Ustalanie wzorców dla mikrochirurgicznego klipsowania niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych
21 września 2022 zaktualizowane przez: Richard Drexler, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ustanawianie wzorców dla mikrochirurgicznego klipsowania niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych – analiza standaryzowanych wyników referencyjnych z międzynarodowej wieloośrodkowej kohorty
Przeprowadzenie retrospektywnego wieloośrodkowego badania kohortowego w celu określenia wartości odniesienia dla najlepszych osiągalnych wyników po mikrochirurgicznym wycięciu niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (UIA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurdzy dążą do jak najlepszego wyniku operacji z jak największą szansą na wyzdrowienie pacjentów.
Dlatego monitorowanie i poprawa jakości nabierają coraz większego znaczenia w chirurgii.
W tym celu opracowano różne koncepcje w celu oceny najlepszych osiągalnych wyników dla kilku procedur chirurgicznych i zmniejszenia nieuzasadnionych różnic między różnymi ośrodkami.
Koncepcja benchmarku ustala wartości referencyjne, które przedstawiają najlepsze możliwe wyniki centrów o dużym wolumenie i mogą być wykorzystywane do porównywania i doskonalenia.
W ostatnich latach koncepcji benchmarkingu przywiązuje się coraz większe znaczenie w dziedzinie ochrony zdrowia, zwłaszcza w chirurgii.
Wartości wzorcowe są ustalane w kohorcie pacjentów, dla której można oczekiwać najlepszego możliwego wyniku.
Celem naszego badania jest ustalenie solidnych i wystandaryzowanych odniesień do wyników po mikrochirurgicznym wycięciu niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Po pomyślnym wdrożeniu testów porównawczych z międzynarodowej kohorty renomowanych ośrodków, dane te służą jako wartości odniesienia do oceny nowych technik chirurgicznych i porównań między ośrodkami lub przyszłych badań klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lasse Dührsen, MD
- E-mail: l.duehrsen@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lasse Dührsen, MD
- E-mail: l.duehrsen@uke.de
-
Główny śledczy:
- Lasse Dührsen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli planowe mikrochirurgiczne wycięcie niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli planowe mikrochirurgiczne wycięcie niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego
- Ośrodki o dużej liczbie przypadków z ≥40 przypadkami rocznie w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Postępowanie po krwotoku podpajęczynówkowym
- Wycięcie po niecałkowitym zwarciu po wcześniejszym leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zamknięcie tętniaka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Pozostałość tętniaka w tomografii komputerowej lub angiografii
|
do 6 miesięcy
|
|
Ponowne leczenie tętniaka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Konieczność ponownego leczenia techniką wewnątrznaczyniową lub mikrochirurgiczną
|
do 6 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Śmierć pacjenta
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły krwiak podtwardówkowy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Rozwój przewlekłego wątrobiaka podtwardówkowego wymagającego interwencji
|
do 6 miesięcy
|
|
Udar
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Występowanie udaru niedokrwiennego
|
do 6 miesięcy
|
|
Skurcz naczyń mózgowych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Występowanie skurczu naczyń mózgowych
|
do 6 miesięcy
|
|
Krwotok śródmózgowy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Występowanie krwotoku śródmózgowego związanego z leczeniem tętniaka
|
do 6 miesięcy
|
|
Nowy deficyt neurologiczny
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Brak, deficyt motoryczny, deficyt czuciowy, afazja
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Różnica mRS w porównaniu ze stanem przedoperacyjnym
|
do 6 miesięcy
|
|
Skala wyników Glasgow
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Od 1 (śmierć) do 5 (niski stopień niepełnosprawności)
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lasse Dührsen, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BenchmarkUIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska