Vertailuarvojen asettaminen repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien mikrokirurgiselle leikkaamiselle
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Richard Drexler, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vertailuarvojen asettaminen repeytymättömien intrakraniaalisten aneurysmien mikrokirurgiselle leikkaamiselle – Kansainvälisen monikeskuskohortin standardisoitujen tulosviitteiden analyysi
Suorittaa retrospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus, jossa määritellään benchmark-arvot parhaiden saavutettavien tulosten saamiseksi repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien (UIA) mikrokirurgisen leikkaamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgit pyrkivät parhaaseen mahdolliseen lopputulokseen leikkauksissaan mahdollisimman suurella mahdollisuudella potilaiden toipumiseen.
Siksi seuranta ja laadun parantaminen ovat yhä tärkeämpiä leikkauksissa.
Tätä tarkoitusta varten kehitettiin erilaisia konsepteja, joiden tavoitteena on arvioida parhaita saavutettavia tuloksia useissa kirurgisissa toimenpiteissä ja vähentää tarpeetonta vaihtelua eri keskusten välillä.
Vertailuarvon käsite määrittää viitearvot, jotka edustavat parasta mahdollista tulosta suurivolyymikeskuksista ja joita voidaan käyttää vertailuun ja parantamiseen.
Viime vuosina benchmarkingin käsite on korostunut terveydenhuollon alalla, erityisesti kirurgiassa.
Vertailuarvot määritetään potilasryhmässä, jolle voidaan odottaa parasta mahdollista tulosta.
Tutkimuksemme tavoitteena on luoda vankat ja standardoidut tulosviitteet repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien mikrokirurgisen leikkaamisen jälkeen.
Kansainvälisten tunnettujen keskusten vertailuarvojen onnistuneen käyttöönoton jälkeen nämä tiedot toimivat vertailuarvoina uusien kirurgisten tekniikoiden arvioinnissa ja vertailuissa keskusten välillä tai tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lasse Dührsen, MD
- Sähköposti: l.duehrsen@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Lasse Dührsen, MD
- Sähköposti: l.duehrsen@uke.de
-
Päätutkija:
- Lasse Dührsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen mikrokirurginen leikkaus repeytymättömästä kallonsisäisestä aneurysmasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen mikrokirurginen leikkaus repeytymättömästä kallonsisäisestä aneurysmasta
- Suuren volyymin keskukset, joissa ≥40 tapausta vuodessa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Subaraknoidaalisen verenvuodon jälkeinen hoito
- Leikkaus edellisen hoidon jälkeisen epätäydellisen tukkeuman jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneurysman täydellinen tukkeuma
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aneurysman jäännös CT-skannauksessa tai angiografiassa
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Aneurysman uusintahoito
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Uudelleenhoidon tarve endovaskulaarisessa tai mikrokirurgisessa tekniikassa
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaan kuolema
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen subduraalinen hematooma
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Interventiota vaativan kroonisen subduraalisen hepatooman kehittyminen
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyminen
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Aivojen vasospasmi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aivojen vasospasmin esiintyminen
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Aivojen sisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aneurysman hoitoon liittyvän aivoverenvuotojen esiintyminen
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Uusi neurologinen puute
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ei mitään, motorinen vajaus, sensorinen puute, afaasia
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
MRS:n ero preoperatiiviseen tilaan verrattuna
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Glasgow'n tulosasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
1:stä (kuolema) 5:een (alhainen vamma)
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lasse Dührsen, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BenchmarkUIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .