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Machbarkeit der digitalen thermischen Überwachung zur Beurteilung der Endothel-abhängigen Vasodilatation bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) unterziehen

3. September 2025 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Das Vendys II, ein von der FDA zugelassenes Gerät, verwendet digitales thermisches Fingermonitoring (DTM) nach einer Zeit der Einschränkung des Blutflusses, um die Gefäßgesundheit zu bewerten. Diese Studie wird die Durchführbarkeit der Verwendung dieses Geräts zur Messung des Gefäßreaktivitätsindex (VRI) bei Kindern und Jugendlichen/jungen Erwachsenen (AYA) bewerten, die sich einer hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

-Bewertung der Durchführbarkeit der Verwendung von VENDYS-II bei Kindern und AYA als Maß für die vaskuläre Endothelfunktion, wobei die Durchführbarkeit als Abschluss der Bewertung durch mindestens 70 % der zugestimmten Teilnehmer definiert ist.

Sekundäres Ziel:

- Fassen Sie das Auftreten von unerwünschten Ereignissen zusammen, die den Abschluss der Beurteilung der Endothel-abhängigen Vasodilatation mit dem Vendys II bei Kindern und AYA ausschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für HCT-Kandidaten:

  • Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) im Alter von 6 bis 26 Jahren, die HCT-Kandidaten sind

  • Empfänger innerhalb von 30 Tagen vor oder innerhalb von 14 Tagen nach autologer und allogener HCT.

    -. Jedes präparative Regime.

  • Bereit und berechtigt, sich bei PA19-0756 anzumelden

Einschlusskriterien für gesunde Spender:

- Gesunde HCT-Spender im Alter zwischen 6 und 26 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Proband, der der Teilnahme nicht zustimmt/zustimmt.

    -. Jede Person mit einer Verletzung oder Verformung des Zeigefingers, die einen ordnungsgemäßen Sitz des Geräts verhindert.

  • Personen mit Hauttoxizität oder Neuropathie, die eine komfortable Verwendung des Geräts verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vendys II-Gerät
Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, nachdem die Gesundheit Ihrer Blutgefäße 1 Mal mit dem Vendys II-Gerät gemessen wurde
Gerät: Vendys II-Gerät
Verwendung des Geräts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verwendung von VENDYS-II bei Kindern und AYA als Maß für die vaskuläre Endothelfunktion.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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