Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av digital termisk overvåking for å vurdere endotelavhengig vasodilatasjon hos pasienter som gjennomgår hematopoetisk celletransplantasjon (HCT)

3. september 2025 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Vendys II, en FDA-godkjent enhet, bruker finger digital termisk overvåking (DTM) etter en periode med blodstrømsbegrensning for å evaluere vaskulær helse. Denne studien vil evaluere muligheten for å bruke denne enheten til å måle Vascular Reactivity Index (VRI) hos barn og ungdom/unge voksne (AYA) som gjennomgår hematopoetisk celletransplantasjon (HCT).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

-Vurdere gjennomførbarheten av bruk av VENDYS-II hos barn og AYA som et mål på vaskulær endotelfunksjon, der gjennomførbarhet er definert som fullføring av evalueringen av minst 70 % av de samtykkende deltakerne.

Sekundært mål:

- Oppsummer forekomsten av eventuelle uønskede hendelser som utelukker fullføring av vurdering av endotelavhengig vasodilatasjon ved bruk av Vendys II hos barn og AYA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for HCT-kandidater:

  • Barn, ungdom og unge voksne (AYA) 6-26 år som er HCT-kandidater

  • Mottakere innen 30 dager før eller innen 14 dager etter autolog og allogen HCT.

    -. Enhver forberedende diett.

  • Villig og kvalifisert til å melde deg på PA19-0756

Inkluderingskriterier for friske givere:

- Friske HCT-givere mellom 6-26 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver subjekt som ikke samtykker til deltakelse.

    -. Ethvert emne med skade eller deformasjon av pekefingeren som forhindrer riktig tilpasning av enheten.

  • Ethvert individ med hudtoksisitet eller nevropati som forhindrer komfortabel bruk av enheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vendys II-enhet
Din deltakelse i denne studien vil være over etter at blodkarhelsen din er målt 1 gang med Vendys II-enheten
Enhet: Vendys II-enhet
Bruke enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av VENDYS-II hos barn og AYA som et mål på vaskulær endotelfunksjon.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Vendys II-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere