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Faisabilité de la surveillance thermique numérique pour évaluer la vasodilatation dépendante de l'endothélium chez les patients subissant une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT)

3 septembre 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le Vendys II, un appareil approuvé par la FDA, utilise la surveillance thermique numérique (DTM) du doigt après une période de restriction du flux sanguin pour évaluer la santé vasculaire. Cette étude évaluera la faisabilité de l'utilisation de cet appareil pour mesurer l'indice de réactivité vasculaire (VRI) chez les enfants et les adolescents/jeunes adultes (AYA) subissant une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

-Évaluer la faisabilité de l'utilisation de VENDYS-II chez les enfants et AYA comme mesure de la fonction endothéliale vasculaire, où la faisabilité est définie comme l'achèvement de l'évaluation par au moins 70 % des participants consentants.

Objectif secondaire :

-Résumer l'incidence de tout événement indésirable qui empêche l'achèvement de l'évaluation de la vasodilatation dépendante de l'endothélium à l'aide du Vendys II chez les enfants et de l'AYA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les candidats HCT :

  • Enfants, adolescents et jeunes adultes (AYA) âgés de 6 à 26 ans candidats au HCT

  • Receveurs dans les 30 jours avant ou dans les 14 jours après HCT autologue et allogénique.

    -. Tout régime de préparation.

  • Disposé et éligible pour s'inscrire sur PA19-0756

Critères d'inclusion pour les donneurs en bonne santé :

- Donneurs HCT en bonne santé âgés de 6 à 26 ans.

Critère d'exclusion:

  • Tout sujet qui ne consent pas/assentiment à la participation.

    -. Tout sujet présentant une blessure ou une déformation de l'index qui empêche le bon ajustement de l'appareil.

  • Tout sujet présentant une toxicité cutanée ou une neuropathie qui empêche une utilisation confortable de l'appareil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Appareil Vendys II
Votre participation à cette étude prendra fin après que la santé de vos vaisseaux sanguins aura été mesurée 1 fois avec l'appareil Vendys II
Dispositif: Appareil Vendys II
Utilisation de l'appareil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'utilisation de VENDYS-II chez les enfants et AYA comme mesure de la fonction endothéliale vasculaire.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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