電子カルテ (EHR) ツールを活用して、コントロール不良の高血圧患者の健康格差を縮小 (REDUCE-BP)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、Advocate 固有の専門的なガイドラインと品質指標と一致して、高血圧管理のための既存の意思決定支援を改善し、治療の格差を縮小することです。 これを達成するために、クラスター無作為化試験が実施され、プロバイダーを対象とした健康ITツールが制御されていない高血圧患者の血圧制御を改善するかどうかを判断するために評価されます.
主な仮説は、健康 IT の介入により、収縮期血圧 (主な結果)、高血圧ガイドラインとの一致 (副次的な結果)、拡張期血圧 (副次的な結果)、治療の強化 (副次的な結果)、および来院後の患者とプロバイダーの関係が改善されるというものです。通常のケアと比較したフォローアップ（三次アウトカム）。
参加クリニックは、2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます: (a) アーム 1: 多成分、介入、および (b) アーム 2: 通常のケア (つまり、 介入なし）。 プロバイダーと各アームは、無作為化後最大 24 か月間同じ介入を受けます。これにより、各アプローチの相対的な有効性と、臨床転帰への長期的な影響が実証されます。 介入クリニックのプライマリケア提供者は、資格のある患者のケアをガイドするための電子意思決定支援ツールを受け取ります。 通常のケア クリニックのプロバイダーは、Advocate Aurora Health (AAH) で通常のケアを受けます。 患者は、医療提供者またはケアチームから独立して介入またはアウトリーチを受けることはありません。 EHR データは、EHR ツールの実装、研究対象の特定、研究の進捗状況の追跡、および介入の効果の評価に使用されます。 患者は分析にのみ含まれ、研究者から直接登録または連絡を受けることはありません。少なくとも 2000 人の患者が分析に含まれることを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60515
- Advocate Health Care
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
24 のプラクティスは、介入またはコントロールのいずれかに無作為に割り付けられます。 以下の包含基準を満たす患者を分析に含めます。
- Medical Group Medical Home Population: 過去 2 年間 (24 か月のローリング) にプライマリケア医 (PCP) を 1 回訪問し、患者は EPIC General PCP として医療グループ PCP を持っています
- 現在の年齢 18 ～ 85 歳
- -EPIC問題リストの高血圧診断または少なくとも2回の訪問（オフィス/テレヘルス/電話）で、異なる日付に高血圧の診断を受け、過去24か月間（ローリング日付）にプロバイダーを実行
- -最新の外来/外来（緊急治療を除く）収縮期血圧≥140または拡張期血圧≥90（12か月ローリング）（同時に複数の場合の最低測定値）
除外基準:
- 上記の選択基準を満たさない患者は、研究の分析に含まれません。 他の除外基準は使用されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
介入群に無作為に割り付けられた診療所内の医療提供者は、高血圧がコントロールされていない適格な患者のために、さまざまな EHR ベースのツールを受け取ります。
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事前訪問: 介入部門の医療提供者は、患者パネル内の血圧コントロール達成率の人種/民族差を強調するダッシュボードを受け取ります。 ダッシュボードは、血圧のコントロールが不十分な患者の個人レベルの情報も提供します。 訪問中： プロバイダーは、患者の治療不足の血圧と社会的ニーズの潜在的な影響を強調する、関連する患者のカルテ内で臨床上の意思決定サポートを受け取ります。 プロバイダーは、臨床意思決定サポート内で自動的に注文できる、強化された患者教育資料を提供する機会を得ることができます。 訪問後: オンライン患者ポータルへの患者被験者のアクセスは、患者の来院後の要約に患者ポータルに関する情報を含めることによって合理化されます。 医療提供者は、看護師の BP 訪問に患者を自動的に紹介することもできます。 |
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介入なし：コントロールアーム
通常のケアに無作為に割り付けられたクリニック内のプロバイダーは、現在臨床現場で利用可能なものを除いて、EHR ツールを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高血圧の変化
時間枠：12ヶ月
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外来診療時の EHR の値を使用した、特定から 12 か月の追跡調査終了までの収縮期血圧の変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬が強化された患者の割合
時間枠：12ヶ月
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治療の追加または用量の増加によって定義された、12か月の追跡期間中に投薬が強化された患者の割合
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12ヶ月
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ガイドラインに準拠した投薬を受けている患者の割合
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ期間中にガイドラインに準拠した投薬を受けた患者の割合
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12ヶ月
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血圧が適切にコントロールされている患者の割合
時間枠：12ヶ月
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外来診療での EHR の値を使用した、12 か月の追跡期間中に血圧が適切にコントロールされている (<140/88mmHg) 患者の割合
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12ヶ月
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拡張期血圧の変化
時間枠：12ヶ月
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EHR の値を使用して測定された、特定から 12 か月の追跡調査までの拡張期血圧の変化
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12ヶ月
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最高血圧の差
時間枠：12ヶ月
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黒人およびヒスパニック系/ラテン系アメリカ人の患者と非ヒスパニック系患者の間の収縮期血圧の差の変化
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床の出会い
時間枠：12ヶ月
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12か月のフォローアップ期間中のAAHプライマリーケア提供者と患者との間の診療所訪問、電話、および患者ポータルの相互作用の数を使用した臨床的出会い
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Niteesh K Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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