Utnytte verktøy for elektronisk helsejournal (EPJ) for å redusere helseforskjeller for pasienter med ukontrollert hypertensjon (REDUCE-BP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å forbedre eksisterende beslutningsstøtte for hypertensjonskontroll og å redusere forskjeller i behandling, i samsvar med Advocate-spesifikke faglige retningslinjer og kvalitetsmålinger. For å oppnå dette, vil en klynge randomisert studie bli utført og evaluert for å avgjøre om helse-IT-verktøy rettet mot leverandører forbedrer blodtrykkskontrollen for pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Den primære hypotesen er at en helse-IT-intervensjon vil forbedre systolisk blodtrykk (primært utfall), samsvar med retningslinjer for hypertensjon (sekundært utfall), diastolisk blodtrykk (sekundært utfall), intensivering av behandlingen (sekundært utfall) og pasient-leverandør etter besøk. oppfølging (tertiært utfall) sammenlignet med vanlig omsorg.
Deltakende klinikker vil bli tilfeldig tildelt en av to armer: (a) Arm 1: multikomponent, intervensjon og (b) Arm 2: vanlig omsorg (dvs. ingen inngrep). Tilbydere og i hver arm vil motta den samme intervensjonen i opptil 24 måneder etter randomisering, noe som vil demonstrere den relative effektiviteten til hver tilnærming så vel som dens langsiktige innvirkning på kliniske resultater. Primærpleieleverandører i intervensjonsklinikkene vil motta elektroniske beslutningsstøtteverktøy for å veilede deres omsorg for kvalifiserte pasienter. Tilbydere i vanlige klinikker vil motta vanlig omsorg hos Advocate Aurora Health (AAH). Pasienter vil ikke motta intervensjon eller oppsøking uavhengig av leverandør eller omsorgsteam. EPJ-data vil bli brukt til å implementere EPJ-verktøyene, identifisere studieemner, spore studiefremgang og evaluere effekten av intervensjonene. Pasienter vil bare bli inkludert i analysen og vil ikke bli direkte registrert eller kontaktet av etterforskere; vi forventer at minst 2000 pasienter inkluderes i analysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
24 praksiser vil bli randomisert til enten Intervensjon eller Kontroll. Vi vil inkludere pasienter som oppfyller følgende inklusjonskriterier i analysen:
- Medisinsk gruppe medisinsk hjemmebefolkning: 1 besøk hos primærlege (PCP) de siste 2 årene (løpende 24 måneder) og pasienten har en medisinsk gruppe PCP som deres EPIC General PCP
- Nåværende alder 18-85 år
- Hypertensjonsdiagnose på EPIC-problemliste ELLER minst 2 besøk (kontor/telehelse/telefon) med en møtediagnose for hypertensjon på forskjellige datoer, med hvilken som helst i løpet av de siste 24 månedene (rullende datoer) som utfører leverandøren
- Siste poliklinisk/ambulerende (ekskluder akuttbehandling) systolisk blodtrykk ≥140 eller diastolisk blodtrykk ≥90 (12 måneder rullerende) (laveste mål hvis mer enn ett tatt samtidig)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil ikke bli inkludert i analysen av studien. Ingen andre eksklusjonskriterier vil bli brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Tilbydere innenfor klinikkene som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta en rekke EPJ-baserte verktøy for kvalifiserte pasienter med ukontrollert hypertensjon.
|
Forbesøk: Tilbydere i intervensjonsarmen vil motta dashboards som vil fremheve rasemessige/etniske forskjeller i graden av å oppnå blodtrykkskontroll i pasientpanelet. Dashbordet vil også gi informasjon på individnivå for pasienter med dårlig kontrollert blodtrykk. Under besøk: Tilbydere vil motta klinisk beslutningsstøtte innenfor relevante pasientdiagrammer som fremhever pasientens underbehandlede blodtrykk og potensielle konsekvenser av sosiale behov. Tilbydere vil ha muligheten til å tilby forbedret pasientopplæringsmateriell, som automatisk kan bestilles innenfor den kliniske beslutningsstøtten. Etter besøk: Pasient-subjekters tilgang til den nettbaserte pasientportalen vil bli effektivisert ved å inkludere informasjon om pasientportalen i pasientens etterbesøksoppsummering. Tilbydere vil også kunne henvise pasienter automatisk til sykepleier BP-besøk. |
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Tilbydere innen klinikkene som er randomisert til vanlig behandling vil ikke motta EPJ-verktøy, bortsett fra de som for tiden er tilgjengelige i klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i systolisk blodtrykk fra identifisering til slutten av 12-måneders oppfølging, ved bruk av verdier i EHR fra ambulerende omsorgsmøter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med godt kontrollert blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandel av pasienter med godt kontrollert blodtrykk (<140/90mmHg) i 12-måneders oppfølgingsperiode, ved bruk av verdier i EHR fra ambulerende omsorgsmøter
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter med intensivering av medisiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandel av pasienter med intensivering av medisiner i 12-måneders oppfølgingsperiode, definert ved tilsetning av terapi eller økende dose.
|
12 måneder
|
|
Prosent av pasienter med retningslinjekordant medisiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosent av pasienter med retningslinjekordant medisiner bestilt i oppfølgingsperioden
|
12 måneder
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra identifikasjon til 12-måneders oppfølging, målt ved bruk av verdier i EHR
|
12 måneder
|
|
Systolisk blodtrykksforskjeller
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i gapet i systolisk blodtrykk (SBP) mellom svart-hvitt-pasienter og latinamerikansk/latino og ikke-spanske/latino-pasienter fra identifikasjon til slutten av 12-måneders oppfølging, målt ved bruk av verdier i EHR fra ambulerende omsorgsmøter
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske møter
Tidsramme: 12 måneder
|
Kliniske møter, ved bruk av antall kontorbesøk, telefonsamtaler og pasientportalinteraksjoner mellom AAH primære omsorgsleverandører og pasienter i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P002479
- R01MD014874 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .