数字热监测评估造血细胞移植 (HCT) 患者内皮依赖性血管舒张的可行性
2026年6月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
Vendys II 是 FDA 批准的设备，在一段时间的血流限制后使用手指数字热监测 (DTM) 来评估血管健康。
本研究将评估使用该设备测量接受造血细胞移植 (HCT) 的儿童和青少年/年轻人 (AYA) 的血管反应指数 (VRI) 的可行性。
研究概览
详细说明
主要目标：
-评估在儿童中使用 VENDYS-II 和 AYA 作为血管内皮功能测量指标的可行性，其中可行性定义为至少 70% 的同意参与者完成评估。
次要目标：
-总结任何不良事件的发生率，这些不良事件妨碍了使用 Vendys II 对儿童和 AYA 进行内皮依赖性血管舒张评估的完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
HCT候选人的入选标准：
- 6-26 岁的儿童、青少年和年轻人 (AYA) 是 HCT 候选人
自体和同种异体 HCT 之前 30 天内或之后 14 天内的接受者。
-.任何准备方案。
- 愿意并有资格参加 PA19-0756
健康捐赠者的纳入标准：
- 年龄在 6-26 岁之间的健康 HCT 供体。
排除标准：
任何不同意/同意参与的受试者。
-.任何因食指受伤或变形而无法正确安装设备的对象。
- 任何具有皮肤毒性或神经病从而妨碍舒适地使用该设备的对象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Vendys II 装置
使用 Vendys II 设备测量您的血管健康 1 次后，您的参与即告结束
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使用设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility of the Use of VENDYS-II in Children and AYA as a Measure of Vascular Endothelial Function
大体时间：1 day
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Completion of assessment by at least 70% of participants
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1 day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keri Schadler、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2025年8月29日
研究完成 (实际的)
2025年8月29日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-1309
- NCI-2021-09419 (其他标识符：NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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