести неотложной помощи 3 (средний), 4 или 5 (низкая острота)
- Инвентаризация нарушений слуха — экран больше или равен 10 или положительный ответ на вопрос проверки с одним пунктом
- Способность давать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие на участие в исследовании
- Критерий индекса тяжести неотложной помощи 1-2 (высокая острота)
- Инвентаризация с нарушением слуха - экран менее 10 и отрицательный ответ на вопрос проверки одного пункта
- Неспособность говорить по-английски
- Использование кохлеарных имплантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: персональный усилитель
Согласившиеся участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства во время получения помощи в отделении неотложной помощи.
|
Группа вмешательства получит персональные усилители (PockeTalkers), пока они получают помощь в отделении неотложной помощи.
Другие имена:
|
|
Другой: Управление: без личного усилителя
Согласившиеся участники будут случайным образом распределены в контрольную группу во время получения помощи в отделении неотложной помощи.
|
Контрольная группа не получит персональные усилители, пока они получают лечение в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ED 3-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 3-5 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
Исследователи определят, обращались ли пациенты в отделение неотложной помощи в течение трех дней с помощью обзора CPRS, а также краткого последующего телефонного звонка через 3–5 дней после выписки из отделения неотложной помощи.
|
3-5 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцененное пациентами качество ухода после выписки
Временное ограничение: На момент выписки из неотложной помощи в среднем 1 день
|
Пациенты оценили качество ухода после выписки с использованием подмножества из трех пунктов шкалы перехода к лечению (CTM).
Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 4 (1 = совершенно не согласен; 4 = полностью согласен): (1) персонал отделения неотложной помощи учитывал мои предпочтения и предпочтения моей семьи или лица, осуществляющего уход, при принятии решения о том, какие медицинские потребности у меня были для выписки; (2) Выйдя из отделения неотложной помощи, я хорошо понимаю, за что я несу ответственность при управлении своим здоровьем; (3) Выйдя из отделения неотложной помощи, я четко понимаю цель каждого из моих лекарств.
Более высокие баллы будут свидетельствовать о лучшей подготовке к выписке.
|
На момент выписки из неотложной помощи в среднем 1 день
|
|
ED 30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30-35 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
Исследователи определят, обращались ли пациенты в отделение неотложной помощи в течение 30 дней с помощью обзора CPRS, а также краткого телефонного звонка через 30–35 дней после выписки из отделения неотложной помощи.
|
30-35 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
|
Оцененное пациентами качество слуха, понимания и общения с поставщиками медицинских услуг во время пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1 день
|
Участники самостоятельно оценят качество своего слуха, понимания и общения, используя анкету из шести пунктов.
При оценке по 10-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 10 = полностью согласен) вопросы будут следующими: Когда я сегодня разговаривал с врачами и медсестрами... (1) их голоса были очень четкими; (2) я смог услышать звуки, которые хотел услышать; (3) шумы не мешали моему слуху; и (4) слушание не утомляло меня.
Два дополнительных утверждения явно отражают понимание: (5) я смог понять, что они сказали; и (6) я смог понять, не прилагая усилий.
Более высокие баллы будут свидетельствовать о лучшем общении и понимании с поставщиками услуг.
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1 день
|
|
Самооценка понимания инструкций по выписке
Временное ограничение: 3-5 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
Исследователи будут оценивать самооценочное понимание инструкций по выписке, используя полуструктурированные данные интервью в сравнении с задокументированными данными при выписке.
|
3-5 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 17-068-1
- HX002421 (Другой номер гранта/финансирования: VA HSR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .