Genomförbarhet av digital termisk övervakning för att bedöma endotelberoende vasodilatation hos patienter som genomgår hematopoetisk celltransplantation (HCT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
-Utvärdera genomförbarheten av användningen av VENDYS-II hos barn och AYA som ett mått på vaskulär endotelfunktion, där genomförbarheten definieras som slutförande av utvärderingen av minst 70 % av de godkända deltagarna.
Sekundärt mål:
-Sammanfatta förekomsten av eventuella biverkningar som utesluter slutförande av bedömning av endotelberoende vasodilatation med Vendys II hos barn och AYA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för HCT-kandidater:
- Barn, ungdomar och unga vuxna (AYA) 6-26 år som är HCT-kandidater
Mottagare inom 30 dagar före eller inom 14 dagar efter autolog och allogen HCT.
-. Någon förberedande kur.
- Villig och berättigad att registrera dig på PA19-0756
Inklusionskriterier för friska givare:
- Friska HCT-donatorer i åldrarna 6-26 år.
Exklusions kriterier:
Varje försöksperson som inte samtycker/samtycker till deltagande.
-. Varje motiv med en skada eller deformation av pekfingret som förhindrar korrekt passform av enheten.
- Varje individ med hudtoxicitet eller neuropati som förhindrar bekväm användning av enheten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vendys II-enhet
Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att din blodkärlshälsa har mätts en gång med Vendys II-enheten
|
Använda enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feasibility of the Use of VENDYS-II in Children and AYA as a Measure of Vascular Endothelial Function
Tidsram: 1 day
|
Completion of assessment by at least 70% of participants
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1309
- NCI-2021-09419 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .