Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van digitale thermische monitoring om endotheelafhankelijke vasodilatatie te beoordelen bij patiënten die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan

3 september 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
De Vendys II, een door de FDA goedgekeurd apparaat, gebruikt vinger digitale thermische monitoring (DTM) na een periode van beperking van de bloedstroom om de vasculaire gezondheid te evalueren. Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van het gebruik van dit apparaat om de Vascular Reactivity Index (VRI) te meten bij kinderen en adolescenten/jongvolwassenen (AYA) die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

-Beoordeel de haalbaarheid van het gebruik van VENDYS-II bij kinderen en AYA als maatstaf voor de vasculaire endotheliale functie, waarbij haalbaarheid wordt gedefinieerd als voltooiing van de evaluatie door ten minste 70% van de goedgekeurde deelnemers.

Secundaire doelstelling:

- Vat de incidentie samen van eventuele bijwerkingen die de voltooiing van de beoordeling van endotheelafhankelijke vasodilatatie in de weg staan ​​met behulp van de Vendys II bij kinderen en AYA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria voor HCT-kandidaten:

  • Kinderen, adolescenten en jonge volwassenen (AYA) van 6-26 jaar die HCT-kandidaten zijn

  • Ontvangers binnen 30 dagen voorafgaand aan of binnen 14 dagen na autologe en allogene HCT.

    -. Elk voorbereidend regime.

  • Bereid en in aanmerking komend om zich in te schrijven op PA19-0756

Inclusiecriteria voor gezonde donoren:

- Gezonde HCT-donoren in de leeftijd van 6-26 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke proefpersoon die niet instemt/instemt met deelname.

    -. Elk onderwerp met een verwonding of vervorming van de wijsvinger waardoor het apparaat niet goed past.

  • Elk onderwerp met huidtoxiciteit of neuropathie die een comfortabel gebruik van het apparaat verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vendys II-apparaat
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat de gezondheid van uw bloedvaten 1 keer is gemeten met het Vendys II-apparaat
Apparaat: Vendys II-apparaat
Het apparaat gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het gebruik van VENDYS-II bij kinderen en AYA als maat voor de vasculaire endotheliale functie.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Vendys II-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren