Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hörselnedsättning, strategier och resultat på VA akutmottagningar (HearVA-ED)

17 oktober 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Implementera HearVA (I-HearVA)

HearVA involverar sex akutmottagningar för VA-anläggningar (ED) under en 3-årig interventionsperiod. Den första delen av denna studie kommer att testa om det är acceptabelt för dessa patienter att tillhandahålla personliga förstärkare till veteranpatienter som själv rapporterar hörsvårigheter, kan förbättra deras hörsel, öka förståelsen för urladdningsinstruktioner och kan minska risken att komma tillbaka till akuten. under en kort tidsperiod (3 dagar och 30 dagar). Den andra delen av studien kommer sedan att identifiera om ED-personal kan implementera detta program och uppnå liknande resultat. Den andra delen kommer att ge ED-personal ett ökat ansvar för att screena veteraner för hörselsvårigheter och tillhandahålla personliga förstärkare när sådana svårigheter upptäcks.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HearVA är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka nyttan och resultaten av att ge hörselskadade veteraner tillgång till en vårdplats, där man jämför ett utbud av personliga förstärkare med kontroll i en miljö där den kliniska insatsen är hög. Den tar itu med en kunskapslucka om nyttan av att tillhandahålla sådan hörselhjälp under kliniska möten. Studien mäter huruvida tillhandahållande av personliga förstärkare är acceptabelt för äldre patienter, kan förbättra hörseln, öka förståelsen för utskrivningsinstruktioner och förbättra vårdövergångar vid utskrivning. Om en sådan strategi är fördelaktig har detta enkla lågteknologiska tillvägagångssätt stor potential för implementering och bred spridning. HearVA-ED har två faser - den första, som har slutförts, fastställde genomförbarheten och acceptansen av forskning och procedurer i ED-miljön genom en piloteffektstudie och den andra fasen kommer att vara att slutföra en större mer definitiv effektstudie och en detaljerad implementeringsstudie som resulterar i ett strategiskt tillvägagångssätt som kan spridas brett över alla VA-akutmottagningar i hela USA. Denna andra fas kommer att använda en blandad metod, hybrid effektivitet-implementering design för att implementera och utvärdera hörselhjälp ingripande i sex VA Emergency Department platser (i olika anläggningar över hela landet). Implementering kommer att ske i fyra steg med variation i startsekvensen på varje plats: Den första gruppen av två VA akutmottagningar kommer att initiera implementeringen med en effektprövning; andra gruppen av två platser kommer att initiera implementering med leverans och support av personliga förstärkare efter screening och randomisering av en forskningsassistent (steg 1); den tredje gruppen av två platser kommer att initiera implementeringen med hela genomförandet (steg 2) och närvaron av en forskningsassistent för att genomföra utskrivningsintervjuer; och alla anläggningar kommer att gå från denna sekvens till Steg 3 – Hållbarhet – som är den fullständiga implementeringen utan närvaro av forskningsassistent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1050

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Lin T Tun
  • Telefonnummer: (646) 501-4132
  • E-post: lin.tun@va.gov

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-7211
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010-5011
        • Rekrytering
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Huvudutredare:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Har inte rekryterat ännu
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Rekrytering
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Rekrytering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Har inte rekryterat ännu
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Kriterium för nödsituationsgrad 3 (medelstor), 4 eller 5 (låg skärpa)
  • Hörselhandikappinventering-Skärm större än eller lika med 10 eller positivt svar på en screeningfråga med en enda artikel
  • Förmåga att samtycka till att delta i forskning

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka till att delta i forskning
  • Kriterium för nödsituationsgrad 1-2 (hög skärpa)
  • Hörselhandikappinventering-Skärm mindre än 10 och negativt svar på screeningfråga för enstaka föremål
  • Oförmåga att tala engelska
  • Använder cochleaimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention: Personlig förstärkare
Samtyckande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen medan de får vård på akutmottagningen
Övrig: Personlig förstärkare
Interventionsgruppen kommer att få personliga förstärkare (PockeTalkers) medan de får vård på akuten
Andra namn:
  • Pocketalker
Övrig: Kontroll: Ingen personlig förstärkare
Samtyckande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen medan de får vård på akutmottagningen
Övrig: Ingen personlig förstärkare
Kontrollgruppen kommer inte att få personliga förstärkare medan de får vård på akuten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED 3-dagars återinläggningar
Tidsram: 3-5 dagar efter första ED-vistelse
Utredarna kommer att avgöra om patienter har haft ett återbesök inom tre dagar genom CPRS-granskning samt ett kort uppföljningssamtal 3-5 dagar efter utskrivning
3-5 dagar efter första ED-vistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientklassad kvalitet på vården efter utskrivningen
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ED, i genomsnitt 1 dag
Patientbedömd kvalitet på vården efter utskrivningen med hjälp av en delmängd med tre punkter av Care Transition Measure (CTM). Frågorna poängsätts på en skala från 1-4 (1= håller helt med; 4 = håller helt med): (1) Personalen på akutmottagningen tog hänsyn till mina preferenser och min familjs eller vårdgivares preferenser när de beslutade vad mina vårdbehov var för utskrivning; (2) När jag lämnar akutmottagningen har jag en god förståelse för de saker jag är ansvarig för när jag hanterar min hälsa; (3) När jag lämnar akuten förstår jag tydligt syftet med var och en av mina mediciner. Högre poäng indikerar bättre förberedelser för utskrivning.
Vid tidpunkten för utskrivning från ED, i genomsnitt 1 dag
ED 30-dagars återinläggningar
Tidsram: 30-35 dagar efter första ED vistelse
Utredarna kommer att avgöra om patienter har haft ett återbesök inom 30 dagar genom CPRS-granskning samt ett kort uppföljningssamtal 30-35 dagar efter ED-utskrivning
30-35 dagar efter första ED vistelse
Patientklassad kvalitet på hörsel, förståelse och kommunikation med leverantörer under ED-vistelse
Tidsram: Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1 dag
Deltagarna kommer att självbedöma sin hörsel-, förståelse- och kommunikationskvalitet med hjälp av ett frågeformulär med sex frågor. Poängsatt på en 10-gradig Likert-skala (1 = håller inte med alls; 10 = håller helt med) kommer frågorna att vara: När jag pratade med läkarna och sjuksköterskorna idag... (1) var deras röster väldigt tydliga; (2) Jag kunde höra ljuden som jag ville höra; (3) ljud orsakade inga problem för min hörsel; och (4) att lyssna gjorde mig inte trött. Ytterligare två påståenden kommer explicit att fånga förståelsen: (5) Jag kunde förstå vad de sa; och (6) jag kunde förstå utan att anstränga mig. Högre poäng kommer att indikera bättre kommunikation och förståelse med leverantörer.
Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1 dag
Självrapporterad förståelse av utskrivningsinstruktioner
Tidsram: 3-5 dagar efter första ED-vistelse
Utredarna kommer att mäta självrapporterad förståelse av utskrivningsinstruktioner med hjälp av semistrukturerade intervjudata jämfört med dokumenterade utskrivningsdata.
3-5 dagar efter första ED-vistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera