Tirer parti des outils de dossier de santé électronique (DSE) pour réduire les disparités en matière de santé chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée (REDUCE-BP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'améliorer l'aide à la décision existante pour le contrôle de l'hypertension et de réduire les disparités de traitement, conformément aux directives professionnelles et aux mesures de qualité spécifiques à Advocate. Pour y parvenir, un essai randomisé en grappes sera mené et évalué pour déterminer si les outils informatiques de santé destinés aux prestataires améliorent le contrôle de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée.
L'hypothèse principale est qu'une intervention informatique de santé améliorera la pression artérielle systolique (résultat principal), la concordance avec les directives sur l'hypertension (résultat secondaire), la pression artérielle diastolique (résultat secondaire), l'intensification du traitement (résultat secondaire) et le patient-prestataire post-visite suivi (résultat tertiaire) par rapport aux soins habituels.
Les cliniques participantes seront affectées au hasard à l'un des 2 bras : (a) Bras 1 : multicomposants, intervention et (b) Bras 2 : soins habituels (c.-à-d. aucune intervention). Les prestataires de chaque bras recevront la même intervention jusqu'à 24 mois après la randomisation, ce qui démontrera l'efficacité relative de chaque approche ainsi que son impact à long terme sur les résultats cliniques. Les fournisseurs de soins primaires dans les cliniques d'intervention recevront des outils électroniques d'aide à la décision pour guider leurs soins aux patients éligibles. Les prestataires des cliniques de soins habituels recevront les soins habituels à Advocate Aurora Health (AAH). Les patients ne recevront aucune intervention ou sensibilisation indépendamment de leur fournisseur ou de leur équipe de soins. Les données du DSE seront utilisées pour mettre en œuvre les outils du DSE, identifier les sujets de l'étude, suivre les progrès de l'étude et évaluer l'effet des interventions. Les patients seront uniquement inclus dans l'analyse et ne seront pas directement inscrits ou contactés par les investigateurs ; nous nous attendons à ce qu'au moins 2000 patients soient inclus dans l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60515
- Advocate Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
24 pratiques seront randomisées en Intervention ou en Contrôle. Nous inclurons dans l'analyse les patients qui répondent aux critères d'inclusion suivants :
- Population du foyer médical de groupe médical : 1 visite avec un médecin de premier recours (PCP) au cours des 2 dernières années (24 mois glissants) et le patient a un PCP de groupe médical comme PCP général de l'EPIC
- Âge actuel 18-85 ans
- Diagnostic d'hypertension sur la liste des problèmes EPIC OU au moins 2 visites (bureau/télémédecine/téléphonie) avec un diagnostic de rencontre d'hypertension à des dates différentes, avec l'un des prestataires performants au cours des 24 derniers mois (dates glissantes)
- Dernière pression artérielle systolique ambulatoire/ambulatoire (exclure les soins d'urgence) ≥ 140 ou pression artérielle diastolique ≥ 90 (12 mois glissants) (mesure la plus basse si plusieurs prises en même temps)
Critère d'exclusion:
- Les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus ne seront pas inclus dans l'analyse de l'étude. Aucun autre critère d'exclusion ne sera utilisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les prestataires des cliniques randomisés dans le bras d'intervention recevront une variété d'outils basés sur le DSE pour les patients éligibles souffrant d'hypertension non contrôlée.
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Pré-visite : Les prestataires du groupe d'intervention recevront des tableaux de bord qui mettront en évidence les différences raciales/ethniques dans les taux de contrôle de la pression artérielle au sein de leur panel de patients. Le tableau de bord fournira également des informations au niveau individuel pour les patients dont la pression artérielle est mal contrôlée. Pendant la visite : Les prestataires recevront une aide à la décision clinique dans les dossiers des patients pertinents qui mettent en évidence la tension artérielle sous-traitée du patient et les impacts potentiels des besoins sociaux. Les fournisseurs auront la possibilité de fournir des documents d'éducation des patients améliorés, qui peuvent être automatiquement commandés dans le cadre de l'aide à la décision clinique. Post-visite : L'accès des patients-sujets au portail patient en ligne sera simplifié par l'inclusion d'informations sur le portail patient dans le résumé post-visite des patients. Les prestataires pourront également orienter automatiquement les patients vers des visites d'infirmières BP. |
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Aucune intervention: Bras de commande
Les prestataires des cliniques randomisés pour les soins habituels ne recevront aucun outil de DSE, à l'exception de ceux actuellement disponibles dans la pratique clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de tension artérielle systolique
Délai: 12 mois
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Changement de la pression artérielle systolique de l'identification à la fin du suivi de 12 mois, en utilisant des valeurs dans le DSE à partir de rencontres de soins ambulatoires
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients atteints de tension artérielle bien contrôlée
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients présentant une pression artérielle bien contrôlée (<140/90 mmHg) dans la période de suivi de 12 mois, en utilisant des valeurs dans le DSE à partir de rencontres de soins ambulatoires
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12 mois
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Pourcentage de patients présentant une intensification des médicaments
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients présentant une intensification des médicaments au cours de la période de suivi de 12 mois, définie par l'ajout de thérapie ou l'augmentation de la dose.
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12 mois
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Pourcentage de patients atteints de médicaments contre les directives
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients avec des médicaments condamnés aux directives commandées dans la période de suivi
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12 mois
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Changement de tension artérielle diastolique
Délai: 12 mois
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Changement de la pression artérielle diastolique de l'identification au suivi de 12 mois, mesurée en utilisant des valeurs dans le DSE
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12 mois
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Différences de pression artérielle systolique
Délai: 12 mois
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Changement de l'écart de la pression artérielle systolique (SBP) entre les patients noirs et blancs et les patients hispaniques / latinos et non hispaniques / latino
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rencontres cliniques
Délai: 12 mois
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Rencontres cliniques, en utilisant le nombre de visites au cabinet, les appels téléphoniques et les interactions du portail patient entre les prestataires de soins primaires AAH et les patients au cours de la période de suivi de 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P002479
- R01MD014874 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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