Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità del monitoraggio termico digitale per valutare la vasodilatazione dipendente dall'endotelio nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule emopoietiche (HCT)

2 maggio 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Il Vendys II, un dispositivo approvato dalla FDA, utilizza il monitoraggio termico digitale delle dita (DTM) dopo un periodo di restrizione del flusso sanguigno per valutare la salute vascolare. Questo studio valuterà la fattibilità dell'utilizzo di questo dispositivo per misurare l'indice di reattività vascolare (VRI) in bambini e adolescenti/giovani adulti (AYA) sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche (HCT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

-Valutare la fattibilità dell'uso di VENDYS-II nei bambini e AYA come misura della funzione endoteliale vascolare, dove la fattibilità è definita come il completamento della valutazione da parte di almeno il 70% dei partecipanti consenzienti.

Obiettivo secondario:

-Riassumere l'incidenza di eventuali eventi avversi che precludono il completamento della valutazione della vasodilatazione endotelio-dipendente utilizzando Vendys II nei bambini e AYA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i candidati HCT:

  • Bambini, adolescenti e giovani adulti (AYA) di età compresa tra 6 e 26 anni candidati all'HCT

  • Destinatari entro 30 giorni prima o entro 14 giorni dopo l'HCT autologo e allogenico.

    -. Qualsiasi regime preparatorio.

  • Disposto e idoneo a iscriversi su PA19-0756

Criteri di inclusione per donatori sani:

- Donatori sani di HCT di età compresa tra 6 e 26 anni.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto che non acconsenta/acconsente alla partecipazione.

    -. Qualsiasi soggetto con una lesione o deformazione al dito indice che impedisce il corretto adattamento del dispositivo.

  • Qualsiasi soggetto con tossicità cutanea o neuropatia che impedisca un uso confortevole del dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dispositivo Vendys II
La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo che la salute dei tuoi vasi sanguigni sarà stata misurata 1 volta con il dispositivo Vendys II
Dispositivo: Dispositivo Vendys II
Utilizzando il dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'uso di VENDYS-II nei bambini e AYA come misura della funzione endoteliale vascolare.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dristhi Ragoonanan, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1309
  • NCI-2021-09419 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo Vendys II

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi