Использование инструментов электронной медицинской карты (EHR) для уменьшения различий в состоянии здоровья пациентов с неконтролируемой гипертонией (REDUCE-BP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта — улучшить существующую поддержку принятия решений по контролю артериальной гипертензии и уменьшить различия в лечении в соответствии с профессиональными рекомендациями и показателями качества Advocate. Для этого будет проведено и оценено кластерное рандомизированное исследование, чтобы определить, улучшают ли медицинские ИТ-средства, предназначенные для поставщиков медицинских услуг, контроль артериального давления у пациентов с неконтролируемой гипертонией.
Основная гипотеза состоит в том, что ИТ-вмешательство в области здравоохранения улучшит систолическое артериальное давление (первичный результат), соответствие рекомендациям по артериальной гипертензии (вторичный результат), диастолическое артериальное давление (вторичный результат), интенсификацию лечения (вторичный результат) и после визита пациента к врачу. последующее наблюдение (третичный результат) по сравнению с обычным уходом.
Участвующие клиники будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: (а) Группа 1: многокомпонентная, интервенционная и (б) Группа 2: обычное лечение (т.е. без вмешательства). Поставщики и в каждой группе будут получать одно и то же вмешательство в течение 24 месяцев после рандомизации, что продемонстрирует относительную эффективность каждого подхода, а также его долгосрочное влияние на клинические результаты. Поставщики первичной медико-санитарной помощи в интервенционных клиниках получат электронные инструменты поддержки принятия решений, которые помогут им в уходе за пациентами, имеющими право на участие. Поставщики в обычных клиниках будут получать обычную помощь в Advocate Aurora Health (AAH). Пациенты не будут подвергаться никакому вмешательству или информационно-разъяснительной работе независимо от их поставщика медицинских услуг или команды по уходу. Данные ЭУЗ будут использоваться для внедрения инструментов ЭУЗ, определения субъектов исследования, отслеживания хода исследования и оценки эффекта вмешательств. Пациенты будут включены только в анализ, и исследователи не будут напрямую включать их в исследование или связываться с ними; мы ожидаем, что в анализ будет включено не менее 2000 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
24 практики будут рандомизированы для вмешательства или контроля. Мы будем включать в анализ пациентов, которые соответствуют следующим критериям включения:
- Медицинский стационар медицинской группы: 1 визит к лечащему врачу (PCP) за последние 2 года (скользящие 24 месяца) и у пациента есть основной лечащий врач медицинской группы в качестве основного основного лечащего врача EPIC.
- Текущий возраст 18-85 лет
- Диагноз артериальной гипертензии в списке проблем EPIC ИЛИ не менее 2 посещений (в офисе/телемедицине/по телефону) с диагнозом артериальной гипертензии в разные даты, с любым поставщиком медицинских услуг за последние 24 месяца (скользящие даты).
- Последнее амбулаторное/амбулаторное лечение (исключая неотложную помощь) систолическое артериальное давление ≥140 или диастолическое артериальное давление ≥90 (скользящие 12 месяцев) (самый низкий показатель, если одновременно проводится более одного измерения)
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие указанным выше критериям включения, не будут включены в анализ исследования. Никакие другие критерии исключения использоваться не будут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Поставщики медицинских услуг в клиниках, рандомизированных в группу вмешательства, получат различные инструменты на основе EHR для подходящих пациентов с неконтролируемой гипертензией.
|
Предварительный визит: Поставщики медицинских услуг в группе вмешательства получат информационные панели, на которых будут выделены расовые/этнические различия в показателях достижения контроля артериального давления в группе пациентов. Приборная панель также будет предоставлять информацию на индивидуальном уровне для пациентов с плохо контролируемым артериальным давлением. Во время посещения: Поставщики будут получать поддержку принятия клинических решений в соответствующих картах пациентов, в которых подчеркивается недостаточное лечение артериального давления пациента и потенциальное влияние социальных потребностей. Поставщики будут иметь возможность предоставлять расширенные учебные материалы для пациентов, которые можно будет автоматически заказывать в рамках поддержки принятия клинических решений. После визита: Доступ пациентов-субъектов к онлайн-порталу пациента будет упрощен за счет включения информации о портале пациента в сводку пациентов после визита. Медицинские работники также смогут автоматически направлять пациентов на визиты медсестер. |
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Поставщики медицинских услуг в клиниках, рандомизированных для получения обычного лечения, не получат никаких инструментов ЭУЗ, кроме тех, которые в настоящее время доступны в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение систолического артериального давления от идентификации до конца 12-месячного наблюдения, используя значения в EHR из столкновений с амбулаторной медицинской помощью
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с хорошо контролируемым артериальным давлением
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов с хорошо контролируемым артериальным давлением (<140/90 мм рт.
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов с интенсификацией лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов с интенсификацией лекарств в 12-месячный период наблюдения, определяемый добавлением терапии или увеличения дозы.
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов с рекомендационными препаратами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов с рекомендационными препаратами, заказанными в последующем периоде
|
12 месяцев
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение диастолического артериального давления от идентификации на 12-месячное наблюдение, измеренное с использованием значений в EHR
|
12 месяцев
|
|
Систолические различия артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение разрыва в систолическом артериальном давлении (SBP) между черно-белыми пациентами и латиноамериканцами/латиноамериканцами и неиспаноязычными/латиноамериканскими пациентами от идентификации до конца 12-месячного наблюдения, измеренные с использованием значений в EHR от столкновения с амбулаторными уходами
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические встречи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинические встречи с использованием количества посещений офиса, телефонных звонков и взаимодействия портала пациентов между поставщиками первичной медико-санитарной помощи AAH и пациентами в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P002479
- R01MD014874 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .