Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja verktyg för elektroniska journaler (EHR) för att minska hälsoskillnader för patienter med okontrollerad hypertoni (REDUCE-BP)

28 februari 2024 uppdaterad av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
En randomiserad kontrollerad klusterstudie med två armar som riktar sig till primärvårdsgivare kommer att genomföras för att utvärdera effekten av en multikomponent elektronisk patientjournal (EPJ) intervention på hypertonihantering. Med tanke på utformningen av klusterförsöket kommer randomisering att utföras på platsnivå, och på interventionsplatserna kommer alla berättigade leverantörer att få interventionen. Interventionen består av att förbättra verktyg som redan är tillgängliga för primärvårdsgivare i EPJ-systemet, inklusive att utveckla och implementera instrumentpaneler för leverantörsskillnader, förbättra elektroniskt beslutsstöd och förenkla egenkontrollbeställningar och kommunikationsmaterial. Interventionen syftar till att förbättra blodtryckskontrollen och minska hälsoskillnaderna hos ras- och etniska minoriteter. Resultaten från denna studie kommer att ge viktig insikt om huruvida en multikomponentintervention som riktar sig till leverantörer och utnyttjar hälsoinformationsteknologi kan minska hälsoskillnader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att förbättra befintligt beslutsstöd för kontroll av hypertoni och att minska skillnader i behandling, i enlighet med Advocate-specifika professionella riktlinjer och kvalitetsmått. För att uppnå detta kommer en kluster randomiserad studie att genomföras och utvärderas för att avgöra om hälso-IT-verktyg riktade till leverantörer förbättrar blodtryckskontrollen för patienter med okontrollerad hypertoni.

Den primära hypotesen är att en hälso-IT-intervention kommer att förbättra systoliskt blodtryck (primärt utfall), överensstämmelse med hypertoniriktlinjer (sekundärt utfall), diastoliskt blodtryck (sekundärt utfall), behandlingsintensivering (sekundärt utfall) och patient-leverantör efter besök. uppföljning (tertiärt utfall) jämfört med vanlig vård.

Deltagande kliniker kommer att slumpmässigt tilldelas en av två armar: (a) arm 1: multikomponent, intervention och (b) arm 2: vanlig vård (dvs. inget ingripande). Leverantörer och i varje arm kommer att få samma intervention i upp till 24 månader efter randomisering, vilket kommer att visa den relativa effektiviteten av varje tillvägagångssätt såväl som dess långsiktiga inverkan på kliniska resultat. Primärvårdsleverantörer på interventionsklinikerna kommer att få elektroniska beslutsstödsverktyg för att vägleda sin vård av berättigade patienter. Leverantörer på vanliga vårdkliniker kommer att få sedvanlig vård hos Advocate Aurora Health (AAH). Patienter kommer inte att få någon intervention eller uppsökande kontakt oberoende av sin vårdgivare eller vårdteam. EPJ-data kommer att användas för att implementera EPJ-verktygen, identifiera studieämnen, spåra studieframsteg och utvärdera effekten av interventionerna. Patienter kommer endast att inkluderas i analysen och kommer inte att registreras direkt eller kontaktas av utredare; vi förväntar oss att minst 2000 patienter inkluderas i analysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60515
        • Advocate Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

24 övningar kommer att randomiseras till antingen intervention eller kontroll. Vi kommer att inkludera patienter som uppfyller följande inklusionskriterier i analysen:

  1. Medicinsk grupp medicinsk hempopulation: 1 besök hos primärvårdsläkare (PCP) under de senaste 2 åren (rullande 24 månader) och patienten har en medicinsk grupp PCP som sin EPIC General PCP
  2. Nuvarande ålder 18-85 år
  3. Hypertonidiagnos på EPIC Problemlista ELLER minst 2 besök (kontor/telehälsa/telefon) med en mötesdiagnos för högt blodtryck på olika datum, med någon under de senaste 24 månaderna (rullande datum) utförd leverantör
  4. Senaste poliklinisk/ambulerande (uteslut akut vård) systoliskt blodtryck ≥140 eller diastoliskt blodtryck ≥90 (12 månader i rullning) (lägsta mått om mer än ett tas samtidigt)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan kommer inte att inkluderas i analysen av studien. Inga andra uteslutningskriterier kommer att användas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Leverantörer inom klinikerna randomiserade till interventionsarmen kommer att få en mängd olika EPJ-baserade verktyg för kvalificerade patienter med okontrollerad hypertoni.

Förbesök:

Leverantörer i interventionsarmen kommer att få instrumentpaneler som kommer att belysa ras/etniska skillnader i graden av att uppnå blodtryckskontroll inom sin patientpanel. Instrumentpanelen kommer också att ge information på individnivå för patienter med dåligt kontrollerat blodtryck.

Under besöket:

Leverantörer kommer att få kliniskt beslutsstöd inom relevanta patientdiagram som belyser patientens underbehandlade blodtryck och potentiella effekter av sociala behov.

Leverantörer kommer att ha möjlighet att tillhandahålla förbättrat patientutbildningsmaterial, som automatiskt kan beställas inom det kliniska beslutsstödet.

Efter besöket:

Patienters tillgång till patientportalen online kommer att effektiviseras genom att information om patientportalen inkluderas i patienternas sammanfattning efter besöket. Leverantörer kommer också att kunna remittera patienter automatiskt till BP-besök hos sjuksköterskor.

Inget ingripande: Kontrollarm
Leverantörer inom klinikerna randomiserade till vanlig vård kommer inte att få några EPJ-verktyg, förutom de som för närvarande finns tillgängliga i klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Förändring i systoliskt blodtryck från identifiering till slutet av 12-månadersuppföljningen, med hjälp av värden i EPJ från ambulerande vårdmöten
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med intensifiering av medicinering
Tidsram: 12 månader
Andel patienter med intensifiering av medicinering under den 12-månaders uppföljningsperioden, definierad av tillägg av terapi eller ökad dos
12 månader
Andel patienter med riktlinjeöverensstämmande mediciner
Tidsram: 12 månader
Andel patienter med riktlinjeöverensstämmande mediciner beställda under uppföljningsperioden
12 månader
Andel patienter med välkontrollerat blodtryck
Tidsram: 12 månader
Andel patienter med välkontrollerat blodtryck (<140/88 mmHg) under den 12 månader långa uppföljningsperioden, med värden i EPJ från möten i ambulerande vård
12 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck från identifiering till 12 månaders uppföljning, mätt med värden i EPJ
12 månader
Systoliska blodtrycksskillnader
Tidsram: 12 månader
Förändring i gapet i systoliskt blodtryck mellan svarta och latinamerikanska/latinopatienter och icke-spansktalande patienter från identifiering till slutet av 12-månadersuppföljningen, mätt med värden i EPJ från ambulerande vårdmöten
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska möten
Tidsram: 12 månader
Kliniska möten, med användning av antal kontorsbesök, telefonsamtal och patientportalinteraktioner mellan AAH primärvårdsgivare och patienter under den 12 månader långa uppföljningsperioden
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

2 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

1 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021P002479
  • R01MD014874 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på REDUCE-BP Intervention

3
Prenumerera