Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) eszközeinek kihasználása az ellenőrizetlen hipertóniában szenvedő betegek egészségi állapotában mutatkozó különbségek csökkentésére (REDUCE-BP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a célja, hogy javítsa a hipertónia szabályozásában meglévő döntéstámogatást, és csökkentse a kezelési különbségeket, összhangban az Advocate-specifikus szakmai irányelvekkel és minőségi mérőszámokkal. Ennek elérése érdekében klaszteres randomizált vizsgálatot végeznek és értékelnek annak meghatározására, hogy a szolgáltatóknak szánt egészségügyi informatikai eszközök javítják-e a kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomásának szabályozását.
Az elsődleges hipotézis az, hogy az egészségügyi informatikai beavatkozás javítja a szisztolés vérnyomást (elsődleges eredmény), a magas vérnyomásra vonatkozó irányelveknek való megfelelést (másodlagos kimenetel), a diasztolés vérnyomást (másodlagos kimenetel), a kezelés intenzitását (másodlagos kimenetel), valamint a vizit utáni betegellátást. utánkövetés (harmadlagos eredmény) a szokásos ellátáshoz képest.
A részt vevő klinikák véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két ág egyikébe: (a) 1. kar: többkomponensű, beavatkozás és (b) 2. kar: szokásos ellátás (pl. nincs beavatkozás). A szolgáltatók és mindegyik karon ugyanazt a beavatkozást kapják a randomizálást követően legfeljebb 24 hónapig, ami bemutatja az egyes megközelítések relatív hatékonyságát, valamint a klinikai eredményekre gyakorolt hosszú távú hatását. Az alapellátók az intervenciós klinikákon elektronikus döntéstámogató eszközöket kapnak, amelyek irányítják a jogosult betegek ellátását. Az Advocate Aurora Health (AAH) szokásos ellátásban részesülnek a szokásos ellátási klinikákon. A betegek nem kapnak semmilyen beavatkozást vagy tájékoztatást a szolgáltatótól vagy az ellátó csapattól függetlenül. Az EHR-adatokat az EHR-eszközök bevezetésére, a tantárgyak azonosítására, a tanulmányi előrehaladás nyomon követésére és a beavatkozások hatásának értékelésére használják fel. A betegek csak az elemzésben vesznek részt, és a vizsgálók nem veszik fel őket közvetlenül, és nem veszik fel velük a kapcsolatot; legalább 2000 beteg bevonására számítunk az elemzésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
24 gyakorlatot véletlenszerűen besorolunk az Intervenciós vagy a Kontroll kategóriába. Az elemzésbe azokat a betegeket is bevonjuk, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:
- Medical Group Medical Home Population: 1 látogatás az alapellátó orvosnál (PCP) az elmúlt 2 évben (24 hónapon keresztül), és a betegnek egy orvosi csoport PCP az EPIC általános PCP-je.
- Jelenlegi életkor 18-85 év
- Hipertónia diagnózis az EPIC Problémalistán VAGY legalább 2 látogatás (irodai/teleegészségügyi/telefonos) magas vérnyomás diagnosztizálásával különböző időpontokban, az elmúlt 24 hónapban (gördülő dátumok) végzett bármely szolgáltatónál
- Legutóbbi ambuláns/ambuláns (kivéve a sürgősségi ellátást) szisztolés vérnyomás ≥140 vagy diasztolés vérnyomás ≥90 (12 hónapos görgetés) (a legalacsonyabb érték, ha egynél többet vettek egyszerre)
Kizárási kritériumok:
- A fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő betegeket nem vonják be a vizsgálat elemzésébe. Más kizárási feltétel nem kerül alkalmazásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az intervenciós csoportba randomizált klinikákon belüli szolgáltatók különféle EHR-alapú eszközöket kapnak a nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek számára.
|
Előzetes látogatás: A beavatkozási kar szolgáltatói műszerfalakat kapnak, amelyek kiemelik a faji/etnikai különbségeket a vérnyomás-szabályozás elérésének arányában a betegpanelen belül. A műszerfal egyéni szintű információkat is nyújt a rosszul szabályozott vérnyomású betegek számára. A látogatás során: A szolgáltatók klinikai döntési támogatást kapnak a releváns betegek táblázataiban, amelyek kiemelik a beteg alulkezelt vérnyomását és a társadalmi szükségletek lehetséges hatásait. A szolgáltatóknak lehetőségük lesz továbbfejlesztett betegoktató anyagokat biztosítani, amelyek a klinikai döntéstámogatás keretében automatikusan megrendelhetők. Látogatás után: A páciensek online betegportálhoz való hozzáférését egyszerűsíteni fogja azáltal, hogy a betegek látogatás utáni összefoglalójában a betegportálra vonatkozó információk is szerepelnek. A szolgáltatók emellett automatikusan beutalhatják a betegeket ápolói BP látogatásra. |
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A szokásos ellátásra randomizált klinikákon belüli szolgáltatók nem kapnak EHR-eszközöket, kivéve azokat, amelyek jelenleg elérhetőek a klinikai gyakorlatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 12 hónap
|
A szisztolés vérnyomás változása az azonosítástól a 12 hónapos utánkövetés végéig, az ambuláns ellátás során tapasztalt EHR-értékek felhasználásával
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél intenzívebbé vált a gyógyszeres kezelés
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél intenzívebbé vált a gyógyszeres kezelés a 12 hónapos követési időszakban, a terápia kiegészítésével vagy a dózis növelésével meghatározott
|
12 hónap
|
|
Az irányelveknek megfelelő gyógyszert szedő betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek a követési időszakban az irányelvnek megfelelő gyógyszert rendeltek
|
12 hónap
|
|
A jól kontrollált vérnyomású betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A jól kontrollált vérnyomású (<140/88 Hgmm) betegek százalékos aránya a 12 hónapos követési időszakban, az EHR ambuláns ellátásból származó értékeit használva
|
12 hónap
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 12 hónap
|
A diasztolés vérnyomás változása az azonosítástól a 12 hónapos követésig, az EHR értékeivel mérve
|
12 hónap
|
|
A szisztolés vérnyomás különbségei
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a szisztolés vérnyomás különbségében a fekete és a spanyol/latin betegek és a nem spanyol betegek között az azonosítástól a 12 hónapos követés végéig, az ambuláns ellátás során kapott EHR-értékek alapján mérve
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai találkozások
Időkeret: 12 hónap
|
Klinikai találkozások, a rendelői látogatások, telefonhívások és betegportál interakciók felhasználásával az AAH alapellátó szolgáltatók és a betegek között a 12 hónapos követési időszak alatt
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021P002479
- R01MD014874 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BP-CSÖKKENTÉS Beavatkozás
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt... és más munkatársakBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical... és más munkatársakBefejezve
-
Hospital General Universitario ElcheBefejezve
-
University of Missouri-ColumbiaJelentkezés meghívóvalMetabolikus szindróma | Elhízás, morbid | NASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
University of IowaBefejezveMagas vérnyomás | AsztmaEgyesült Államok
-
Mercy Health OhioBefejezve
-
Southcentral FoundationWashington State UniversityToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve
-
University of California, San FranciscoAmerican Heart Association; American Medical Association; OCHIN, Inc.; Louisiana Public...Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
University of California, DavisJelentkezés meghívóval