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Nutzung elektronischer Patientenakten (EHR)-Tools zur Verringerung gesundheitlicher Unterschiede bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck (REDUCE-BP)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie, die sich an Hausärzte richtet, wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer Intervention mit elektronischen Gesundheitsakten (EHR) aus mehreren Komponenten auf das Bluthochdruckmanagement zu bewerten. Angesichts des Cluster-Studiendesigns wird die Randomisierung auf Standortebene durchgeführt, und an den Interventionsstandorten erhalten alle in Frage kommenden Anbieter die Intervention. Die Intervention besteht aus der Verbesserung der Tools, die den Primärversorgern bereits im EHR-System zur Verfügung stehen, einschließlich der Entwicklung und Implementierung von Dashboards für Anbieterunterschiede, der Verbesserung der elektronischen Entscheidungsunterstützung und der Vereinfachung von Selbstüberwachungsaufträgen und Kommunikationsmaterialien. Die Intervention zielt darauf ab, die Blutdruckkontrolle zu verbessern und gesundheitliche Unterschiede bei rassischen und ethnischen Minderheiten zu verringern. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Erkenntnisse darüber liefern, ob eine Multikomponenten-Intervention, die auf Anbieter abzielt und die Gesundheitsinformationstechnologie nutzt, gesundheitliche Ungleichheiten verringern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist es, die bestehende Entscheidungsunterstützung für die Bluthochdruckkontrolle zu verbessern und Ungleichheiten in der Behandlung zu verringern, im Einklang mit den für Advocate spezifischen professionellen Richtlinien und Qualitätsmetriken. Um dies zu erreichen, wird eine cluster-randomisierte Studie durchgeführt und ausgewertet, um festzustellen, ob Gesundheits-IT-Tools, die auf Anbieter ausgerichtet sind, die Blutdruckkontrolle bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck verbessern.

Die primäre Hypothese ist, dass eine Gesundheits-IT-Intervention den systolischen Blutdruck (primäres Ergebnis), die Übereinstimmung mit den Hypertonie-Richtlinien (sekundäres Ergebnis), den diastolischen Blutdruck (sekundäres Ergebnis), die Behandlungsintensivierung (sekundäres Ergebnis) und den Patienten-Anbieter nach dem Besuch verbessern wird Nachsorge (tertiäres Outcome) im Vergleich zur üblichen Versorgung.

Teilnehmende Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip einem von 2 Armen zugeordnet: (a) Arm 1: Multikomponenten, Intervention und (b) Arm 2: Übliche Versorgung (d. h. kein Eingriff). Anbieter und in jedem Arm erhalten die gleiche Intervention für bis zu 24 Monate nach der Randomisierung, was die relative Wirksamkeit jedes Ansatzes sowie seine langfristigen Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse demonstrieren wird. Primärversorger in den Interventionskliniken erhalten elektronische Tools zur Entscheidungsunterstützung, um ihre Versorgung geeigneter Patienten zu leiten. Anbieter in Kliniken für die übliche Versorgung erhalten die übliche Versorgung bei Advocate Aurora Health (AAH). Die Patienten erhalten keine Intervention oder Kontaktaufnahme unabhängig von ihrem Anbieter oder Pflegeteam. EHR-Daten werden verwendet, um die EHR-Tools zu implementieren, Studienteilnehmer zu identifizieren, den Studienfortschritt zu verfolgen und die Wirkung der Interventionen zu bewerten. Patienten werden nur in die Analyse einbezogen und nicht direkt von Prüfärzten aufgenommen oder kontaktiert; Wir gehen davon aus, dass mindestens 2000 Patienten in die Analyse eingeschlossen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Advocate Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

24 Praxen werden randomisiert entweder Intervention oder Kontrolle zugewiesen. Wir werden Patienten in die Analyse einbeziehen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Population medizinischer Hausärzte der medizinischen Gruppe: 1 Besuch beim Hausarzt (PCP) in den letzten 2 Jahren (laufende 24 Monate) und Patient hat einen medizinischen Gruppen-PCP als EPIC General PCP
  2. Aktuelles Alter 18-85 Jahre
  3. Hypertonie-Diagnose auf der EPIC-Problemliste ODER mindestens 2 Besuche (Büro/Telemedizin/Telefon) mit einer Begegnungsdiagnose von Hypertonie an verschiedenen Daten, bei einem beliebigen in den letzten 24 Monaten (gleitende Daten) durchführenden Anbieter
  4. Letzter ambulanter/ambulanter (Notfallversorgung ausschließen) systolischer Blutdruck ≥140 oder diastolischer Blutdruck ≥90 (12 Monate fortlaufend) (niedrigste Messung, wenn mehr als eine Messung gleichzeitig durchgeführt wird)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden nicht in die Analyse der Studie aufgenommen. Es werden keine anderen Ausschlusskriterien verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Anbieter in den Kliniken, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden, erhalten eine Vielzahl von EHR-basierten Instrumenten für in Frage kommende Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
Verhalten: REDUCE-BP Intervention

Vorbesuch:

Anbieter im Interventionsarm erhalten Dashboards, die rassische/ethnische Unterschiede bei der Erreichung der Blutdruckkontrolle innerhalb ihres Patientenpanels hervorheben. Das Dashboard wird auch Informationen auf individueller Ebene für Patienten mit schlecht eingestelltem Blutdruck liefern.

Während des Besuchs:

Anbieter erhalten klinische Entscheidungshilfe in relevanten Patientenakten, die den unterbehandelten Blutdruck des Patienten und mögliche Auswirkungen sozialer Bedürfnisse hervorheben.

Anbieter haben die Möglichkeit, erweiterte Materialien zur Patientenaufklärung bereitzustellen, die automatisch im Rahmen der klinischen Entscheidungsunterstützung bestellt werden können.

Nachbesuch:

Der Zugriff von Patientensubjekten auf das Online-Patientenportal wird durch die Aufnahme von Informationen über das Patientenportal in die Zusammenfassung der Patienten nach dem Besuch optimiert. Anbieter werden auch in der Lage sein, Patienten automatisch zu BP-Besuchen von Krankenschwestern zu überweisen.
Kein Eingriff: Steuerarm
Anbieter in den Kliniken, die randomisiert der Regelversorgung zugewiesen wurden, erhalten keine EHR-Tools, außer denen, die derzeit in der klinischen Praxis verfügbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks von der Identifizierung bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtung unter Verwendung von Werten in der EHR aus Begegnungen mit der ambulanten Pflege
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Medikationsintensivierung
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit Medikationsintensivierung im 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum, definiert durch Therapieergänzung oder Dosiserhöhung
12 Monate
Anteil der Patienten mit leitlinienkonformer Medikation
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit im Nachbeobachtungszeitraum bestellten leitlinienkonformen Medikamenten
12 Monate
Prozentsatz der Patienten mit gut kontrolliertem Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten mit gut kontrolliertem Blutdruck (<140/88 mmHg) im 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum, unter Verwendung der Werte in der EHR aus Begegnungen mit der ambulanten Pflege
12 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks von der Identifizierung bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten, gemessen anhand der Werte in der EHR
12 Monate
Systolische Blutdruckunterschiede
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Lücke im systolischen Blutdruck zwischen schwarzen und hispanischen/lateinamerikanischen Patienten und nicht-hispanischen Patienten von der Identifizierung bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtung, gemessen anhand von Werten in der EHR aus Begegnungen mit der ambulanten Pflege
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Begegnungen
Zeitfenster: 12 Monate
Klinische Begegnungen anhand der Anzahl von Arztbesuchen, Telefonanrufen und Patientenportal-Interaktionen zwischen AAH-Hausärzten und Patienten während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P002479
  • R01MD014874 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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