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Viabilidade do Monitoramento Térmico Digital para Avaliação da Vasodilatação Endotélio-dependente em Pacientes Submetidos a Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT)

3 de setembro de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O Vendys II, um dispositivo aprovado pela FDA, usa monitoramento térmico digital de dedo (DTM) após um período de restrição do fluxo sanguíneo para avaliar a saúde vascular. Este estudo avaliará a viabilidade do uso deste dispositivo para medir o Índice de Reatividade Vascular (IVR) em crianças e adolescentes/adultos jovens (AYA) submetidos a transplante de células hematopoiéticas (HCT).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário:

-Avaliar a viabilidade do uso de VENDYS-II em crianças e AYA como uma medida da função endotelial vascular, onde a viabilidade é definida como a conclusão da avaliação por pelo menos 70% dos participantes consentidos.

Objetivo Secundário:

- Resuma a incidência de quaisquer eventos adversos que impeçam a conclusão da avaliação da vasodilatação dependente do endotélio usando o Vendys II em crianças e AYA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para candidatos do HCT:

  • Crianças, adolescentes e adultos jovens (AYA) de 6 a 26 anos de idade candidatos ao HCT

  • Receptores dentro de 30 dias antes ou dentro de 14 dias após HCT autólogo e alogênico.

    -. Qualquer regime preparatório.

  • Disposto e qualificado para se inscrever em PA19-0756

Critérios de inclusão para doadores saudáveis:

- Dadores de HCT saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 6 e os 26 anos.

Critério de exclusão:

  • Qualquer sujeito que não consinta/concorde com a participação.

    -. Qualquer pessoa com lesão ou deformação no dedo indicador que impeça o encaixe adequado do dispositivo.

  • Qualquer indivíduo com toxicidade cutânea ou neuropatia que impeça o uso confortável do dispositivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dispositivo Vendys II
Sua participação neste estudo terminará depois que a saúde de seus vasos sanguíneos for medida 1 vez com o dispositivo Vendys II
Dispositivo: Dispositivo Vendys II
Usando o dispositivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O uso de VENDYS-II em crianças e AYA como uma medida da função endotelial vascular.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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