Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for digital termisk overvågning for at vurdere endothel-afhængig vasodilatation hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)

3. september 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Vendys II, en FDA-godkendt enhed, bruger finger digital termisk overvågning (DTM) efter en periode med blodgennemstrømningsbegrænsning for at evaluere vaskulær sundhed. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at bruge denne enhed til at måle det vaskulære reaktivitetsindeks (VRI) hos børn og unge/unge voksne (AYA), der gennemgår hæmatopoietisk celletransplantation (HCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

-Vurder gennemførligheden af ​​brugen af ​​VENDYS-II hos børn og AYA som et mål for vaskulær endotelfunktion, hvor gennemførlighed defineres som færdiggørelse af evalueringen af ​​mindst 70 % af de samtykkede deltagere.

Sekundært mål:

- Opsummer forekomsten af ​​eventuelle uønskede hændelser, der udelukker fuldførelse af vurdering af endotelafhængig vasodilatation ved brug af Vendys II hos børn og AYA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for HCT-kandidater:

  • Børn, unge og unge voksne (AYA) 6-26 år, som er HCT-kandidater

  • Recipienter inden for 30 dage før eller inden for 14 dage efter autolog og allogen HCT.

    -. Enhver forberedende kur.

  • Villig og berettiget til at tilmelde dig på PA19-0756

Inklusionskriterier for sunde donorer:

- Raske HCT-donorer i alderen 6-26 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver forsøgsperson, der ikke giver samtykke til deltagelse.

    -. Ethvert emne med en skade eller deformation af pegefingeren, som forhindrer korrekt tilpasning af enheden.

  • Ethvert individ med hudtoksicitet eller neuropati, som forhindrer komfortabel brug af enheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vendys II-enhed
Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når dit blodkars helbred er målt 1 gang med Vendys II-enheden
Enhed: Vendys II-enhed
Brug af enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugen af ​​VENDYS-II til børn og AYA som et mål for vaskulær endotelfunktion.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Vendys II-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner