为未破裂颅内动脉瘤的显微手术夹闭设定基准
2022年9月21日 更新者：Richard Drexler、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
为未破裂颅内动脉瘤的显微手术夹闭设定基准 - 来自国际多中心队列的标准化结果参考分析
进行一项回顾性多中心队列研究，以确定显微手术夹闭未破裂颅内动脉瘤 (UIA) 后可达到的最佳结果的基准值。
研究概览
详细说明
外科医生努力争取最好的手术结果，并为患者提供最大可能的康复机会。
因此，监控和质量改进在手术中越来越重要。
为此，开发了不同的概念，目的是评估几种外科手术的最佳可实现结果，并减少不同中心之间不必要的差异。
基准的概念建立了代表高容量中心的最佳结果的参考值，可用于比较和改进。
在过去的几年中，标杆管理的概念在医疗保健领域受到越来越多的重视，尤其是在外科领域。
基准值是在预期可能获得最佳结果的患者队列中建立的。
我们研究的目的是在显微手术夹闭未破裂的颅内动脉瘤后建立稳健和标准化的结果参考。
在成功实施国际知名中心队列的基准后，这些数据可作为评估新手术技术和中心之间比较或未来临床试验的参考值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lasse Dührsen, MD
- 邮箱：l.duehrsen@uke.de
学习地点
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-
Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
接触：
- Lasse Dührsen, MD
- 邮箱：l.duehrsen@uke.de
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首席研究员：
- Lasse Dührsen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
择期显微手术夹闭未破裂颅内动脉瘤患者
描述
纳入标准：
- 择期显微手术夹闭未破裂颅内动脉瘤患者
- 研究期间每年≥40 例的大容量中心
排除标准：
- 蛛网膜下腔出血后的治疗
- 先前治疗后不完全咬合后的夹闭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉瘤完全闭塞
大体时间：长达 6 个月
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CT扫描或血管造影中的动脉瘤残余
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长达 6 个月
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动脉瘤的再治疗
大体时间：长达 6 个月
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血管内或显微外科技术再治疗的必要性
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长达 6 个月
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死亡
大体时间：长达 6 个月
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病人死亡
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性硬膜下血肿
大体时间：长达 6 个月
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需要干预的慢性硬膜下肝癌的发展
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长达 6 个月
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中风
大体时间：长达 6 个月
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缺血性中风的发生
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长达 6 个月
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脑血管痉挛
大体时间：长达 6 个月
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脑血管痉挛的发生
|
长达 6 个月
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脑出血
大体时间：长达 6 个月
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与动脉瘤治疗相关的脑出血的发生
|
长达 6 个月
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新的神经功能缺损
大体时间：长达 6 个月
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无，运动缺陷，感觉缺陷，失语症
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长达 6 个月
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改良兰金评分
大体时间：长达 6 个月
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MRS 与术前状态的差异
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长达 6 个月
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格拉斯哥结果量表
大体时间：长达 6 个月
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从 1（死亡）到 5（低度残疾）
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lasse Dührsen, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月29日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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