Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование инструментов электронной медицинской карты (EHR) для уменьшения различий в состоянии здоровья пациентов с неконтролируемой гипертонией (REDUCE-BP)

28 февраля 2024 г. обновлено: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, нацеленное на поставщиков первичной медико-санитарной помощи, будет проведено для оценки влияния многокомпонентной электронной медицинской карты (EHR) на лечение гипертонии. Учитывая дизайн кластерного испытания, рандомизация будет проводиться на уровне центров, и в центрах вмешательства все подходящие поставщики будут получать вмешательство. Вмешательство состоит в улучшении инструментов, уже доступных для поставщиков первичной медико-санитарной помощи в системе EHR, включая разработку и внедрение информационных панелей поставщиков медицинских услуг, улучшение электронной поддержки принятия решений и упрощение самоконтроля заказов и коммуникационных материалов. Вмешательство направлено на улучшение контроля артериального давления и сокращение различий в состоянии здоровья среди расовых и этнических меньшинств. Результаты этого испытания дадут важное представление о том, могут ли многокомпонентные вмешательства, нацеленные на поставщиков медицинских услуг, и использование информационных технологий здравоохранения уменьшить неравенство в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — улучшить существующую поддержку принятия решений по контролю артериальной гипертензии и уменьшить различия в лечении в соответствии с профессиональными рекомендациями и показателями качества Advocate. Для этого будет проведено и оценено кластерное рандомизированное исследование, чтобы определить, улучшают ли медицинские ИТ-средства, предназначенные для поставщиков медицинских услуг, контроль артериального давления у пациентов с неконтролируемой гипертонией.

Основная гипотеза состоит в том, что ИТ-вмешательство в области здравоохранения улучшит систолическое артериальное давление (первичный результат), соответствие рекомендациям по артериальной гипертензии (вторичный результат), диастолическое артериальное давление (вторичный результат), интенсификацию лечения (вторичный результат) и после визита пациента к врачу. последующее наблюдение (третичный результат) по сравнению с обычным уходом.

Участвующие клиники будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: (а) Группа 1: многокомпонентная, интервенционная и (б) Группа 2: обычное лечение (т.е. без вмешательства). Поставщики и в каждой группе будут получать одно и то же вмешательство в течение 24 месяцев после рандомизации, что продемонстрирует относительную эффективность каждого подхода, а также его долгосрочное влияние на клинические результаты. Поставщики первичной медико-санитарной помощи в интервенционных клиниках получат электронные инструменты поддержки принятия решений, которые помогут им в уходе за пациентами, имеющими право на участие. Поставщики в обычных клиниках будут получать обычную помощь в Advocate Aurora Health (AAH). Пациенты не будут подвергаться никакому вмешательству или информационно-разъяснительной работе независимо от их поставщика медицинских услуг или команды по уходу. Данные ЭУЗ будут использоваться для внедрения инструментов ЭУЗ, определения субъектов исследования, отслеживания хода исследования и оценки эффекта вмешательств. Пациенты будут включены только в анализ, и исследователи не будут напрямую включать их в исследование или связываться с ними; мы ожидаем, что в анализ будет включено не менее 2000 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

24 практики будут рандомизированы для вмешательства или контроля. Мы будем включать в анализ пациентов, которые соответствуют следующим критериям включения:

  1. Медицинский стационар медицинской группы: 1 визит к лечащему врачу (PCP) за последние 2 года (скользящие 24 месяца) и у пациента есть основной лечащий врач медицинской группы в качестве основного основного лечащего врача EPIC.
  2. Текущий возраст 18-85 лет
  3. Диагноз артериальной гипертензии в списке проблем EPIC ИЛИ не менее 2 посещений (в офисе/телемедицине/по телефону) с диагнозом артериальной гипертензии в разные даты, с любым поставщиком медицинских услуг за последние 24 месяца (скользящие даты).
  4. Последнее амбулаторное/амбулаторное лечение (исключая неотложную помощь) систолическое артериальное давление ≥140 или диастолическое артериальное давление ≥90 (скользящие 12 месяцев) (самый низкий показатель, если одновременно проводится более одного измерения)

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие указанным выше критериям включения, не будут включены в анализ исследования. Никакие другие критерии исключения использоваться не будут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Поставщики медицинских услуг в клиниках, рандомизированных в группу вмешательства, получат различные инструменты на основе EHR для подходящих пациентов с неконтролируемой гипертензией.
Поведенческий: Вмешательство REDUCE-BP

Предварительный визит:

Поставщики медицинских услуг в группе вмешательства получат информационные панели, на которых будут выделены расовые/этнические различия в показателях достижения контроля артериального давления в группе пациентов. Приборная панель также будет предоставлять информацию на индивидуальном уровне для пациентов с плохо контролируемым артериальным давлением.

Во время посещения:

Поставщики будут получать поддержку принятия клинических решений в соответствующих картах пациентов, в которых подчеркивается недостаточное лечение артериального давления пациента и потенциальное влияние социальных потребностей.

Поставщики будут иметь возможность предоставлять расширенные учебные материалы для пациентов, которые можно будет автоматически заказывать в рамках поддержки принятия клинических решений.

После визита:

Доступ пациентов-субъектов к онлайн-порталу пациента будет упрощен за счет включения информации о портале пациента в сводку пациентов после визита. Медицинские работники также смогут автоматически направлять пациентов на визиты медсестер.
Без вмешательства: Рычаг управления
Поставщики медицинских услуг в клиниках, рандомизированных для получения обычного лечения, не получат никаких инструментов ЭУЗ, кроме тех, которые в настоящее время доступны в клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления от момента выявления до конца 12-месячного периода наблюдения с использованием значений ЭМК, полученных при амбулаторных обращениях.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с усилением медикаментозного лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов с усилением медикаментозного лечения в течение 12-месячного периода наблюдения, определяемого путем добавления терапии или увеличения дозы
12 месяцев
Процент пациентов с лекарствами, соответствующими рекомендациям
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, которым назначены лекарства, соответствующие рекомендациям, в период наблюдения
12 месяцев
Процент пациентов с хорошо контролируемым артериальным давлением
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов с хорошо контролируемым артериальным давлением (<140/88 мм рт. ст.) в течение 12-месячного периода наблюдения, с использованием значений ЭМК, полученных при амбулаторном лечении.
12 месяцев
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение диастолического артериального давления от момента выявления до наблюдения через 12 месяцев, измеренное с использованием значений в ЭМК.
12 месяцев
Разница систолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение разницы в систолическом артериальном давлении между чернокожими и латиноамериканцами/латиноамериканцами и неиспаноязычными пациентами от идентификации до конца 12-месячного периода наблюдения, измеренное с использованием значений в ЭМК, полученных при амбулаторном лечении.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические встречи
Временное ограничение: 12 месяцев
Клинические встречи с использованием количества посещений офиса, телефонных звонков и взаимодействия портала пациентов между поставщиками первичной медико-санитарной помощи AAH и пациентами в течение 12-месячного периода наблюдения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P002479
  • R01MD014874 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство REDUCE-BP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться