Aproveitando as ferramentas de registro eletrônico de saúde (EHR) para reduzir as disparidades de saúde para pacientes com hipertensão não controlada (REDUCE-BP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é melhorar o suporte de decisão existente para o controle da hipertensão e reduzir as disparidades no tratamento, de acordo com as diretrizes profissionais específicas do Advocate e as métricas de qualidade. Para conseguir isso, um estudo randomizado de cluster será conduzido e avaliado para determinar se as ferramentas de TI de saúde direcionadas aos provedores melhoram o controle da pressão arterial para pacientes com hipertensão não controlada.
A hipótese principal é que uma intervenção de TI em saúde melhorará a pressão arterial sistólica (resultado primário), a concordância com as diretrizes de hipertensão (desfecho secundário), a pressão arterial diastólica (resultado secundário), a intensificação do tratamento (resultado secundário) e o paciente pós-consulta. acompanhamento (resultado terciário) em comparação com o tratamento usual.
As clínicas participantes serão designadas aleatoriamente para um dos 2 braços: (a) Braço 1: multicomponente, intervenção e (b) Braço 2: cuidados habituais (ou seja, nenhuma intervenção). Os provedores e em cada braço receberão a mesma intervenção por até 24 meses após a randomização, o que demonstrará a eficácia relativa de cada abordagem, bem como seu impacto a longo prazo nos resultados clínicos. Os prestadores de cuidados primários nas clínicas de intervenção receberão ferramentas eletrônicas de apoio à decisão para orientar o atendimento de pacientes elegíveis. Provedores em clínicas de cuidados habituais receberão cuidados habituais no Advocate Aurora Health (AAH). Os pacientes não receberão nenhuma intervenção ou divulgação independente de seu provedor ou equipe de atendimento. Os dados do EHR serão usados para implementar as ferramentas do EHR, identificar os sujeitos do estudo, acompanhar o progresso do estudo e avaliar o efeito das intervenções. Os pacientes serão incluídos apenas na análise e não serão diretamente inscritos ou contatados pelos investigadores; esperamos que pelo menos 2.000 pacientes sejam incluídos na análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
24 práticas serão randomizadas para Intervenção ou Controle. Incluiremos na análise os pacientes que atenderem aos seguintes Critérios de Inclusão:
- Grupo Médico Médico Domiciliar População: 1 consulta com Médico de Cuidados Primários (PCP) nos últimos 2 anos (24 meses consecutivos) e o Paciente tem um PCP de grupo médico como seu EPIC General PCP
- Idade atual 18-85 anos
- Diagnóstico de hipertensão na lista de problemas EPIC OU pelo menos 2 visitas (consultório/telessaúde/telefone) com um diagnóstico de hipertensão encontrado em datas diferentes, com qualquer prestador de serviços nos últimos 24 meses (datas contínuas)
- Último paciente ambulatorial/ambulatorial (exclui atendimento de urgência) pressão arterial sistólica ≥140 ou pressão arterial diastólica ≥90 (12 meses consecutivos) (menor medida se mais de uma tomada ao mesmo tempo)
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão acima não serão incluídos na análise do estudo. Nenhum outro critério de exclusão será utilizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os provedores dentro das clínicas randomizadas para o grupo de intervenção receberão uma variedade de ferramentas baseadas em EHR para pacientes elegíveis com hipertensão não controlada.
|
Pré-visita: Os provedores no braço de intervenção receberão painéis que destacarão as diferenças raciais/étnicas nas taxas de obtenção do controle da pressão arterial em seu painel de pacientes. O painel também fornecerá informações em nível individual para pacientes com pressão arterial mal controlada. Durante a visita: Os provedores receberão apoio à decisão clínica nos prontuários relevantes dos pacientes, que destacam a pressão arterial subtratada do paciente e os possíveis impactos das necessidades sociais. Os provedores terão a oportunidade de fornecer materiais de educação aprimorados ao paciente, que podem ser solicitados automaticamente no suporte à decisão clínica. Pós-visita: O acesso dos pacientes ao portal do paciente on-line será simplificado pela inclusão de informações sobre o portal do paciente no resumo pós-consulta do paciente. Os provedores também poderão encaminhar os pacientes automaticamente para consultas de enfermagem. |
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os provedores nas clínicas randomizadas para cuidados habituais não receberão ferramentas de EHR, exceto aquelas atualmente disponíveis na prática clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica desde a identificação até o final do acompanhamento de 12 meses, usando valores no EHR de consultas ambulatoriais
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com intensificação da medicação
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de pacientes com intensificação da medicação no período de seguimento de 12 meses, definida por adição de terapia ou aumento de dose
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12 meses
|
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Porcentagem de pacientes com medicamentos concordantes com as diretrizes
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de pacientes com medicamentos concordantes prescritos no período de acompanhamento
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12 meses
|
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Porcentagem de pacientes com pressão arterial bem controlada
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes com pressão arterial bem controlada (<140/88mmHg) no período de acompanhamento de 12 meses, usando valores do EHR de consultas ambulatoriais
|
12 meses
|
|
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: 12 meses
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Alteração na pressão arterial diastólica desde a identificação até o acompanhamento de 12 meses, medida usando valores no EHR
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12 meses
|
|
Diferenças na pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
|
Mudança na diferença na pressão arterial sistólica entre pacientes negros e hispânicos/latinos e pacientes não hispânicos desde a identificação até o final do acompanhamento de 12 meses, medida usando valores no EHR de consultas ambulatoriais
|
12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Encontros clínicos
Prazo: 12 meses
|
Encontros clínicos, usando o número de visitas ao consultório, telefonemas e interações no portal do paciente entre os profissionais de cuidados primários de AAH e os pacientes durante o período de acompanhamento de 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P002479
- R01MD014874 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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