Wykorzystanie narzędzi elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem (REDUCE-BP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest poprawa istniejącego wspomagania podejmowania decyzji dotyczących kontroli nadciśnienia tętniczego i zmniejszenie rozbieżności w leczeniu, zgodnie z profesjonalnymi wytycznymi i wskaźnikami jakości Advocate. Aby to osiągnąć, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie klastrowe i ocenione w celu ustalenia, czy medyczne narzędzia informatyczne skierowane do świadczeniodawców poprawiają kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.
Podstawowa hipoteza jest taka, że interwencja informatyczna w zakresie zdrowia poprawi skurczowe ciśnienie krwi (wynik pierwszorzędny), zgodność z wytycznymi nadciśnienia tętniczego (wynik wtórny), rozkurczowe ciśnienie krwi (wynik wtórny), zintensyfikuje leczenie (wynik wtórny) oraz pacjent-świadczeniodawca po wizycie obserwacji (wynik trzeciorzędowy) w porównaniu ze zwykłą opieką.
Uczestniczące kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 grup: (a) Grupa 1: wieloskładnikowa, interwencja oraz (b) Grupa 2: zwykła opieka (tj. brak interwencji). Dostawcy iw każdym ramieniu otrzymają tę samą interwencję przez okres do 24 miesięcy po randomizacji, co wykaże względną skuteczność każdego podejścia, jak również jego długoterminowy wpływ na wyniki kliniczne. Podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną w klinikach interwencyjnych otrzymają elektroniczne narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, które pomogą im w opiece nad kwalifikującymi się pacjentami. Świadczeniodawcy w zwykłych klinikach otrzymają zwykłą opiekę w Advocate Aurora Health (AAH). Pacjenci nie otrzymają żadnej interwencji ani pomocy niezależnej od ich dostawcy lub zespołu opieki. Dane EHR zostaną wykorzystane do wdrożenia narzędzi EHR, zidentyfikowania badanych osób, śledzenia postępów w badaniu i oceny skutków interwencji. Pacjenci zostaną włączeni tylko do analizy i nie będą bezpośrednio rejestrowani ani kontaktowani przez badaczy; spodziewamy się, że do analizy zostanie włączonych co najmniej 2000 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
24 praktyki zostaną losowo przydzielone do Interwencji lub Kontroli. Do analizy włączymy pacjentów, którzy spełniają następujące Kryteria włączenia:
- Grupa medyczna Grupa medyczna Populacja domowa: 1 wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu ostatnich 2 lat (ciągłe 24 miesiące) i pacjent ma grupę medyczną PCP jako EPIC Ogólne PCP
- Obecny wiek 18-85 lat
- Rozpoznanie nadciśnienia na liście problemów EPIC LUB co najmniej 2 wizyty (biurowe/telezdrowie/telefoniczne) z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w różnych terminach, z jakąkolwiek w ciągu ostatnich 24 miesięcy (kroczące daty) wykonującego usługodawcę
- Ostatnie badanie ambulatoryjne/ambulatoryjne (z wyłączeniem pilnej opieki) skurczowe ciśnienie krwi ≥140 lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 (zmieniające się z 12 miesięcy) (najniższy pomiar, jeśli wykonano więcej niż jedno badanie w tym samym czasie)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia nie zostaną włączeni do analizy badania. Żadne inne kryteria wykluczenia nie będą stosowane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Świadczeniodawcy w klinikach przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej otrzymają różnorodne narzędzia oparte na EHR dla kwalifikujących się pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
|
Wizyta wstępna: Dostawcy w grupie interwencyjnej otrzymają pulpity nawigacyjne, które będą podkreślać różnice rasowe/etniczne w zakresie uzyskiwania kontroli ciśnienia krwi w ich panelu pacjentów. Pulpit nawigacyjny będzie również dostarczał informacji na poziomie indywidualnym dla pacjentów ze źle kontrolowanym ciśnieniem krwi. Podczas wizyty: Dostawcy otrzymają wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych w ramach odpowiednich kart pacjentów, które podkreślają niedostatecznie leczone ciśnienie krwi pacjenta i potencjalny wpływ potrzeb społecznych. Dostawcy będą mieli możliwość dostarczania rozszerzonych materiałów edukacyjnych dla pacjentów, które będą mogły być automatycznie zamawiane w ramach wspomagania decyzji klinicznych. Po wizycie: Dostęp pacjentów do internetowego portalu pacjenta zostanie usprawniony poprzez włączenie informacji o portalu pacjenta do podsumowań powizytacyjnych pacjentów. Usługodawcy będą również mogli automatycznie kierować pacjentów na wizyty pielęgniarki BP. |
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Dostawcy w klinikach przydzielonych losowo do zwykłej opieki nie otrzymają żadnych narzędzi EHR, z wyjątkiem tych, które są obecnie dostępne w praktyce klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi z identyfikacji do końca 12-miesięcznego okresu obserwacji, wykorzystując wartości w EHR z spotkań opieki ambulatoryjnej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z dobrze kontrolowanym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent pacjentów z dobrze kontrolowanym ciśnieniem krwi (<140/90 mmhg) w 12-miesięcznym okresie obserwacji, wykorzystując wartości w EHR z powodu opieki ambulatoryjnej
|
12 miesięcy
|
|
Procent pacjentów z intensyfikacją leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent pacjentów z intensyfikacją leków w 12-miesięcznym okresie obserwacji, zdefiniowany przez dodanie terapii lub zwiększenie dawki.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z lekami na wytyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent pacjentów z lekami na wytyczne zamówione w okresie obserwacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi z identyfikacji na 12-miesięczną obserwację, mierzoną przy użyciu wartości w EHR
|
12 miesięcy
|
|
Różnice skurczowe ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana przerwy w skurczowym ciśnieniu krwi (SBP) między pacjentami czarnymi i białymi oraz pacjentami z latynoską/latynoską i nie-latynoską/latynoską od identyfikacji do końca 12-miesięcznej obserwacji, mierzonych przy użyciu wartości w EHR z impulsów ambulatoryjnych
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkania kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spotkania kliniczne, z wykorzystaniem liczby wizyt w gabinecie, rozmów telefonicznych i interakcji na portalu pacjenta między dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej AAH a pacjentami podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P002479
- R01MD014874 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja REDUCE-BP
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny