Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost digitálního tepelného monitorování k posouzení endotelově závislé vazodilatace u pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických buněk (HCT)

3. září 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Vendys II, zařízení schválené FDA, používá digitální tepelné monitorování prstů (DTM) po období omezení průtoku krve k vyhodnocení stavu cév. Tato studie vyhodnotí proveditelnost použití tohoto zařízení k měření indexu vaskulární reaktivity (VRI) u dětí a dospívajících/mladých dospělých (AYA) podstupujících transplantaci hematopoetických buněk (HCT).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

-Posoudit proveditelnost použití VENDYS-II u dětí a AYA jako měřítka vaskulární endoteliální funkce, kde proveditelnost je definována jako dokončení hodnocení alespoň 70 % souhlasných účastníků.

Sekundární cíl:

-Shrňte výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků, které znemožňují dokončení hodnocení vazodilatace závislé na endotelu pomocí Vendys II u dětí a AYA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení pro kandidáty HCT:

  • Děti, dospívající a mladí dospělí (AYA) ve věku 6-26 let, kteří jsou kandidáty HCT

  • Příjemci do 30 dnů před nebo do 14 dnů po autologní a alogenní HCT.

    -. Jakýkoli přípravný režim.

  • Ochotný a způsobilý se zapsat na PA19-0756

Kritéria pro zařazení zdravých dárců:

- Zdraví dárci HCT ve věku 6-26 let.

Kritéria vyloučení:

  • Každý subjekt, který nesouhlasí/nesouhlasí s účastí.

    -. Jakýkoli subjekt se zraněním nebo deformací ukazováčku, které brání správnému usazení zařízení.

  • Jakýkoli subjekt s kožní toxicitou nebo neuropatií, která brání pohodlnému používání zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zařízení Vendys II
Vaše účast v této studii bude ukončena poté, co bude zdraví vašich cév 1krát změřeno přístrojem Vendys II
Přístroj: Zařízení Vendys II
Používání zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití VENDYS-II u dětí a AYA jako měřítka vaskulární endoteliální funkce.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení Vendys II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit