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Déficience auditive, stratégies et résultats dans les services d'urgence VA (HearVA-ED)

17 octobre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Implémentation de HearVA (I-HearVA)

HearVA implique six services d'urgence (ED) d'installations VA sur une période d'intervention de 3 ans. La première partie de cette étude testera si la fourniture d'amplificateurs personnels aux patients vétérans des urgences qui signalent eux-mêmes des difficultés auditives est acceptable pour ces patients, peut améliorer leur audition, améliorer la compréhension des instructions de sortie et peut réduire le risque de revenir aux urgences. dans un court laps de temps (3 jours et 30 jours). La deuxième partie de l'étude déterminera ensuite si le personnel de l'urgence peut mettre en œuvre ce programme et obtenir des résultats similaires. La deuxième partie donnera au personnel des urgences des niveaux croissants de responsabilité pour le dépistage des vétérans ayant des difficultés auditives et la fourniture d'amplificateurs personnels lorsqu'une telle difficulté est détectée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HearVA est un essai contrôlé randomisé visant à explorer l'utilité et les résultats de la fourniture d'un accès au point de service aux vétérans malentendants, en comparant une offre d'amplificateurs personnels par rapport à un contrôle dans un environnement où les enjeux cliniques sont élevés. Il comble un manque de connaissances sur l'utilité de fournir une telle aide auditive lors des rencontres cliniques. L'étude mesure si la fourniture d'amplificateurs personnels est acceptable pour les patients âgés, peut améliorer l'audition, améliorer la compréhension des instructions de sortie et améliorer les transitions de soins à la sortie. Si une telle stratégie est bénéfique, cette approche simple et peu technologique a un grand potentiel de mise en œuvre et de large diffusion. HearVA-ED comporte deux phases - la première, qui a été achevée, a établi la faisabilité et l'acceptabilité de la recherche et des procédures dans l'environnement des urgences grâce à une étude pilote d'efficacité et la deuxième phase consistera à réaliser une étude d'efficacité plus large et plus définitive et une analyse détaillée étude de mise en œuvre résultant en une approche stratégique qui peut être largement diffusée dans tous les services d'urgence VA à travers les États-Unis. Cette deuxième phase utilisera une conception hybride d'efficacité et de mise en œuvre à méthodes mixtes pour mettre en œuvre et évaluer l'intervention d'assistance auditive dans six sites de services d'urgence VA (dans différents établissements à travers le pays). La mise en œuvre se déroulera en quatre étapes avec des variations dans la séquence de démarrage sur chaque site : Le premier groupe de deux services d'urgence VA lancera la mise en œuvre avec un essai d'efficacité ; le deuxième groupe de deux sites lancera la mise en œuvre avec livraison et prise en charge d'amplificateurs personnels après sélection et randomisation par un assistant de recherche (étape 1) ; le troisième groupe de deux sites lancera la mise en œuvre avec l'ensemble de la mise en œuvre (étape 2) et la présence d'un assistant de recherche pour mener les entretiens de sortie ; et tous les sites passeront de cette séquence à l'étape 3 - Durabilité - qui est la mise en œuvre complète sans la présence d'un assistant de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1050

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joshua Chodosh, MD MSHS
  • Numéro de téléphone: 48491 (310) 478-3711
  • E-mail: Joshua.Chodosh@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lin T Tun
  • Numéro de téléphone: (646) 501-4132
  • E-mail: lin.tun@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010-5011
        • Recrutement
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Chercheur principal:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Contact:
        • Contact:
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Pas encore de recrutement
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Contact:
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Recrutement
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Contact:
          • Ula Hwang, MD
          • Numéro de téléphone: 3816 718-584-9000
          • E-mail: ula.hwang@va.gov
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Recrutement
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Pas encore de recrutement
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Critère d'indice de gravité d'urgence de 3 (moyen), 4 ou 5 (faible acuité)
  • Inventaire des handicaps auditifs - Écran supérieur ou égal à 10 ou réponse positive à une question de dépistage à un seul élément
  • Capacité de consentir à participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de consentir à participer à la recherche
  • Critère d'indice de gravité d'urgence de 1-2 (haute acuité)
  • Inventaire des handicaps auditifs - Écran inférieur à 10 et réponse négative à une question de sélection à un seul élément
  • Incapacité à parler anglais
  • Utiliser des implants cochléaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Amplificateur personnel
Les participants consentants seront assignés au hasard au groupe d'intervention pendant qu'ils reçoivent des soins au service des urgences
Autre: Amplificateur personnel
Le groupe d'intervention recevra des amplificateurs personnels (PockeTalkers) pendant qu'ils reçoivent des soins à l'urgence
Autres noms:
  • Pocketalker
Autre: Contrôle : Pas d'amplificateur personnel
Les participants consentants seront assignés au hasard au groupe témoin pendant qu'ils reçoivent des soins au service des urgences
Autre: Pas d'amplificateur personnel
Le groupe de contrôle ne recevra pas d'amplificateurs personnels pendant qu'il reçoit des soins à l'urgence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions de 3 jours à l'urgence
Délai: 3 à 5 jours après le séjour initial à l'urgence
Les enquêteurs détermineront si les patients ont eu une nouvelle visite à l'urgence dans les trois jours grâce à l'examen du CPRS ainsi qu'à un bref appel téléphonique de suivi 3 à 5 jours après la sortie de l'urgence.
3 à 5 jours après le séjour initial à l'urgence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des soins post-congé évaluée par les patients
Délai: Au moment de la sortie de l'urgence, en moyenne 1 jour
Qualité des soins post-congé évaluée par les patients à l'aide d'un sous-ensemble de trois éléments de la mesure de transition des soins (CTM). Les questions sont notées sur une échelle de 1 à 4 (1 = fortement en désaccord ; 4 = fortement en accord) : (1) Le personnel du service des urgences a tenu compte de mes préférences et de celles de ma famille ou de mon soignant pour décider de mes besoins en matière de soins de santé avant mon congé ; (2) En quittant l'urgence, j'ai une bonne compréhension des choses dont je suis responsable dans la gestion de ma santé; (3) En quittant l'urgence, je comprends clairement le but de chacun de mes médicaments. Des scores plus élevés indiqueront une meilleure préparation à la sortie.
Au moment de la sortie de l'urgence, en moyenne 1 jour
Réadmissions de 30 jours à l'urgence
Délai: 30-35 jours après le séjour initial à l'urgence
Les enquêteurs détermineront si les patients ont eu une nouvelle visite à l'urgence dans les 30 jours grâce à l'examen du CPRS ainsi qu'à un bref appel téléphonique de suivi 30 à 35 jours après la sortie de l'urgence.
30-35 jours après le séjour initial à l'urgence
Qualité de l'audition, de la compréhension et de la communication avec les fournisseurs évaluée par le patient pendant le séjour à l'urgence
Délai: Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 jour
Les participants évalueront eux-mêmes leur qualité d'audition, de compréhension et de communication à l'aide d'un questionnaire en six points. Notées sur une échelle de Likert en 10 points (1 = pas du tout d'accord ; 10 = tout à fait d'accord), les questions seront : Quand j'ai parlé aux médecins et aux infirmières aujourd'hui... (1) leurs voix étaient très claires ; (2) j'ai pu entendre les sons que je voulais entendre; (3) les bruits n'ont pas causé de problème pour mon audition ; et (4) l'écoute ne m'a pas fatigué. Deux déclarations supplémentaires saisiront explicitement la compréhension : (5) j'ai pu comprendre ce qu'ils ont dit ; et (6) j'étais capable de comprendre sans faire d'effort. Des scores plus élevés indiqueront une meilleure communication et une meilleure compréhension avec les prestataires.
Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 jour
Compréhension autodéclarée des instructions de sortie
Délai: 3 à 5 jours après le séjour initial à l'urgence
Les enquêteurs évalueront la compréhension autodéclarée des instructions de sortie en utilisant des données d'entretien semi-structurées par rapport aux données de sortie documentées.
3 à 5 jours après le séjour initial à l'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSR&D)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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