Sähköisten terveystietojen (EHR) työkalujen hyödyntäminen hallitsemattomasta verenpaineesta kärsivien potilaiden terveyserojen vähentämiseksi (REDUCE-BP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on parantaa olemassa olevaa verenpainetaudin hallinnan päätöksentekoa ja vähentää eroja hoidossa Advocate-kohtaisten ammatillisten ohjeiden ja laatumittareiden mukaisesti. Tämän saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu klusteritutkimus, jossa arvioidaan, parantavatko palveluntarjoajille suunnatut terveydenhuollon IT-työkalut verenpaineen hallintaa potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine.
Ensisijainen hypoteesi on, että terveydenhuollon IT-interventio parantaa systolista verenpainetta (ensisijainen tulos), vastaa korkean verenpaineen suuntaviivoja (toissijainen tulos), diastolista verenpainetta (sekundaarinen tulos), hoidon tehostamista (toissijainen tulos) ja käynnin jälkeistä potilaan hoitajaa. seuranta (tertiäärinen tulos) verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Osallistuvat klinikat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta: (a) käsivarsi 1: monikomponenttinen, interventio ja (b) käsivarsi 2: tavallinen hoito (ts. ei väliintuloa). Palveluntarjoajat ja kussakin haarassa saavat saman toimenpiteen jopa 24 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen, mikä osoittaa kunkin lähestymistavan suhteellisen tehokkuuden sekä sen pitkän aikavälin vaikutuksen kliinisiin tuloksiin. Interventioklinikan perusterveydenhuollon tarjoajat saavat sähköisiä päätöksentekoa tukevia työkaluja, jotka ohjaavat heidän hoitoon kelpaavien potilaiden hoitoa. Tavallisten klinikoiden tarjoajat saavat tavallista hoitoa Advocate Aurora Healthissa (AAH). Potilaat eivät saa palveluntarjoajasta tai hoitotiimistä riippumattomia toimenpiteitä tai apua. EHR-tiedon avulla toteutetaan EHR-työkaluja, tunnistetaan opintojaksot, seurataan opintojen edistymistä ja arvioidaan interventioiden vaikutusta. Potilaat otetaan vain mukaan analyysiin, eivätkä tutkijat rekisteröidy heihin suoraan tai ota heihin yhteyttä. odotamme vähintään 2 000 potilasta sisällytettävän analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
24 harjoitusta satunnaistetaan joko Intervention tai Controlin. Otamme analyysiin mukaan potilaat, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- Medical Group Medical Home Population: 1 käynti perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) kanssa viimeisen 2 vuoden aikana (rullaa 24 kuukautta) ja potilaalla on lääketieteellinen ryhmä PCP EPIC General PCP
- Nykyinen ikä 18-85 vuotta
- Hypertensiodiagnoosi EPIC-ongelmaluettelossa TAI vähintään 2 käyntiä (toimisto/teleterveys/puhelin), joissa on havaittu verenpainetauti eri päivämäärinä, minkä tahansa viimeisen 24 kuukauden aikana (päivämäärät) suorittaneen palveluntarjoajan kanssa
- Viimeisin avohoito/ambulatorinen (ei kiireellistä hoitoa) systolinen verenpaine ≥ 140 tai diastolinen verenpaine ≥ 90 (12 kuukautta rullaava) (matalin mitta, jos useampi kuin yksi otettu samanaikaisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä, ei oteta mukaan tutkimuksen analyysiin. Muita poissulkemisperusteita ei käytetä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmään satunnaistettujen klinikoiden tarjoajat saavat erilaisia EHR-pohjaisia työkaluja sopiville potilaille, joilla on hallitsematon verenpaine.
|
Ennakkokäynti: Interventioosaston palveluntarjoajat saavat kojelaudat, jotka korostavat rodullisia/etnisiä eroja verenpaineen hallinnan saavuttamisessa heidän potilaspaneelissaan. Kojelauta tarjoaa myös yksilötason tietoja potilaille, joiden verenpaine on huonosti hallinnassa. Vierailun aikana: Palveluntarjoajat saavat kliinisen päätöksenteon tukea asiaankuuluvien potilaiden kaavioissa, jotka tuovat esiin potilaan alihoidetun verenpaineen ja mahdolliset sosiaalisten tarpeiden vaikutukset. Palveluntarjoajilla on mahdollisuus tarjota tehostettuja potilaskoulutusmateriaaleja, joita voidaan tilata automaattisesti kliinisen päätöksenteon tuessa. Vierailun jälkeen: Potilaiden pääsyä online-potilasportaaliin selkeytetään sisällyttämällä potilasportaalia koskevat tiedot potilaiden käynnin jälkeiseen yhteenvetoon. Palveluntarjoajat voivat myös lähettää potilaat automaattisesti sairaanhoitajan verenpainekäynneille. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavalliseen hoitoon satunnaistettujen klinikoiden tarjoajat eivät saa EHR-työkaluja lukuun ottamatta niitä, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla kliinisessä käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutos tunnistamisesta 12 kuukauden seurannan loppuun.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on hyvin hallittu verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on hyvin hallittu verenpaine (<140/90 mmHg) 12 kuukauden seurantajaksolla, käyttämällä arvoja EHR: ssä ambulatorisen hoidon kohtaamisista
|
12 kuukautta
|
|
Prosentti potilaista, joilla lääkitys tehostaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosentti potilaista, joilla lääkitys tehostaa 12 kuukauden seurantajaksoa, määritelty lisäämällä terapiaa tai lisäämällä annosta.
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ohjeita koskeva lääkitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seurantajaksolla järjestettyjen potilaiden prosenttiosuus, joilla on ohjeita koskevia lääkkeitä
|
12 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutos tunnistamisesta 12 kuukauden seurantaan, mitattuna käyttämällä arvoja EHR: ssä
|
12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaineerot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos mustien ja valkoisten potilaiden ja latinalaisamerikkalaisten/latinon ja ei-espanjalaisten/latinopotilaiden välillä tunnistamisesta 12 kuukauden seurannan loppuun, mitattuna käyttämällä arvoja EHR: ssä ambulatorisista hoidosta.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset kohtaamiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliiniset kohtaamiset, joissa käytetään vastaanottokäyntien määrää, puheluita ja potilasportaalien vuorovaikutusta AAH:n perusterveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välillä 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002479
- R01MD014874 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .