Gebruikmaken van hulpmiddelen voor elektronische medische dossiers (EHR) om gezondheidsverschillen voor patiënten met ongecontroleerde hypertensie te verkleinen (REDUCE-BP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de bestaande beslissingsondersteuning voor hypertensiecontrole te verbeteren en verschillen in behandeling te verkleinen, in overeenstemming met de Advocate-specifieke professionele richtlijnen en kwaliteitsstatistieken. Om dit te bereiken, zal een geclusterde gerandomiseerde studie worden uitgevoerd en geëvalueerd om te bepalen of IT-hulpmiddelen gericht op zorgverleners de bloeddrukcontrole verbeteren voor patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
De primaire hypothese is dat een gezondheids-IT-interventie de systolische bloeddruk (primaire uitkomst), de overeenstemming met de richtlijnen voor hypertensie (secundaire uitkomst), de diastolische bloeddruk (secundaire uitkomst), de intensivering van de behandeling (secundaire uitkomst) en de patiënt-aanbieder na het bezoek zal verbeteren. follow-up (tertiaire uitkomst) in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Deelnemende klinieken worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 armen: (a) Arm 1: multicomponent, interventie en (b) Arm 2: gebruikelijke zorg (d.w.z. geen tussenkomst). Aanbieders en in elke arm zullen tot 24 maanden na randomisatie dezelfde interventie krijgen, wat de relatieve effectiviteit van elke benadering zal aantonen, evenals de langetermijnimpact op klinische resultaten. Eerstelijnszorgverleners in de interventieklinieken zullen elektronische beslissingsondersteunende hulpmiddelen ontvangen om hun zorg voor in aanmerking komende patiënten te begeleiden. Aanbieders in de gebruikelijke zorgklinieken krijgen de gebruikelijke zorg bij Advocate Aurora Health (AAH). Patiënten krijgen geen interventie of outreach onafhankelijk van hun zorgverlener of zorgteam. EPD-gegevens zullen worden gebruikt om de EPD-tools te implementeren, proefpersonen te identificeren, studievoortgang bij te houden en het effect van de interventies te evalueren. Patiënten worden alleen opgenomen in de analyse en worden niet rechtstreeks ingeschreven of gecontacteerd door onderzoekers; we verwachten dat ten minste 2000 patiënten in de analyse worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
24 praktijken worden gerandomiseerd naar Interventie of Controle. We zullen in de analyse patiënten opnemen die voldoen aan de volgende opnamecriteria:
- Medische groep Medische thuispopulatie: 1 bezoek aan eerstelijnsarts (PCP) in de afgelopen 2 jaar (doorlopende 24 maanden) en patiënt heeft een medische groep-PCP als hun EPIC Algemene PCP
- Huidige leeftijd 18-85 jaar
- Diagnose van hypertensie op EPIC Problemenlijst OF ten minste 2 bezoeken (kantoor/telehealth/telefonisch) met een ontmoetingsdiagnose van hypertensie op verschillende data, met elk gedurende de laatste 24 maanden (voortschrijdende data) uitvoerende provider
- Laatste poliklinische/ambulante (exclusief spoedeisende zorg) systolische bloeddruk ≥140 of diastolische bloeddruk ≥90 (12 maanden voortschrijdend) (laagste meetwaarde indien meer dan één tegelijkertijd genomen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aan de bovenstaande inclusiecriteria voldoen, worden niet opgenomen in de analyse van het onderzoek. Er worden geen andere uitsluitingscriteria gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Aanbieders binnen de klinieken die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, zullen een verscheidenheid aan op EPD gebaseerde hulpmiddelen ontvangen voor in aanmerking komende patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
|
Voorbezoek: Aanbieders in de interventie-arm zullen dashboards ontvangen die raciale/etnische verschillen in het bereiken van bloeddrukcontrole binnen hun patiëntenpanel zullen benadrukken. Het dashboard biedt ook informatie op individueel niveau voor patiënten met een slecht gecontroleerde bloeddruk. Tijdens bezoek: Aanbieders zullen klinische beslissingsondersteuning krijgen in relevante patiëntgrafieken die de onderbehandelde bloeddruk van de patiënt en de mogelijke gevolgen van sociale behoeften benadrukken. Aanbieders krijgen de mogelijkheid om verbeterde voorlichtingsmaterialen voor patiënten aan te bieden, die automatisch kunnen worden besteld binnen de klinische beslissingsondersteuning. Na bezoek: De toegang van patiënt-subjecten tot het online patiëntenportaal zal worden gestroomlijnd door informatie over het patiëntenportaal op te nemen in het patiëntenoverzicht na het bezoek. Aanbieders zullen patiënten ook automatisch kunnen doorverwijzen naar verpleegkundige BP-bezoeken. |
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Aanbieders binnen de klinieken die zijn gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg, zullen geen EPD-hulpmiddelen ontvangen, behalve die momenteel beschikbaar zijn in de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in systolische bloeddruk van identificatie tot het einde van de follow-up van 12 maanden, met behulp van waarden in de EPD van ontmoetingen van ambulante zorg
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met goed gecontroleerde bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten met goed gecontroleerde bloeddruk (<140/90 mmHg) in de follow-upperiode van 12 maanden, met behulp van waarden in de EPD van ambulante zorgverleners
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten met intensivering van medicatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten met intensivering van medicatie in de follow-upperiode van 12 maanden, gedefinieerd door toevoeging van therapie of toenemende dosis.
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten met richtlijnconcordante medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten met richtlijnconcordante medicijnen besteld in de follow-upperiode
|
12 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in diastolische bloeddruk van identificatie tot follow-up van 12 maanden, gemeten met behulp van waarden in de EHR
|
12 maanden
|
|
Systolische bloeddrukverschillen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in de kloof in systolische bloeddruk (SBP) tussen zwart-witte patiënten en Spaanse/Latino en niet-Spaanse/Latino-patiënten van identificatie tot het einde van de follow-up van 12 maanden, gemeten met behulp van waarden in de EPD van ambulante zorgverleners
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische ontmoetingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Klinische ontmoetingen, met behulp van het aantal kantoorbezoeken, telefoontjes en interacties op het patiëntenportaal tussen AAH-eerstelijnszorgverleners en patiënten tijdens de follow-upperiode van 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P002479
- R01MD014874 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .