Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Halláskárosodás, stratégiák és eredmények a VA sürgősségi osztályán (HearVA-ED)

2024. január 10. frissítette: VA Office of Research and Development

A HearVA (I-HearVA) megvalósítása

A HearVA hat VA létesítmény sürgősségi osztályát (ED) foglal magában egy 3 éves beavatkozási időszak alatt. A tanulmány első része azt vizsgálja, hogy elfogadható-e személyi erősítő biztosítása olyan veterán ED-betegek számára, akik önmaguktól számolnak be hallási nehézségeikről, javíthatja-e hallásukat, javíthatja-e a mentesítési utasítások megértését, és csökkentheti-e az ED-re való visszatérés kockázatát. rövid időn belül (3 nap és 30 nap). A tanulmány második része ezután meghatározza, hogy az ED személyzet képes-e végrehajtani ezt a programot és hasonló eredményeket elérni. A második rész az ED személyzetet egyre nagyobb felelősséggel ruházza fel a veteránok hallásproblémák szűrésében, és személyi erősítők biztosításában, ha ilyen nehézséget észlelnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HearVA egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a hallássérült veteránok egészségügyi ponton történő hozzáférésének hasznosságát és eredményeit vizsgálja, összehasonlítva a személyi erősítők kínálatát a vezérléssel olyan környezetben, ahol a klinikai tét nagy. Kiküszöböli az ismeretek hiányát az ilyen hallássegítés klinikai találkozások során történő nyújtásának hasznosságáról. A tanulmány azt méri, hogy a személyi erősítők biztosítása elfogadható-e az idősebb betegek számára, javíthatja-e a hallást, javíthatja-e az elbocsátási utasítások megértését, és javíthatja-e az ellátás átmenetét az elbocsátáskor. Ha egy ilyen stratégia előnyös, akkor ez az egyszerű alacsony technológiai megközelítés nagy lehetőséget rejt magában a megvalósításra és a széles körű elterjesztésre. A HearVA-ED két fázisból áll: az első, amely már befejeződött, egy kísérleti hatékonysági tanulmány révén megállapította a kutatások és eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az ED környezetben, a második fázis pedig egy nagyobb, határozottabb hatékonysági vizsgálat és egy részletes megvalósítási tanulmány, amelynek eredménye egy stratégiai megközelítés, amely széles körben terjeszthető az Egyesült Államok összes VA sürgősségi osztályán. Ez a második szakasz vegyes módszereket, hibrid hatékonyság-megvalósítási tervet használ a hallássegítő beavatkozások megvalósítására és értékelésére hat VA sürgősségi osztályon (az ország különböző létesítményeiben). A megvalósítás négy szakaszban fog megtörténni, az egyes helyszíneken eltérő kezdési sorrenddel: A két VA sürgősségi osztályból álló első csoport egy hatékonysági vizsgálattal kezdeményezi a megvalósítást; A két helyszínből álló második csoport a kutatási asszisztens által végzett szűrést és randomizálást követően személyi erősítők szállításával és támogatásával kezdeményezi a megvalósítást (1. szakasz); a harmadik, két telephelyből álló csoport kezdeményezi a megvalósítást a teljes megvalósítással (2. szakasz) és egy kutatási asszisztens jelenlétét a mentesítési interjúk lefolytatására; és az összes helyszín ettől a sorrendtől a 3. szakaszba – Fenntarthatóság – jut el, ami a teljes megvalósítás kutatási asszisztens jelenléte nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1050

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Még nincs toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Toborzás
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010-5011
        • Toborzás
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Még nincs toborzás
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Még nincs toborzás
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Még nincs toborzás
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • A sürgősségi súlyossági index kritériuma: 3 (közepes), 4 vagy 5 (alacsony élesség)
  • Hallássérült-leltár képernyő 10-nél nagyobb vagy egyenlő, vagy pozitív válasz egy egyelemes szűrési kérdésre
  • Képesség a kutatásban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
  • A sürgősségi súlyossági index 1-2-es kritériuma (nagy élesség)
  • Hallássérült-leltár képernyő kevesebb, mint 10, és nemleges válasz egyetlen tétel szűrési kérdésére
  • Képtelenség angolul beszélni
  • Cochleáris implantátumok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: Személyi erősítő
A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási csoportba, miközben a sürgősségi osztályon kapnak ellátást
Az intervenciós csoport személyi erősítőket (PockeTalkers) kap, amíg az orvosi ellátásban részesül
Más nevek:
  • Pockettalker
Egyéb: Vezérlés: Nincs személyi erősítő
A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba, miközben a sürgősségi osztályon kapnak ellátást
A kontrollcsoport nem kap személyi erősítőket, amíg a sürgősségi ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ED 3 napos visszafogadások
Időkeret: 3-5 nappal a kezdeti ED tartózkodás után
A nyomozók a CPRS áttekintése, valamint az ED-elbocsátás után 3-5 nappal egy rövid utólagos telefonhívás révén három napon belül meg fogják állapítani, hogy a betegeknél volt-e ismételt ED-látogatás.
3-5 nappal a kezdeti ED tartózkodás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elbocsátás utáni ellátás beteg által minősített minősége
Időkeret: Az ED-ből való távozáskor átlagosan 1 nap
Az elbocsátás utáni ellátás betegek által minősített minősége a Care Transition Measure (CTM) három elemből álló részhalmazával. A kérdéseket 1-től 4-ig terjedő skálán pontozzák (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek): (1) Az ED munkatársai figyelembe vették az én preferenciáimat és a családom vagy gondozóm preferenciáit annak eldöntésekor, hogy milyen egészségügyi szükségleteim voltak a kibocsátáshoz; (2) Az ED-t elhagyva jól ismerem azokat a dolgokat, amelyekért felelős vagyok az egészségem kezelésében; (3) Az ED-t elhagyva egyértelműen megértem az egyes gyógyszereim célját. A magasabb pontszámok jobb elbocsátásra való felkészülést jeleznek.
Az ED-ből való távozáskor átlagosan 1 nap
ED 30 napos visszafogadások
Időkeret: 30-35 nappal a kezdeti ED tartózkodás után
A nyomozók a CPRS áttekintésével, valamint az ED-elbocsátás után 30-35 nappal egy rövid telefonhívással megállapítják, hogy 30 napon belül ismét ED-látogatáson vettek-e részt a betegek.
30-35 nappal a kezdeti ED tartózkodás után
A betegek által minősített hallás, megértés és kommunikáció a szolgáltatókkal az ED-tartózkodás alatt
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1 nap
A résztvevők egy hatpontos kérdőív segítségével értékelik saját hallásuk, megértésük és kommunikációjuk minőségét. Egy 10-es Likert-skálán értékelve (1 = egyáltalán nem értek egyet; 10 = teljesen egyetértek) a kérdések a következők lesznek: Amikor ma beszéltem az orvosokkal és a nővérekkel... (1) nagyon tiszta volt a hangjuk; (2) Hallottam azokat a hangokat, amelyeket hallani akartam; (3) a zajok nem okoztak problémát a hallásomnak; és (4) a hallgatás nem fáradt el. Két további állítás kifejezetten megragadja a megértést: (5) Meg tudtam érteni, amit mondtak; és (6) erőfeszítés nélkül meg tudtam érteni. A magasabb pontszámok jobb kommunikációt és megértést jeleznek a szolgáltatókkal.
Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1 nap
Az ürítési utasítások saját jelentése
Időkeret: 3-5 nappal a kezdeti ED tartózkodás után
A nyomozók félig strukturált interjúadatokkal mérik a kibocsátási utasítások saját bevallása szerinti megértését a dokumentált kibocsátási adatokkal összehasonlítva.
3-5 nappal a kezdeti ED tartózkodás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Chodosh, MD MSHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyes erősítő

3
Iratkozz fel