Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość cyfrowego monitorowania termicznego w celu oceny zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń u pacjentów poddawanych przeszczepianiu komórek krwiotwórczych (HCT)

3 września 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Vendys II, urządzenie zatwierdzone przez FDA, wykorzystuje cyfrowe monitorowanie termiczne palca (DTM) po okresie ograniczenia przepływu krwi w celu oceny stanu naczyń. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności wykorzystania tego urządzenia do pomiaru wskaźnika reaktywności naczyniowej (VRI) u dzieci i młodzieży/młodych dorosłych (AYA) poddawanych przeszczepowi komórek krwiotwórczych (HCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

-Ocenić wykonalność zastosowania VENDYS-II u dzieci i AYA jako miernika funkcji śródbłonka naczyniowego, gdzie wykonalność jest zdefiniowana jako ukończenie oceny przez co najmniej 70% uczestników, którzy wyrazili na to zgodę.

Cel drugorzędny:

-Podsumować częstość występowania jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych, które uniemożliwiają zakończenie oceny wazodylatacji zależnej od śródbłonka za pomocą Vendys II u dzieci i AYA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla kandydatów HCT:

  • Dzieci, młodzież i młodzi dorośli (AYA) w wieku 6-26 lat, którzy są kandydatami do HCT

  • Biorcy w ciągu 30 dni przed lub w ciągu 14 dni po autologicznym i allogenicznym HCT.

    -. Dowolny schemat przygotowawczy.

  • Chętny i uprawniony do zapisania się na PA19-0756

Kryteria włączenia dla zdrowych dawców:

- Zdrowi dawcy HCT w wieku od 6 do 26 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy podmiot, który nie wyraża zgody/zgody na udział.

    -. Każda osoba z urazem lub deformacją palca wskazującego, która uniemożliwia prawidłowe dopasowanie urządzenia.

  • Każda osoba z toksycznością skórną lub neuropatią, która uniemożliwia wygodne korzystanie z urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urządzenie Vendys II
Twój udział w tym badaniu zakończy się po jednokrotnym zmierzeniu stanu naczyń krwionośnych za pomocą urządzenia Vendys II
Urządzenie: Urządzenie Vendys II
Korzystanie z urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zastosowanie VENDYS-II u dzieci i AYA jako miary funkcji śródbłonka naczyniowego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Urządzenie Vendys II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj