A digitális hőmonitorozás megvalósíthatósága az endotéliumfüggő értágulat felmérésére a vérképző sejttranszplantáción (HCT) átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés:
- Felméri a VENDYS-II gyermekeknél és az AYA alkalmazásának megvalósíthatóságát a vaszkuláris endoteliális funkció méréseként, ahol a megvalósíthatóság úgy definiálható, hogy az értékelést a beleegyező résztvevők legalább 70%-a elvégezte.
Másodlagos cél:
-Összefoglalja minden olyan nemkívánatos esemény előfordulási gyakoriságát, amely kizárja az endothel-függő értágulat értékelésének befejezését a Vendys II alkalmazásával gyermekeknél és AYA-nál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Felvételi kritériumok a HCT-jelöltek számára:
- Gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (AYA) 6-26 éves korig, akik HCT jelöltek
Recipiensek az autológ és allogén HCT-t megelőző 30 napon belül vagy az azt követő 14 napon belül.
-. Bármilyen előkészítő rendszer.
- Hajlandó és jogosult a PA19-0756-os telefonszámon
Az egészséges donorok befogadási kritériumai:
- Egészséges HCT donorok 6-26 éves kor között.
Kizárási kritériumok:
Bármely alany, aki nem járul hozzá/hozzájárul a részvételhez.
-. Minden olyan személy, akinek a mutatóujja megsérült vagy deformálódott, ami megakadályozza a készülék megfelelő illeszkedését.
- Minden olyan alany, akinek bőrmérgezése vagy neuropátiája van, ami akadályozza az eszköz kényelmes használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vendys II készülék
A vizsgálatban való részvétele véget ér, miután véredényének állapotát 1 alkalommal megmérték a Vendys II készülékkel
|
A készülék használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility of the Use of VENDYS-II in Children and AYA as a Measure of Vascular Endothelial Function
Időkeret: 1 day
|
Completion of assessment by at least 70% of participants
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keri Schadler, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1309
- NCI-2021-09419 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .