Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности цифрового термомониторинга для оценки эндотелийзависимой вазодилатации у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток (ТГСК)

3 сентября 2025 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Vendys II, устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), использует пальцевой цифровой термометр (DTM) после периода ограничения кровотока для оценки состояния сосудов. В этом исследовании будет оцениваться возможность использования этого устройства для измерения индекса реактивности сосудов (VRI) у детей и подростков/молодых взрослых (AYA), перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток (HCT).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

-Оценить возможность использования VENDYS-II у детей и AYA в качестве меры эндотелиальной функции сосудов, где выполнимость определяется как завершение оценки не менее чем 70% участников, получивших согласие.

Второстепенная цель:

- Суммируйте частоту любых нежелательных явлений, препятствующих завершению оценки эндотелийзависимой вазодилатации с использованием Vendys II у детей и AYA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для кандидатов HCT:

  • Дети, подростки и молодые люди (AYA) в возрасте от 6 до 26 лет, которые являются кандидатами на HCT

  • Реципиенты в течение 30 дней до или в течение 14 дней после аутологичной и аллогенной HCT.

    -. Любой подготовительный режим.

  • Желающие и имеющие право зарегистрироваться на PA19-0756

Критерии включения для здоровых доноров:

- Здоровые доноры HCT в возрасте от 6 до 26 лет.

Критерий исключения:

  • Любой субъект, который не дает согласия/согласия на участие.

    -. Любой предмет с травмой или деформацией указательного пальца, препятствующий правильной установке устройства.

  • Любой субъект с кожной токсичностью или невропатией, препятствующий удобному использованию устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Устройство Vendys II
Ваше участие в этом исследовании будет завершено после того, как здоровье ваших кровеносных сосудов будет измерено 1 раз с помощью устройства Vendys II.
Устройство: Устройство Vendys II
Использование устройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Применение VENDYS-II у детей и AYA в качестве показателя функции эндотелия сосудов.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция

Клинические исследования Устройство Vendys II

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться