Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití nástrojů elektronických zdravotních záznamů (EHR) ke snížení zdravotních rozdílů u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (REDUCE-BP)

28. února 2024 aktualizováno: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Bude provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na poskytovatele primární péče s cílem vyhodnotit dopad intervence vícesložkového elektronického zdravotního záznamu (EHR) na léčbu hypertenze. Vzhledem k designu klastrových studií bude randomizace prováděna na úrovni místa a v místech zásahu obdrží zásah všichni způsobilí poskytovatelé. Intervence spočívá ve zlepšení nástrojů, které jsou již dostupné poskytovatelům primární péče v systému EHR, včetně vývoje a implementace panelů disparit poskytovatelů, zlepšení elektronické podpory rozhodování a zjednodušení objednávek a komunikačních materiálů pro vlastní kontrolu. Cílem intervence je zlepšit kontrolu krevního tlaku a snížit zdravotní rozdíly mezi rasovými a etnickými menšinami. Zjištění z této studie poskytnou důležitý pohled na to, zda vícesložková intervence zaměřená na poskytovatele a využití zdravotnických informačních technologií může snížit zdravotní rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zlepšit stávající podporu rozhodování o kontrole hypertenze a snížit rozdíly v léčbě v souladu s odbornými pokyny a metrikami kvality specifických pro Advocate. K dosažení tohoto cíle bude provedena a vyhodnocena skupinová randomizovaná studie s cílem zjistit, zda zdravotnické IT nástroje zaměřené na poskytovatele zlepšují kontrolu krevního tlaku u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.

Primární hypotéza je, že zdravotní IT intervence zlepší systolický krevní tlak (primární výsledek), shodu s doporučeními pro hypertenzi (sekundární výsledek), diastolický krevní tlak (sekundární výsledek), intenzifikaci léčby (sekundární výsledek) a po návštěvě pacienta-poskytovatele sledování (terciární výsledek) ve srovnání s obvyklou péčí.

Zúčastněné kliniky budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 větví: (a) Rameno 1: multikomponentní, intervenční a (b) Rameno 2: obvyklá péče (tj. žádný zásah). Poskytovatelé a v každé větvi obdrží stejnou intervenci po dobu až 24 měsíců po randomizaci, což prokáže relativní účinnost každého přístupu a také jeho dlouhodobý dopad na klinické výsledky. Poskytovatelé primární péče na intervenčních klinikách obdrží elektronické nástroje na podporu rozhodování, které jim pomohou při péči o způsobilé pacienty. Poskytovatelé na klinikách obvyklé péče obdrží obvyklou péči v Advocate Aurora Health (AAH). Pacienti nebudou dostávat žádnou intervenci nebo pomoc nezávisle na jejich poskytovateli nebo pečovatelském týmu. Data EHR budou použita k implementaci nástrojů EHR, identifikaci subjektů studie, sledování pokroku ve studii a vyhodnocení účinku intervencí. Pacienti budou zahrnuti pouze do analýzy a nebudou přímo registrováni nebo kontaktováni zkoušejícími; očekáváme, že do analýzy bude zahrnuto alespoň 2000 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Advocate Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

24 praktik bude náhodně rozděleno do intervence nebo kontroly. Do analýzy zahrneme pacienty, kteří splňují následující kritéria pro zařazení:

  1. Medical Group Medical Home Populace: 1 návštěva u lékaře primární péče (PCP) za poslední 2 roky (průběžných 24 měsíců) a pacient má lékařskou skupinu PCP jako jejich EPIC General PCP
  2. Aktuální věk 18-85 let
  3. Diagnóza hypertenze na seznamu problémů EPIC NEBO alespoň 2 návštěvy (kancelář/telehealth/telefonické) s diagnózou hypertenze v různých datech, u kteréhokoli během posledních 24 měsíců (klouzavá data) provádějícího poskytovatele
  4. Poslední ambulantní/ambulantní (mimo urgentní péči) systolický krevní tlak ≥140 nebo diastolický krevní tlak ≥90 (kolem 12 měsíců) (nejnižší naměřená hodnota, pokud je odebíráno více najednou)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, nebudou zahrnuti do analýzy studie. Žádná další kritéria vyloučení nebudou použita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Poskytovatelé v rámci klinik randomizovaných do intervenční větve obdrží různé nástroje založené na EHR pro vhodné pacienty s nekontrolovanou hypertenzí.
Behaviorální: REDUCE-BP Intervence

Před návštěvou:

Poskytovatelé v intervenční větvi obdrží řídicí panely, které budou zdůrazňovat rasové/etnické rozdíly v míře dosahování kontroly krevního tlaku v rámci jejich panelu pacientů. Přístrojová deska bude také poskytovat informace na individuální úrovni pro pacienty se špatně kontrolovaným krevním tlakem.

Během návštěvy:

Poskytovatelé obdrží klinickou podporu při rozhodování v rámci příslušných tabulek pacientů, které zdůrazňují nedostatečně léčený krevní tlak pacienta a potenciální dopady sociálních potřeb.

Poskytovatelé budou mít možnost poskytovat vylepšené vzdělávací materiály pro pacienty, které lze automaticky objednat v rámci podpory klinického rozhodování.

Po návštěvě:

Přístup pacientů k online pacientovi portálu bude zefektivněn zahrnutím informací o pacientském portálu do souhrnu po návštěvě pacientů. Poskytovatelé budou také moci automaticky doporučovat pacienty k návštěvám sestry BP.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Poskytovatelé na klinikách randomizovaní k obvyklé péči nedostanou žádné nástroje EHR, kromě těch, které jsou v současné době dostupné v klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku od identifikace do konce 12měsíčního sledování pomocí hodnot v EHR z ambulantních setkání
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s intenzifikací medikace
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů s intenzifikací medikace v 12měsíčním období sledování, definované přidáním terapie nebo zvýšením dávky
12 měsíců
Procento pacientů s léky v souladu s doporučeními
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů s léky v souladu s doporučeními objednaných v období sledování
12 měsíců
Procento pacientů s dobře kontrolovaným krevním tlakem
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů s dobře kontrolovaným krevním tlakem (<140/88 mmHg) ve 12měsíčním období sledování s použitím hodnot v EHR ze setkání v ambulantní péči
12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku od identifikace do 12měsíčního sledování, měřená pomocí hodnot v EHR
12 měsíců
Rozdíly systolického krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Změna rozdílu v systolickém krevním tlaku mezi černošskými a hispánskými/latinskými pacienty a nehispánskými pacienty od identifikace do konce 12měsíčního sledování, měřená pomocí hodnot v EHR ze setkání v ambulantní péči
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická setkání
Časové okno: 12 měsíců
Klinická setkání využívající počet návštěv v ordinaci, telefonních hovorů a interakcí s portálem pacientů mezi poskytovateli primární péče AAH a pacienty během 12měsíčního období sledování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P002479
  • R01MD014874 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REDUCE-BP Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit