Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen lämpöseurannan toteutettavuus endoteeliriippuvaisen verisuonten laajenemisen arvioimiseksi potilailla, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT)

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Vendys II, FDA:n hyväksymä laite, käyttää sormidigitaalista lämpövalvontaa (DTM) verenvirtauksen rajoitusjakson jälkeen verisuonten terveyden arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää tätä laitetta verisuonten reaktiivisuusindeksin (VRI) mittaamiseen lapsilla ja nuorilla/nuorilla aikuisilla (AYA), joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

-Arvioi VENDYS-II:n käytön toteutettavuus lapsilla ja AYA:n käyttö verisuonten endoteelin toiminnan mittana, kun toteutettavuus määritellään arvioinnin suorittamisena vähintään 70 % suostumuksestaan ​​osallistuneista.

Toissijainen tavoite:

- Tee yhteenveto sellaisten haittatapahtumien esiintyvyydestä, jotka estävät endoteeliriippuvaisen verisuonten laajenemisen arvioinnin loppuun saattamisen käyttämällä Vendys II:ta lapsilla ja AYA:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

HCT-ehdokkaiden osallistumiskriteerit:

  • Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) 6-26-vuotiaat, jotka ovat HCT-ehdokkaita

  • Vastaanottajat 30 päivän sisällä ennen autologista ja allogeenistä HCT:tä tai 14 päivän sisällä sen jälkeen.

    -. Mikä tahansa valmistava hoito-ohjelma.

  • Halukas ja oikeutettu ilmoittautumaan numeroon PA19-0756

Terveiden luovuttajien osallistumiskriteerit:

- Terveet HCT-luovuttajat iältään 6-26 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiheet, jotka eivät suostu osallistumaan.

    -. Kaikki kohteet, joiden etusormessa on vamma tai muodonmuutos, joka estää laitteen oikean istuvuuden.

  • Kaikki kohteet, joilla on ihotoksisuutta tai neuropatiaa, joka estää laitteen mukavan käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vendys II laite
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun verisuonten kunto on mitattu 1 kerran Vendys II -laitteella
Laite: Vendys II laite
Laitteen käyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VENDYS-II:n käyttö lapsilla ja AYA verisuonten endoteelin toiminnan mittarina.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Vendys II laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa