Aprovechamiento de las herramientas de historia clínica electrónica (EHR) para reducir las disparidades de salud de los pacientes con hipertensión no controlada (REDUCE-BP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es mejorar el soporte de decisiones existente para el control de la hipertensión y reducir las disparidades en el tratamiento, de acuerdo con las pautas profesionales específicas de Advocate y las métricas de calidad. Para lograr esto, se realizará y evaluará un ensayo aleatorizado por grupos para determinar si las herramientas de TI de salud dirigidas a los proveedores mejoran el control de la presión arterial para los pacientes con hipertensión no controlada.
La hipótesis principal es que una intervención de TI en salud mejorará la presión arterial sistólica (resultado principal), la concordancia con las guías de hipertensión (resultado secundario), la presión arterial diastólica (resultado secundario), la intensificación del tratamiento (resultado secundario) y la relación paciente-proveedor posterior a la visita. seguimiento (resultado terciario) en comparación con la atención habitual.
Las clínicas participantes serán asignadas aleatoriamente a uno de 2 brazos: (a) Brazo 1: multicomponente, intervención y (b) Brazo 2: atención habitual (es decir, Sin intervención). Los proveedores y en cada brazo recibirán la misma intervención hasta 24 meses después de la aleatorización, lo que demostrará la eficacia relativa de cada enfoque, así como su impacto a largo plazo en los resultados clínicos. Los proveedores de atención primaria en las clínicas de intervención recibirán herramientas electrónicas de apoyo a la toma de decisiones para guiar la atención de los pacientes elegibles. Los proveedores de las clínicas de atención habitual recibirán la atención habitual en Advocate Aurora Health (AAH). Los pacientes no recibirán ninguna intervención o extensión independiente de su proveedor o equipo de atención. Los datos de EHR se utilizarán para implementar las herramientas de EHR, identificar sujetos de estudio, realizar un seguimiento del progreso del estudio y evaluar el efecto de las intervenciones. Los pacientes solo se incluirán en el análisis y los investigadores no los inscribirán ni contactarán directamente; esperamos que se incluyan al menos 2000 pacientes en el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
24 prácticas se asignarán aleatoriamente a Intervención o Control. Incluiremos en el análisis a los pacientes que cumplan con los siguientes Criterios de Inclusión:
- Población del hogar médico del grupo médico: 1 visita con el médico de atención primaria (PCP) en los últimos 2 años (24 meses consecutivos) y el paciente tiene un PCP del grupo médico como su PCP general de EPIC
- Edad actual 18-85 años
- Diagnóstico de hipertensión en la lista de problemas EPIC O al menos 2 visitas (consultorio/telesalud/teléfono) con un diagnóstico de encuentro de hipertensión en diferentes fechas, con cualquiera durante los últimos 24 meses (fechas móviles) realizando el proveedor
- Presión arterial sistólica ≥140 o presión arterial diastólica ≥90 (12 meses seguidos) (medida más baja si se toma más de una al mismo tiempo)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores no serán incluidos en el análisis del estudio. No se utilizará ningún otro criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Los proveedores dentro de las clínicas asignadas al azar al brazo de intervención recibirán una variedad de herramientas basadas en EHR para pacientes elegibles con hipertensión no controlada.
|
Pre-visita: Los proveedores en el brazo de intervención recibirán tableros que resaltarán las diferencias raciales/étnicas en las tasas de control de la presión arterial dentro de su panel de pacientes. El tablero también proporcionará información a nivel individual para pacientes con presión arterial mal controlada. Durante la visita: Los proveedores recibirán apoyo para la toma de decisiones clínicas dentro de las historias clínicas de los pacientes relevantes que resaltan la presión arterial subtratada del paciente y los impactos potenciales de las necesidades sociales. Los proveedores tendrán la oportunidad de proporcionar materiales educativos mejorados para el paciente, que se pueden pedir automáticamente dentro del soporte de decisiones clínicas. Posterior a la visita: El acceso de los pacientes-sujetos al portal de pacientes en línea se simplificará mediante la inclusión de información sobre el portal de pacientes en el resumen posterior a la visita de los pacientes. Los proveedores también podrán remitir a los pacientes automáticamente a las visitas de enfermería BP. |
|
Sin intervención: Brazo de control
Los proveedores dentro de las clínicas asignadas al azar a la atención habitual no recibirán herramientas de EHR, excepto las que actualmente están disponibles en la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica desde la identificación hasta el final del seguimiento de 12 meses, utilizando valores en la HCE de encuentros de atención ambulatoria
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con intensificación de medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes con intensificación de la medicación en el período de seguimiento de 12 meses, definido por adición de terapia o aumento de dosis
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12 meses
|
|
Porcentaje de pacientes con medicamentos concordantes con las guías
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes con medicamentos concordantes con las guías ordenados en el período de seguimiento
|
12 meses
|
|
Porcentaje de pacientes con presión arterial bien controlada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de pacientes con presión arterial bien controlada (<140/88 mmHg) en el período de seguimiento de 12 meses, utilizando valores en la HCE de encuentros de atención ambulatoria
|
12 meses
|
|
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la presión arterial diastólica desde la identificación hasta el seguimiento a los 12 meses, medido utilizando valores en la HCE
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12 meses
|
|
Diferencias de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la brecha en la presión arterial sistólica entre pacientes negros e hispanos/latinos y pacientes no hispanos desde la identificación hasta el final del seguimiento de 12 meses, medido utilizando valores en la HCE de encuentros de atención ambulatoria
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuentros clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuentros clínicos, utilizando el número de visitas al consultorio, llamadas telefónicas e interacciones del portal del paciente entre los proveedores de atención primaria de la AAH y los pacientes durante el período de seguimiento de 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P002479
- R01MD014874 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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