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Deficiência auditiva, estratégias e resultados em departamentos de emergência VA (HearVA-ED)

17 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Implementando o HearVA (I-HearVA)

O HearVA envolve seis departamentos de emergência (DE) de instalações de VA durante um período de intervenção de 3 anos. A primeira parte deste estudo testará se o fornecimento de amplificadores pessoais a pacientes veteranos de emergência que relatam dificuldade auditiva é aceitável para esses pacientes, pode melhorar sua audição, melhorar a compreensão das instruções de alta e reduzir o risco de voltar ao pronto-socorro em um curto período de tempo (3 dias e 30 dias). A segunda parte do estudo identificará se a equipe de emergência pode implementar esse programa e alcançar resultados semelhantes. A segunda parte dará à equipe de emergência níveis crescentes de responsabilidade pela triagem de veteranos quanto a dificuldades auditivas e pelo fornecimento de amplificadores pessoais quando tal dificuldade for detectada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O HearVA é um estudo randomizado controlado para explorar a utilidade e os resultados de fornecer acesso ao local de atendimento a veteranos com deficiência auditiva, comparando uma oferta de amplificadores pessoais versus controle em um ambiente onde os riscos clínicos são altos. Ele aborda uma lacuna de conhecimento sobre a utilidade de fornecer tal assistência auditiva durante encontros clínicos. O estudo mede se o fornecimento de amplificadores pessoais é aceitável para pacientes idosos, pode melhorar a audição, melhorar a compreensão das instruções de alta e melhorar as transições de cuidados na alta. Se tal estratégia for benéfica, esta abordagem simples de baixa tecnologia tem grande potencial para implementação e ampla disseminação. O HearVA-ED tem duas fases - a primeira, que foi concluída, estabeleceu a viabilidade e aceitabilidade de pesquisas e procedimentos no ambiente de emergência por meio de um estudo piloto de eficácia e a segunda fase será a conclusão de um estudo de eficácia mais amplo e definitivo e um detalhado estudo de implementação resultando em uma abordagem estratégica que pode ser amplamente disseminada em todos os departamentos de emergência do VA nos Estados Unidos. Esta segunda fase usará métodos mistos, design híbrido de eficácia e implementação para implementar e avaliar a intervenção de assistência auditiva em seis locais de departamento de emergência VA (em diferentes instalações em todo o país). A implementação ocorrerá em quatro estágios com variação na sequência inicial em cada local: O primeiro grupo de dois departamentos de emergência VA iniciará a implementação com um teste de eficácia; o segundo grupo de dois locais iniciará a implementação com entrega e suporte de amplificadores pessoais após triagem e randomização por um assistente de pesquisa (Fase 1); o terceiro grupo de dois sites iniciará a implementação com a implementação completa (Etapa 2) e a presença de um assistente de pesquisa para conduzir as entrevistas de alta; e todos os sites passarão desta sequência para o Estágio 3 - Sustentabilidade - que é a implementação completa sem a presença do assistente de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1050

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Lin T Tun
  • Número de telefone: (646) 501-4132
  • E-mail: lin.tun@va.gov

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010-5011
        • Recrutamento
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Investigador principal:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Contato:
        • Contato:
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Ainda não está recrutando
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Contato:
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Recrutamento
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Contato:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Recrutamento
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contato:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Ainda não está recrutando
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Critério de índice de gravidade de emergência de 3 (médio), 4 ou 5 (baixa acuidade)
  • Hearing Handicap Inventory-Screen maior ou igual a 10 ou resposta positiva a uma pergunta de triagem de um único item
  • Capacidade de consentir em participar de pesquisas

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir em participar da pesquisa
  • Critério de índice de gravidade de emergência de 1-2 (alta acuidade)
  • Hearing Handicap Inventory-Screen inferior a 10 e resposta negativa a uma pergunta de triagem de item único
  • Incapacidade de falar inglês
  • Usando implantes cocleares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: Amplificador Pessoal
Os participantes que consentirem serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção enquanto recebem atendimento no departamento de emergência
Outro: Amplificador pessoal
O grupo de intervenção receberá amplificadores pessoais (PockeTalkers) enquanto recebem atendimento no ED
Outros nomes:
  • Pocketalker
Outro: Controle: Sem amplificador pessoal
Os participantes que consentirem serão designados aleatoriamente para o grupo de controle enquanto recebem atendimento no departamento de emergência
Outro: Sem amplificador pessoal
O grupo de controle não receberá amplificadores pessoais enquanto receber atendimento no ED

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissões de 3 dias em DE
Prazo: 3-5 dias após a internação inicial no pronto-socorro
Os investigadores determinarão se os pacientes tiveram uma visita ao pronto-socorro dentro de três dias por meio da revisão do CPRS, bem como um breve telefonema de acompanhamento 3-5 dias após a alta do pronto-socorro
3-5 dias após a internação inicial no pronto-socorro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade dos cuidados pós-alta avaliada pelo paciente
Prazo: No momento da alta do ED, em média 1 dia
Qualidade avaliada pelo paciente nos cuidados pós-alta usando um subconjunto de três itens da Medida de Transição de Cuidados (CTM). As perguntas são pontuadas em uma escala de 1 a 4 (1 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente): (1) A equipe do pronto-socorro considerou minhas preferências e as de minha família ou cuidador ao decidir quais eram minhas necessidades de saúde para alta; (2) Saindo do ED, tenho um bom entendimento das coisas pelas quais sou responsável na gestão da minha saúde; (3) Saindo do pronto-socorro, entendo claramente o propósito de cada um dos meus medicamentos. Pontuações mais altas indicarão melhor preparação para a alta.
No momento da alta do ED, em média 1 dia
Readmissões de 30 dias para DE
Prazo: 30-35 dias após a internação inicial no pronto-socorro
Os investigadores determinarão se os pacientes tiveram uma visita ao pronto-socorro dentro de 30 dias por meio da revisão do CPRS, bem como um breve telefonema de acompanhamento 30-35 dias após a alta do pronto-socorro
30-35 dias após a internação inicial no pronto-socorro
Qualidade de audição avaliada pelo paciente, compreensão e comunicação com os profissionais de saúde durante a permanência no pronto-socorro
Prazo: Duração da internação no PS, média de 1 dia
Os participantes avaliarão sua qualidade de audição, compreensão e comunicação usando um questionário de seis itens. Pontuadas em uma escala Likert de 10 pontos (1 = não concordo totalmente; 10 = concordo totalmente) as perguntas serão: Quando conversei com os médicos e enfermeiras hoje... (1) suas vozes eram muito claras; (2) consegui ouvir os sons que queria ouvir; (3) ruídos não causaram problemas para minha audição; e (4) ouvir não me cansava. Duas declarações adicionais irão capturar explicitamente a compreensão: (5) eu fui capaz de entender o que eles disseram; e (6) consegui entender sem fazer esforço. Pontuações mais altas indicam melhor comunicação e compreensão com os provedores.
Duração da internação no PS, média de 1 dia
Compreensão autorreferida das instruções de alta
Prazo: 3-5 dias após a internação inicial no pronto-socorro
Os investigadores avaliarão a compreensão auto-relatada das instruções de alta usando dados de entrevistas semiestruturadas em comparação com dados de alta documentados.
3-5 dias após a internação inicial no pronto-socorro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Número de outro subsídio/financiamento: VA HSR&D)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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