利用电子健康记录 (EHR) 工具减少未控制的高血压患者的健康差异 (REDUCE-BP)
研究概览
详细说明
该项目的目标是改善现有的高血压控制决策支持并减少治疗差异，与 Advocate 特定的专业指南和质量指标保持一致。 为实现这一目标，将进行一项整群随机试验并进行评估，以确定针对提供者的健康 IT 工具是否可以改善未控制的高血压患者的血压控制。
主要假设是健康 IT 干预将改善收缩压（主要结果）、与高血压指南的一致性（次要结果）、舒张压（次要结果）、治疗强化（次要结果）以及就诊后患者提供者与常规护理相比，随访（三级结果）。
参与诊所将被随机分配到 2 个组中的一个：(a) 第 1 组：多组分干预和 (b) 第 2 组：常规护理（即 没有干预）。 提供者和每组将在随机化后长达 24 个月内接受相同的干预，这将证明每种方法的相对有效性及其对临床结果的长期影响。 干预诊所的初级保健提供者将获得电子决策支持工具，以指导他们对符合条件的患者的护理。 常规护理诊所的提供者将在 Advocate Aurora Health (AAH) 获得常规护理。 患者将不会接受任何独立于其提供者或护理团队的干预或外展。 EHR 数据将用于实施 EHR 工具、确定研究对象、跟踪研究进度并评估干预措施的效果。 患者将仅被纳入分析，不会直接入组或由研究者联系；我们预计至少有 2000 名患者被纳入分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60515
- Advocate Health Care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
24 种做法将被随机分配到干预或控制组。 我们将在分析中包括符合以下纳入标准的患者：
- Medical Group Medical Home 人群：在过去 2 年（连续 24 个月）中与初级保健医生 (PCP) 进行了 1 次就诊，并且患者将医疗组 PCP 作为其 EPIC General PCP
- 当前年龄 18-85 岁
- EPIC 问题清单上的高血压诊断或至少 2 次就诊（办公室/远程医疗/电话），在不同日期诊断为高血压，并且在过去 24 个月（滚动日期）中有任何一位执行提供者
- 最近一次门诊/门诊（不包括紧急护理）收缩压≥140 或舒张压≥90（12 个月滚动）（如果同时测量超过一项，则最低）
排除标准：
- 不符合上述纳入标准的患者将不会被纳入研究分析。 不会使用其他排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
诊所内随机分配到干预组的提供者将为符合条件的未控制高血压患者提供各种基于 EHR 的工具。
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参观前： 干预组的提供者将收到仪表板，这些仪表板将突出显示其患者小组内实现血压控制率的种族/族裔差异。 该仪表板还将为血压控制不佳的患者提供个人信息。 参观期间： 提供者将在相关患者的图表中获得临床决策支持，这些图表突出了患者治疗不足的血压和社会需求的潜在影响。 供应商将有机会提供增强的患者教育材料，这些材料可以在临床决策支持中自动订购。 参观后： 通过将有关患者门户的信息包含在患者的访问后摘要中，将简化患者受试者对在线患者门户的访问。 提供者还将能够自动转诊患者进行 BP 就诊。 |
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无干预：控制臂
诊所内随机分配到常规护理的提供者将不会收到任何 EHR 工具，除了目前在临床实践中可用的工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压变化
大体时间：12个月
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收缩压从识别变为12个月随访的结束，使用ABSUROTOR CARE遇到的EHR中的值
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制良好的患者百分比
大体时间：12个月
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在12个月的随访期内，患有良好控制的血压（<140/90mmHg）的患者的百分比是使用ABSUROTON CARE遇到的EHR值
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12个月
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药物加强患者的百分比
大体时间：12个月
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在12个月的随访期内，药物加强患者的百分比是通过添加治疗或增加剂量定义的。
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12个月
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指南符合药物的患者百分比
大体时间：12个月
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在随访期间订购的指南符合药物的患者百分比
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12个月
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舒张压变化
大体时间：12个月
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舒张压从识别变为12个月的随访，使用EHR中的值测量
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12个月
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收缩压差异
大体时间：12个月
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黑人和白人患者与西班牙裔/拉丁裔和非西班牙裔/拉丁裔患者之间的收缩压（SBP）差距的变化从鉴定到12个月的随访结束，使用ABSUROTARY CARE遭受的EHR中的值测量
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床遭遇
大体时间：12个月
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临床接触，使用 AAH 初级保健提供者和患者在 12 个月的随访期间的办公室就诊次数、电话和患者门户互动
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Niteesh K Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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