Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenie słuchu, strategie i wyniki w oddziałach ratunkowych VA (HearVA-ED)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Implementacja HearVA (I-HearVA)

HearVA obejmuje sześć oddziałów ratunkowych (ED) placówki VA w ciągu 3-letniego okresu interwencji. Pierwsza część tego badania ma na celu sprawdzenie, czy zapewnienie osobistych wzmacniaczy pacjentom będącym weteranami SOR, którzy sami zgłaszają problemy ze słuchem, jest dla tych pacjentów do zaakceptowania, może poprawić ich słuch, poprawić zrozumienie instrukcji wypisu i zmniejszyć ryzyko powrotu na SOR w krótkim czasie (3 dni i 30 dni). W drugiej części badania zostanie ustalone, czy personel SOR może wdrożyć ten program i osiągnąć podobne wyniki. Druga część zapewni personelowi SOR większy zakres odpowiedzialności za badania przesiewowe weteranów pod kątem problemów ze słuchem i zapewnienie osobistych wzmacniaczy w przypadku wykrycia takich trudności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HearVA to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie użyteczności i wyników zapewniania dostępu do punktu opieki weteranom z uszkodzonym słuchem, porównujące ofertę osobistych wzmacniaczy z kontrolą w środowisku, w którym stawka kliniczna jest wysoka. Zajmuje się luką w wiedzy na temat użyteczności zapewniania takiego aparatu słuchowego podczas spotkań klinicznych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zapewnienie osobistych wzmacniaczy jest akceptowalne dla starszych pacjentów, czy może poprawić słuch, poprawić zrozumienie instrukcji wypisu i usprawnić zmiany w opiece przy wypisie. Jeśli taka strategia jest korzystna, to proste, mało zaawansowane technologicznie podejście ma ogromny potencjał do wdrożenia i szerokiego rozpowszechnienia. HearVA-ED składa się z dwóch faz - pierwsza, która została zakończona, ustaliła wykonalność i akceptowalność badań i procedur w środowisku SOR poprzez pilotażowe badanie skuteczności, a druga faza będzie polegała na ukończeniu większego, bardziej ostatecznego badania skuteczności i szczegółowej badanie wdrożeniowe, którego wynikiem jest strategiczne podejście, które może być szeroko rozpowszechnione we wszystkich oddziałach ratunkowych VA w całych Stanach Zjednoczonych. Ta druga faza będzie wykorzystywać mieszane metody, hybrydowy projekt wdrażania skuteczności w celu wdrożenia i oceny interwencji z aparatem słuchowym w sześciu oddziałach ratunkowych VA (w różnych placówkach w całym kraju). Wdrożenie odbędzie się w czterech etapach z różną kolejnością początkową w każdym miejscu: Pierwsza grupa dwóch oddziałów ratunkowych VA rozpocznie wdrażanie z próbą skuteczności; druga grupa dwóch ośrodków zainicjuje wdrożenie wraz z dostawą i wsparciem wzmacniaczy osobistych po sprawdzeniu i randomizacji przez asystenta badawczego (Etap 1); trzecia grupa dwóch ośrodków zainicjuje wdrożenie z całym wdrożeniem (Etap 2) i obecnością asystenta badawczego w celu przeprowadzenia wywiadów absolutoryjnych; i wszystkie ośrodki przejdą od tej sekwencji do Etapu 3 — Zrównoważony rozwój — czyli pełnego wdrożenia bez obecności asystenta badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1050

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010-5011
        • Rekrutacyjny
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Kryterium wskaźnika dotkliwości sytuacji kryzysowej 3 (średnia), 4 lub 5 (niska ostrość)
  • Test Inwentarza Upośledzenia Słuchu większy lub równy 10 lub pozytywna odpowiedź na jedno pytanie przesiewowe
  • Zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniach
  • Kryterium wskaźnika dotkliwości nagłego wypadku 1-2 (wysoka ostrość)
  • Wynik testu inwentarza upośledzenia słuchu mniejszy niż 10 i negatywna odpowiedź na jedno pytanie przesiewowe
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Korzystanie z implantów ślimakowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Wzmacniacz osobisty
Osoby, które wyrażą na to zgodę, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej w trakcie opieki na oddziale ratunkowym
Inny: Wzmacniacz osobisty
Grupa interwencyjna otrzyma osobiste wzmacniacze (PockeTalkers) podczas opieki na SOR
Inne nazwy:
  • Kieszonkowy
Inny: Kontrola: brak osobistego wzmacniacza
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej w trakcie opieki na oddziale ratunkowym
Inny: Brak osobistego wzmacniacza
Grupa kontrolna nie otrzyma osobistych wzmacniaczy podczas opieki na SOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED 3-dniowe readmisje
Ramy czasowe: 3-5 dni po pierwszym pobycie na SOR
Badacze ustalą, czy pacjenci mieli ponowną wizytę na SOR w ciągu trzech dni poprzez przegląd CPRS, a także krótką rozmowę telefoniczną 3-5 dni po wypisaniu ze SOR
3-5 dni po pierwszym pobycie na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość opieki po wypisaniu ze szpitala oceniana przez pacjentów
Ramy czasowe: W momencie wypisu z SOR średnio 1 dzień
Oceniana przez pacjentów jakość opieki po wypisaniu ze szpitala przy użyciu trzyelementowego podzbioru narzędzia Care Transition Measure (CTM). Pytania są punktowane w skali od 1 do 4 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam): (1) Personel SOR wziął pod uwagę moje preferencje oraz preferencje mojej rodziny lub opiekuna przy podejmowaniu decyzji o moich potrzebach zdrowotnych w przypadku wypisu; (2) Opuszczając SOR, dobrze rozumiem rzeczy, za które jestem odpowiedzialny w zarządzaniu moim zdrowiem; (3) Opuszczając SOR, doskonale rozumiem cel każdego z moich leków. Wyższe wyniki będą wskazywać na lepsze przygotowanie do wypisu.
W momencie wypisu z SOR średnio 1 dzień
ED 30-dniowe readmisje
Ramy czasowe: 30-35 dni po pierwszym pobycie na SOR
Badacze ustalą, czy pacjenci mieli ponowną wizytę na SOR w ciągu 30 dni poprzez przegląd CPRS, a także krótką rozmowę telefoniczną 30-35 dni po wypisaniu ze SOR
30-35 dni po pierwszym pobycie na SOR
Oceniana przez pacjentów jakość słyszenia, rozumienia i komunikacji z usługodawcami podczas pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Czas pobytu na SOR, średnio 1 dzień
Uczestnicy sami ocenią swoją jakość słyszenia, rozumienia i komunikacji za pomocą sześciopunktowego kwestionariusza. Ocenione na 10-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle się nie zgadzam; 10 = całkowicie się zgadzam) pytania będą następujące: Kiedy rozmawiałem dzisiaj z lekarzami i pielęgniarkami… (1) ich głosy były bardzo wyraźne; (2) Byłem w stanie usłyszeć dźwięki, które chciałem usłyszeć; (3) hałasy nie powodowały problemów ze słuchem; oraz (4) słuchanie nie męczyło mnie. Dwa dodatkowe stwierdzenia wyraźnie oddają zrozumienie: (5) byłem w stanie zrozumieć, co powiedzieli; oraz (6) byłem w stanie zrozumieć bez wysiłku. Wyższe wyniki będą wskazywać na lepszą komunikację i zrozumienie z dostawcami.
Czas pobytu na SOR, średnio 1 dzień
Samooświadczone zrozumienie instrukcji wypisu
Ramy czasowe: 3-5 dni po pierwszym pobycie na SOR
Śledczy ocenią zgłaszane przez samych siebie zrozumienie instrukcji wypisu za pomocą częściowo ustrukturyzowanych danych z wywiadu w porównaniu z udokumentowanymi danymi wypisu.
3-5 dni po pierwszym pobycie na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

New York University Grossman School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Chodosh, MD MSHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmacniacz osobisty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj