Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulovamma, strategiat ja tulokset VA ensiapuosastoilla (HearVA-ED)

perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

HearVA:n käyttöönotto (I-HearVA)

HearVA:ssa on kuusi VA-laitoksen ensiapuosastoa (ED) kolmen vuoden aikana. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa testataan, onko henkilökohtaisten vahvistimien tarjoaminen veteraaneille ED-potilaille, jotka itse ilmoittavat kuulovaikeuksistaan, hyväksyttävää näille potilaille, voiko heidän kuuloaan parantaa, purkausohjeiden ymmärtämistä ja vähentääkö riskiä palata ED-potilaille. lyhyessä ajassa (3 päivää ja 30 päivää). Tutkimuksen toisessa osassa selvitetään sitten, pystyykö ED-henkilöstö toteuttamaan tämän ohjelman ja saavuttamaan samanlaisia ​​tuloksia. Toisessa osassa ED-henkilöstö lisää vastuuta veteraanien kuulohäiriöiden seulonnasta ja henkilökohtaisten vahvistimien tarjoamisesta, kun tällainen vaikeus havaitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HearVA on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan hyödyllisyyttä ja tuloksia, jotka liittyvät hoitopisteiden tarjoamiseen kuulovammaisille veteraaneille, ja vertailla henkilökohtaisten vahvistimien tarjontaa kontrolliin ympäristössä, jossa kliiniset panokset ovat korkeat. Se käsittelee tiedon puutetta tällaisen kuuloavun tarjoamisen hyödyllisyydestä kliinisten kohtaamisten aikana. Tutkimuksessa mitataan, onko henkilökohtaisten vahvistimien tarjoaminen hyväksyttävää iäkkäille potilaille, voiko se parantaa kuuloa, parantaa purkausohjeiden ymmärtämistä ja parantaa hoitosiirtymiä kotiutuksen yhteydessä. Jos tällainen strategia on hyödyllinen, tällä yksinkertaisella matalan teknologian lähestymistavalla on suuri potentiaali toteuttaa ja levittää laajasti. HearVA-ED:ssä on kaksi vaihetta - ensimmäinen, joka on saatu päätökseen, selvitti tutkimusten ja menetelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden ED-ympäristössä pilottitehokkuustutkimuksen avulla ja toinen vaihe on suurempi, lopullisempi tehokkuustutkimus ja yksityiskohtainen toteutustutkimus, joka johtaa strategiseen lähestymistapaan, jota voidaan levittää laajasti kaikille VA:n hätäosastoille kaikkialla Yhdysvalloissa. Tässä toisessa vaiheessa käytetään sekamenetelmiä, tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua kuuloaputoimien toteuttamiseksi ja arvioimiseksi kuudessa VA hätäosaston toimipisteessä (eri tiloissa eri puolilla maata). Käyttöönotto tapahtuu neljässä vaiheessa, ja aloitusjärjestys vaihtelee kussakin paikassa: Ensimmäinen ryhmä kahdesta VA päivystysosastosta aloittaa toteutuksen tehokkuuskokeella; toinen ryhmä kahdesta toimipaikasta aloittaa toteutuksen henkilökohtaisten vahvistimien toimituksella ja tuella tutkimusassistentin suorittaman seulonnan ja satunnaistamisen jälkeen (vaihe 1); kolmas ryhmä kahdesta toimipaikasta aloittaa täytäntöönpanon koko toteutuksen (vaihe 2) ja tutkimusavustajan läsnäolon suorittamaan vastuuvapaushaastatteluja; ja kaikki kohteet etenevät tästä jaksosta vaiheeseen 3 - Kestävä kehitys - joka on täydellinen toteutus ilman tutkimusavustajan läsnäoloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1050

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lin T Tun
  • Puhelinnumero: (646) 501-4132
  • Sähköposti: lin.tun@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
        • Rekrytointi
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Päätutkija:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Rekrytointi
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Ei vielä rekrytointia
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Hätätilanteen vakavuusindeksin kriteeri 3 (keskikokoinen), 4 tai 5 (alhainen terävyys)
  • Kuulohaittakartoitus -ruutu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 tai myönteinen vastaus yksittäiseen seulontakysymykseen
  • Kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen
  • Hätätilanteen vakavuusindeksin kriteeri 1-2 (korkea terävyys)
  • Kuulovammakartoitus-näyttö alle 10 ja kielteinen vastaus yksittäisen kohteen seulontakysymykseen
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Sisäkorvaistutteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Henkilökohtainen vahvistin
Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, kun he saavat hoitoa ensiapuosastolla
Muut: Henkilökohtainen vahvistin
Interventioryhmä saa henkilökohtaiset vahvistimet (PockeTalkers), kun he saavat hoitoa päivystysosastolla
Muut nimet:
  • Taskupuhuja
Muut: Ohjaus: Ei henkilökohtaista vahvistinta
Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, kun he saavat hoitoa ensiapuosastolla
Muut: Ei henkilökohtaista vahvistinta
Kontrolliryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​vahvistimia, kun he saavat hoitoa ED-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED 3 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 3-5 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen
Tutkijat määrittävät CPRS-arvioinnin sekä lyhyen seurantapuhelun avulla, onko potilailla ollut ED-uudelleenkäynti kolmen päivän sisällä 3-5 päivää potilaan kotiutumisen jälkeen.
3-5 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioima kotihoidon jälkeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä ED:stä kotiuttamishetkellä
Potilaan arvioima kotiutuksen jälkeisen hoidon laatu käyttämällä Care Transition Measure (CTM) -toimenpiteen kolmea osaa. Kysymykset pisteytetään asteikolla 1-4 (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä): (1) ED-henkilöstö otti huomioon minun ja perheeni tai hoitajani mieltymykset päättäessään, mitä terveydenhuoltotarpeitani oli kotiuttamisen suhteen; (2) Poistuessani ED:stä minulla on hyvä käsitys asioista, joista olen vastuussa terveyteni hallinnassa; (3) Poistuessani ED:stä ymmärrän selvästi jokaisen lääkkeeni tarkoituksen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa purkuvalmistelua.
Keskimäärin 1 päivä ED:stä kotiuttamishetkellä
ED 30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30-35 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen
Tutkijat määrittävät CPRS-arvioinnin sekä lyhyen seurantapuhelun 30-35 päivää ED-potilaasta poistumisen jälkeen, onko potilailla ollut ED-uudelleenkäynti 30 päivän sisällä.
30-35 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen
Potilaan arvioima kuulon, ymmärtämisen ja yhteydenpidon laatu palveluntarjoajien kanssa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1 päivä
Osallistujat arvioivat itse kuulemis-, ymmärrys- ja kommunikaatiokykynsä kuuden kohdan kyselylomakkeella. Pisteytys 10 pisteen Likert-asteikolla (1 = en ollenkaan samaa mieltä; 10 = täysin samaa mieltä) kysymykset ovat: Kun keskustelin lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa tänään... (1) heidän äänensä oli erittäin selkeä; (2) Pystyin kuulemaan äänet, jotka halusin kuulla; (3) äänet eivät aiheuttaneet ongelmia kuulolleni; ja (4) kuuntelu ei väsyttänyt minua. Kaksi lisälausuntoa selvästi vangitsee ymmärryksen: (5) Pystyin ymmärtämään, mitä he sanoivat; ja (6) Pystyin ymmärtämään ponnistelematta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää ja ymmärrystä palveluntarjoajien kanssa.
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1 päivä
Itse ilmoittama purkamisohjeiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: 3-5 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen
Tutkijat mittaavat itse ilmoittamaa purkautumisohjeiden ymmärtämistä käyttämällä puolistrukturoituja haastattelutietoja verrattuna dokumentoituihin purkamistietoihin.
3-5 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSR&D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa