전자 건강 기록(EHR) 도구를 활용하여 조절되지 않는 고혈압 환자의 건강 격차 감소 (REDUCE-BP)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 고혈압 관리에 대한 기존 의사 결정 지원을 개선하고 Advocate별 전문 지침 및 품질 지표에 따라 치료의 격차를 줄이는 것입니다. 이를 달성하기 위해 공급자를 대상으로 하는 건강 IT 도구가 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압 조절을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행하고 평가할 것입니다.
1차 가설은 건강 IT 개입이 수축기 혈압(1차 결과), 고혈압 가이드라인 일치(2차 결과), 이완기 혈압(2차 결과), 치료 강화(2차 결과) 및 방문 후 환자 제공자를 개선할 것이라는 것입니다. 일반적인 치료와 비교한 후속 조치(3차 결과).
참여 클리닉은 2개 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입 없음). 제공자와 각 부문은 무작위 배정 후 최대 24개월 동안 동일한 중재를 받게 되며, 이는 각 접근 방식의 상대적 효과와 임상 결과에 대한 장기적인 영향을 입증할 것입니다. 개입 클리닉의 1차 진료 제공자는 자격이 있는 환자의 치료를 안내하는 전자 의사 결정 지원 도구를 받게 됩니다. 일반 진료 클리닉의 서비스 제공자는 AAH(Advocate Aurora Health)에서 일반 진료를 받게 됩니다. 환자는 서비스 제공자 또는 치료 팀과 독립적으로 어떠한 개입이나 봉사 활동도 받지 않습니다. EHR 데이터는 EHR 도구를 구현하고, 연구 주제를 식별하고, 연구 진행 상황을 추적하고, 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 분석에만 포함되며 연구자가 직접 등록하거나 연락하지 않습니다. 최소 2000명의 환자가 분석에 포함될 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60515
- Advocate Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
24가지 사례가 개입 또는 통제로 무작위 배정됩니다. 다음 포함 기준을 충족하는 환자를 분석에 포함합니다.
- 의료 그룹 의료 가정 인구: 지난 2년 동안 주치의(PCP)를 1회 방문(24개월 롤링)하고 환자에게 EPIC 일반 PCP로 의료 그룹 PCP가 있습니다.
- 현재 나이 18-85세
- EPIC 문제 목록에 대한 고혈압 진단 또는 지난 24개월(롤링 날짜) 동안 공급자를 수행한 다른 날짜에 고혈압 진단을 받은 최소 2회 방문(사무실/원격 의료/전화)
- 최신 외래환자/보행(긴급 치료 제외) 수축기 혈압 ≥140 또는 이완기 혈압 ≥90(12개월 롤링)(동시에 둘 이상을 측정하는 경우 가장 낮은 측정)
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 연구 분석에 포함되지 않습니다. 다른 제외 기준은 사용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입군으로 무작위 배정된 클리닉 내의 서비스 제공자는 조절되지 않는 고혈압이 있는 적격 환자를 위해 다양한 EHR 기반 도구를 받게 됩니다.
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사전 방문: 중재 부문의 제공자는 환자 패널 내에서 혈압 조절을 달성하는 비율의 인종/민족적 차이를 강조 표시하는 대시보드를 받게 됩니다. 대시보드는 혈압 조절이 잘 안 되는 환자를 위한 개인 수준의 정보도 제공합니다. 방문 중: 의료 제공자는 환자의 과소 치료된 혈압과 사회적 요구의 잠재적 영향을 강조하는 관련 환자 차트 내에서 임상 의사 결정 지원을 받게 됩니다. 공급자는 임상 의사 결정 지원 내에서 자동으로 주문할 수 있는 향상된 환자 교육 자료를 제공할 기회를 갖게 됩니다. 방문 후: 온라인 환자 포털에 대한 환자 피험자의 액세스는 환자의 방문 후 요약에 환자 포털에 대한 정보를 포함함으로써 간소화됩니다. 제공자는 또한 자동으로 간호사 BP 방문에 환자를 소개할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 암
일반 치료로 무작위 배정된 진료소 내의 제공자는 현재 임상에서 사용 가능한 도구를 제외하고 EHR 도구를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 12 개월
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외래 진료에서 얻은 EHR 값을 사용하여 식별부터 12개월 추적 종료까지 수축기 혈압의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물을 강화한 환자의 비율
기간: 12 개월
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치료 추가 또는 용량 증가로 정의되는 12개월 추적 기간 동안 약물 투여가 강화된 환자의 비율
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12 개월
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가이드라인 일치 약물을 사용하는 환자의 비율
기간: 12 개월
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후속 기간에 지시된 지침과 일치하는 약물을 처방받은 환자의 비율
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12 개월
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혈압이 잘 조절되는 환자의 비율
기간: 12 개월
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외래 진료에서 얻은 EHR 값을 사용하여 12개월 추적 기간 동안 혈압이 잘 조절된(<140/88mmHg) 환자의 비율
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12 개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 12 개월
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EHR의 값을 사용하여 측정된 확장기 혈압의 변화는 식별부터 12개월 추적 관찰까지입니다.
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12 개월
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수축기 혈압 차이
기간: 12 개월
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외래 진료의 EHR 값을 사용하여 측정한 흑인과 히스패닉계/라틴계 환자 및 비히스패닉계 환자 간 수축기 혈압 차이의 변화(확인부터 12개월 추적 종료까지)
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 만남
기간: 12 개월
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12개월 추적 기간 동안 AAH 1차 진료 제공자와 환자 사이의 사무실 방문, 전화 통화 및 환자 포털 상호 작용 횟수를 사용한 임상 만남
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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REDUCE-BP 개입에 대한 임상 시험
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MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Missouri-Columbia초대로 등록
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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University of California, Davis초대로 등록
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Activ'insideCIC Inserm 1405, University Hospital Clermont-Ferrand, France완전한