Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slechthorendheid, strategieën en resultaten op VA-afdelingen voor spoedeisende hulp (HearVA-ED)

17 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

HearVA implementeren (I-HearVA)

Bij HearVA zijn zes spoedeisende hulpafdelingen (ED) van de VA-faciliteit betrokken gedurende een interventieperiode van 3 jaar. Het eerste deel van deze studie zal testen of het verstrekken van persoonlijke versterkers aan ervaren SEH-patiënten die zelf aangeven gehoorproblemen te hebben, acceptabel is voor deze patiënten, hun gehoor kan verbeteren, het begrip van ontslaginstructies kan verbeteren en het risico kan verminderen om terug te keren naar de SEH. in korte tijd (3 dagen en 30 dagen). In het tweede deel van het onderzoek zal vervolgens worden nagegaan of ED-medewerkers dit programma kunnen implementeren en vergelijkbare resultaten kunnen behalen. Het tweede deel zal het ED-personeel meer verantwoordelijkheid geven voor het screenen van veteranen op gehoorproblemen en het verstrekken van persoonlijke versterkers wanneer dergelijke problemen worden gedetecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HearVA is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het nut en de resultaten te onderzoeken van het bieden van toegang tot zorgpunten aan slechthorende veteranen, waarbij een aanbod van persoonlijke versterkers wordt vergeleken met controle in een omgeving waar de klinische inzet hoog is. Het pakt een kennishiaat aan over het nut van het bieden van dergelijke hoorhulp tijdens klinische ontmoetingen. De studie meet of het verstrekken van persoonlijke versterkers acceptabel is voor oudere patiënten, het gehoor kan verbeteren, het begrip van ontslaginstructies kan verbeteren en de zorgovergangen bij ontslag kan verbeteren. Als een dergelijke strategie gunstig is, heeft deze eenvoudige low-tech aanpak een groot potentieel voor implementatie en brede verspreiding. HearVA-ED heeft twee fasen: de eerste, die is voltooid, heeft de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van onderzoek en procedures in de SEH-omgeving vastgesteld door middel van een pilot-werkzaamheidsstudie en de tweede fase zal bestaan ​​uit het voltooien van een grotere, meer definitieve werkzaamheidsstudie en een gedetailleerde implementatiestudie resulterend in een strategische aanpak die op grote schaal kan worden verspreid over alle spoedeisende hulpafdelingen van VA in de Verenigde Staten. In deze tweede fase wordt gebruikgemaakt van een ontwerp met gemengde methoden en een hybride effectiviteitsimplementatie om de hoorhulpinterventie te implementeren en te evalueren op zes VA-afdelingen voor spoedeisende hulp (in verschillende faciliteiten in het hele land). Implementatie vindt plaats in vier fasen met variatie in de startvolgorde op elke locatie: de eerste groep van twee spoedeisende hulpafdelingen van VA start de implementatie met een werkzaamheidsproef; de tweede groep van twee locaties start de implementatie met levering en ondersteuning van persoonlijke versterkers na screening en randomisatie door een onderzoeksassistent (fase 1); de derde groep van twee vestigingen zal de implementatie initiëren met de gehele implementatie (fase 2) en de aanwezigheid van een onderzoeksassistent om ontslaggesprekken te voeren; en alle locaties gaan van deze reeks naar Fase 3 - Duurzaamheid - wat de volledige implementatie is zonder aanwezigheid van een onderzoeksassistent.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1050

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lin T Tun
  • Telefoonnummer: (646) 501-4132
  • E-mail: lin.tun@va.gov

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7211
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010-5011
        • Werving
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Contact:
        • Contact:
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Nog niet aan het werven
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Contact:
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • Werving
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Contact:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Werving
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Nog niet aan het werven
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Criterium voor de ernstindex van noodsituaties van 3 (gemiddeld), 4 of 5 (lage scherpte)
  • Gehoorhandicap Inventarisatie-Screen groter dan of gelijk aan 10 of positief antwoord op een single-item screeningvraag
  • Capaciteit om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
  • Criterium voor de ernstindex van noodsituaties van 1-2 (hoge scherpte)
  • Gehoorhandicap Inventarisatie-Screen minder dan 10 en negatief antwoord op één item screening vraag
  • Onvermogen om Engels te spreken
  • Het gebruik van cochleaire implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: persoonlijke versterker
Toestemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep terwijl ze zorg krijgen op de afdeling spoedeisende hulp
Ander: Persoonlijke versterker
De interventiegroep krijgt tijdens de zorg op de SEH persoonlijke versterkers (PockeTalkers).
Andere namen:
  • Pocketalker
Ander: Controle: geen persoonlijke versterker
Toestemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep terwijl ze zorg krijgen op de afdeling spoedeisende hulp
Ander: Geen persoonlijke versterker
De controlegroep krijgt tijdens de zorg op de SEH geen persoonlijke versterkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ED 3-daagse heropnames
Tijdsspanne: 3-5 dagen na het eerste ED-verblijf
De onderzoekers zullen bepalen of patiënten binnen drie dagen een ED-herbezoek hebben gehad door middel van CPRS-beoordeling en een kort vervolgtelefoontje 3-5 dagen na ED-ontslag
3-5 dagen na het eerste ED-verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van zorg na ontslag
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit de SEH gemiddeld 1 dag
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van zorg na ontslag met behulp van een subset van drie items van de Care Transition Measure (CTM). De vragen worden gescoord op een schaal van 1-4 (1= helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens): (1) De ED-medewerkers hielden rekening met mijn voorkeuren en die van mijn familie of verzorger bij het beslissen wat mijn zorgbehoeften waren voor ontslag; (2) Bij het verlaten van de SEH heb ik een goed begrip van de dingen waarvoor ik verantwoordelijk ben bij het beheren van mijn gezondheid; (3) Bij het verlaten van de SEH begrijp ik duidelijk het doel van elk van mijn medicijnen. Hogere scores duiden op een betere voorbereiding op ontslag.
Op het moment van ontslag uit de SEH gemiddeld 1 dag
ED 30-daagse heropnames
Tijdsspanne: 30-35 dagen na het eerste ED-verblijf
De onderzoekers zullen bepalen of patiënten binnen 30 dagen een ED-herbezoek hebben gehad door middel van CPRS-beoordeling en een kort vervolgtelefoontje 30-35 dagen na ED-ontslag
30-35 dagen na het eerste ED-verblijf
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van horen, begrijpen en communiceren met zorgverleners tijdens ED-verblijf
Tijdsspanne: Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1 dag
Deelnemers beoordelen zelf hun kwaliteit van horen, begrijpen en communiceren met behulp van een vragenlijst van zes items. Gescoord op een 10-punts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens; 10 = helemaal mee eens) zullen de vragen zijn: Toen ik vandaag met de artsen en verpleegkundigen sprak... (1) waren hun stemmen heel duidelijk; (2) Ik kon de geluiden horen die ik wilde horen; (3) geluiden veroorzaakten geen probleem voor mijn gehoor; en (4) luisteren maakte me niet moe. Twee aanvullende uitspraken zullen expliciet begrip opwekken: (5) ik kon begrijpen wat ze zeiden; en (6) ik kon het begrijpen zonder er moeite voor te doen. Hogere scores duiden op betere communicatie en begrip met aanbieders.
Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1 dag
Zelfgerapporteerd begrip van ontslaginstructies
Tijdsspanne: 3-5 dagen na het eerste ED-verblijf
Onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde begrip van ontslaginstructies meten met behulp van semi-gestructureerde interviewgegevens in vergelijking met gedocumenteerde ontslaggegevens.
3-5 dagen na het eerste ED-verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA HSR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren