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VA 응급실의 청각 장애, 전략 및 결과 (HearVA-ED)

2025년 10월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development

HearVA(I-HearVA) 구현

HearVA는 3년의 개입 기간 동안 6개의 VA 시설 응급실(ED)을 포함합니다. 이 연구의 첫 번째 부분에서는 청각 장애를 자가 보고하는 퇴역 군인 응급실 환자에게 개인용 증폭기를 제공하는 것이 수용 가능한지, 청력을 개선하고, 퇴원 지시에 대한 이해를 높이고, 응급실로 돌아올 위험을 줄일 수 있는지 테스트합니다. 단기간(3일 30일)에 연구의 두 번째 부분에서는 ED 직원이 이 프로그램을 구현하고 유사한 결과를 얻을 수 있는지 여부를 확인할 것입니다. 두 번째 부분은 ED 직원에게 청각 장애에 대해 재향군인을 선별하고 그러한 장애가 감지될 때 개인 증폭기를 제공하는 책임 수준을 높일 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

HearVA는 청각 장애가 있는 재향군인에게 현장 진료 액세스를 제공하는 것의 유용성과 결과를 탐색하기 위한 무작위 통제 시험으로, 개인 증폭기 제공과 임상적 이해관계가 높은 환경에서의 제어를 비교합니다. 그것은 임상적 만남 동안 그러한 청력 지원을 제공하는 유틸리티에 대한 지식 격차를 해결합니다. 이 연구는 노인 환자에게 개인 증폭기 제공이 허용되는지, 청력을 개선하고, 퇴원 지침에 대한 이해를 높이고, 퇴원 시 치료 전환을 개선할 수 있는지 여부를 측정합니다. 그러한 전략이 유익하다면 이 간단한 저기술 접근 ​​방식은 구현 및 광범위한 보급에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. HearVA-ED에는 두 단계가 있습니다. 첫 번째 단계는 완료되었으며 파일럿 효능 연구를 통해 ED 환경에서 연구 및 절차의 타당성과 수용 가능성을 확립하고 두 번째 단계는 더 큰 확정 효능 연구를 완료하고 자세한 구현 연구 결과 미국 전역의 모든 VA 응급실에 널리 보급될 수 있는 전략적 접근 방식. 이 두 번째 단계는 6개의 VA 응급실 사이트(전국의 다른 시설)에서 보청기 개입을 구현하고 평가하기 위해 혼합 방법, 하이브리드 효율성 구현 설계를 사용할 것입니다. 구현은 각 사이트에서 시작 순서가 다른 4단계로 이루어집니다. 두 VA 응급실의 첫 번째 그룹은 효능 시험으로 구현을 시작합니다. 두 사이트의 두 번째 그룹은 연구 조교(1단계)에 의한 선별 및 무작위화 후 개인 증폭기의 전달 및 지원으로 구현을 시작합니다. 두 사이트의 세 번째 그룹은 전체 구현(2단계) 및 퇴원 인터뷰를 수행할 연구 조교의 존재로 구현을 시작합니다. 그리고 모든 사이트는 이 순서에서 3단계 - 지속 가능성 -으로 진행되며, 이는 연구 조교 없이 완전한 구현입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1050

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Lin T Tun
  • 전화번호: (646) 501-4132
  • 이메일: lin.tun@va.gov

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
        • 모병
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010-5011
        • 모병
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • 수석 연구원:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 아직 모집하지 않음
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • 연락하다:
      • The Bronx, New York, 미국, 10468
        • 모병
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • 모병
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • 아직 모집하지 않음
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 응급 심각도 지수 기준 3(중간), 4 또는 5(낮은 중증도)
  • 청각 장애 인벤토리 - 10 이상 또는 단일 항목 선별 질문에 대한 긍정적인 답변 선별
  • 연구 참여에 동의할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연구 참여 동의 불가
  • 응급 심각도 지수 기준 1-2(높은 심각도)
  • 청각 장애 인벤토리 - 10 미만의 선별 및 단일 항목 선별 질문에 대한 부정적인 답변
  • 영어를 구사할 수 없음
  • 인공와우 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 개인 증폭기
동의한 참가자는 응급실에서 치료를 받는 동안 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
다른: 개인 증폭기
중재 그룹은 ED에서 치료를 받는 동안 개인 증폭기(PockeTalkers)를 받습니다.
다른 이름들:
  • 포켓토커
다른: 컨트롤: 개인 증폭기 없음
동의한 참가자는 응급실에서 치료를 받는 동안 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
다른: 개인 증폭기 없음
대조군은 ED에서 치료를 받는 동안 개인 증폭기를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 3일 재입원
기간: 초기 ED 체류 후 3~5일
조사관은 ED 퇴원 후 3-5일 후에 간단한 후속 전화 통화뿐만 아니라 CPRS 검토를 통해 환자가 3일 이내에 응급실 재방문 여부를 결정할 것입니다.
초기 ED 체류 후 3~5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 관리의 환자 평가 품질
기간: 응급실 퇴원시 평균 1일
CTM(Care Transition Measure)의 3개 항목 하위 집합을 사용하여 환자가 평가한 퇴원 후 관리 품질. 질문은 1-4 척도로 점수가 매겨집니다(1= 전적으로 동의하지 않음; 4 = 전적으로 동의함). (2) 응급실을 떠날 때, 나는 건강 관리에 있어 내가 책임져야 할 일들을 잘 이해하고 있습니다. (3) ED를 떠날 때 나는 각 약물의 목적을 분명히 이해합니다. 점수가 높을수록 퇴원 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
응급실 퇴원시 평균 1일
ED 30일 재입원
기간: 초기 ED 체류 후 30-35일
조사관은 ED 퇴원 후 30-35일에 간단한 후속 전화 통화뿐만 아니라 CPRS 검토를 통해 환자가 30일 이내에 ED 재방문을 했는지 여부를 결정할 것입니다.
초기 ED 체류 후 30-35일
ED 체류 중 제공자와의 청력, 이해 및 의사 소통의 환자 평가 품질
기간: ED 체류 기간, 평균 1일
참가자는 6개 항목 설문지를 사용하여 청각, 이해 및 의사소통의 질을 스스로 평가합니다. 10점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 10 = 완전히 동의함)로 점수를 매긴 질문은 다음과 같습니다. (2) 듣고 싶은 소리를 들을 수 있었다. (3) 소음이 청력에 문제를 일으키지 않았습니다. (4) 경청해도 피곤하지 않았습니다. 두 가지 추가 진술은 명시적으로 이해를 포착할 것입니다. (5) 나는 그들이 말한 것을 이해할 수 있었습니다. (6) 노력하지 않고도 이해할 수 있었다. 점수가 높을수록 서비스 제공자와의 의사소통 및 이해도가 향상되었음을 나타냅니다.
ED 체류 기간, 평균 1일
퇴원 지침에 대한 자가 보고 이해
기간: 초기 ED 체류 후 3~5일
조사관은 문서화된 퇴원 데이터와 비교하여 반구조화된 인터뷰 데이터를 사용하여 퇴원 지침에 대한 자가 보고 이해도를 측정합니다.
초기 ED 체류 후 3~5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (기타 보조금/기금 번호: VA HSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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