파열되지 않은 두개내 동맥류의 미세수술 클리핑에 대한 벤치마크 설정
2022년 9월 21일 업데이트: Richard Drexler, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
파열되지 않은 두개내 동맥류의 미세수술 클리핑에 대한 벤치마크 설정 - 국제 다기관 코호트의 표준화된 결과 참조 분석
미파열 두개내 동맥류(UIA)의 미세 수술 클리핑 후 최상의 달성 가능한 결과에 대한 벤치마크 값을 정의하기 위해 후향적 다기관 코호트 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
외과의는 환자의 회복 가능성이 가장 높은 수술 결과를 얻기 위해 최선을 다합니다.
따라서 모니터링 및 품질 개선은 수술에서 점점 더 중요합니다.
이를 위해 여러 수술 절차에 대해 달성 가능한 최상의 결과를 평가하고 서로 다른 센터 간의 부당한 변동을 줄이기 위한 목적으로 서로 다른 개념이 개발되었습니다.
벤치마크의 개념은 대규모 센터의 가능한 최상의 결과를 나타내는 참조 값을 설정하고 비교 및 개선에 사용할 수 있습니다.
지난 몇 년 동안 벤치마킹의 개념은 의료 분야, 특히 수술 분야에서 더 큰 중요성을 부여했습니다.
벤치마크 값은 가능한 최상의 결과를 기대할 수 있는 환자 코호트 내에서 설정됩니다.
우리 연구의 목표는 파열되지 않은 두개내 동맥류의 미세수술 클리핑 후 강력하고 표준화된 결과 기준을 확립하는 것입니다.
유명한 센터의 국제 코호트에서 벤치마크를 성공적으로 구현한 후 이러한 데이터는 새로운 수술 기술 평가 및 센터 간 비교 또는 향후 임상 시험을 위한 기준 값으로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lasse Dührsen, MD
- 이메일: l.duehrsen@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Lasse Dührsen, MD
- 이메일: l.duehrsen@uke.de
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수석 연구원:
- Lasse Dührsen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미파열 뇌동맥류 선택적 미세수술적 클리핑을 시행한 환자
설명
포함 기준:
- 미파열 뇌동맥류 선택적 미세수술적 클리핑을 시행한 환자
- 연구 기간 동안 연간 40건 이상의 대규모 센터
제외 기준:
- 지주막하 출혈 후 치료
- 이전 치료 후 불완전 교합 후 클리핑
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥류의 완전한 폐색
기간: 최대 6개월
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CT 스캔 또는 혈관조영술에서 남은 동맥류
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최대 6개월
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동맥류의 재치료
기간: 최대 6개월
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혈관 내 또는 미세 수술 기법에서 재수술의 필요성
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최대 6개월
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인류
기간: 최대 6개월
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환자의 죽음
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 경막하 혈종
기간: 최대 6개월
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중재가 필요한 만성 경막하 간종의 발생
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최대 6개월
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뇌졸중
기간: 최대 6개월
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허혈성 뇌졸중의 발생
|
최대 6개월
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대뇌 혈관 경련
기간: 최대 6개월
|
뇌혈관 경련의 발생
|
최대 6개월
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뇌내출혈
기간: 최대 6개월
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동맥류 치료와 관련된 뇌내출혈의 발생
|
최대 6개월
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새로운 신경학적 결손
기간: 최대 6개월
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없음, 운동 결손, 감각 결손, 실어
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최대 6개월
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수정된 Rankin 점수
기간: 최대 6개월
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수술 전 상태와 비교한 mRS의 차이
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최대 6개월
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글래스고 결과 척도
기간: 최대 6개월
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1(사망)에서 5(낮은 장애)까지
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lasse Dührsen, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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