Udnyttelse af elektroniske patientjournaler (EPJ) værktøjer til at reducere sundhedsforskelle for patienter med ukontrolleret hypertension (REDUCE-BP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at forbedre eksisterende beslutningsstøtte til hypertensionskontrol og at reducere forskelle i behandling i overensstemmelse med Advocate-specifikke professionelle retningslinjer og kvalitetsmålinger. For at opnå dette vil et randomiseret klyngeforsøg blive gennemført og evalueret for at afgøre, om sundheds-it-værktøjer målrettet udbydere forbedrer blodtrykskontrollen for patienter med ukontrolleret hypertension.
Den primære hypotese er, at en sundheds-it-intervention vil forbedre det systoliske blodtryk (primært resultat), overensstemmelse med hypertensionsretningslinjer (sekundært resultat), diastolisk blodtryk (sekundært resultat), intensivering af behandlingen (sekundært resultat) og patient-udbyder efter besøg. opfølgning (tertiært resultat) sammenlignet med sædvanlig pleje.
Deltagende klinikker vil blive tilfældigt tildelt en af 2 arme: (a) Arm 1: multikomponent, intervention og (b) Arm 2: sædvanlig pleje (dvs. ingen indgriben). Udbydere og i hver arm vil modtage den samme intervention i op til 24 måneder efter randomisering, hvilket vil demonstrere den relative effektivitet af hver tilgang såvel som dens langsigtede indvirkning på kliniske resultater. Primærplejeudbydere i interventionsklinikkerne vil modtage elektroniske beslutningsstøtteværktøjer til at vejlede deres pleje af kvalificerede patienter. Udbydere i sædvanlige plejeklinikker vil modtage sædvanlig pleje hos Advocate Aurora Health (AAH). Patienter vil ikke modtage nogen intervention eller opsøgende kontakt uafhængigt af deres udbyder eller plejeteam. EPJ-data vil blive brugt til at implementere EPJ-værktøjerne, identificere studieemner, spore studiefremskridt og evaluere effekten af interventionerne. Patienter vil kun blive inkluderet i analysen og vil ikke blive direkte tilmeldt eller kontaktet af efterforskere; vi forventer, at mindst 2000 patienter indgår i analysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Advocate Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
24 praksis vil blive randomiseret til enten Intervention eller Kontrol. Vi vil inkludere patienter, der opfylder følgende inklusionskriterier i analysen:
- Medical Group Medical Home Population: 1 besøg hos Primary Care Physician (PCP) inden for de seneste 2 år (løbende 24 måneder), og patienten har en medicinsk gruppe PCP som deres EPIC General PCP
- Nuværende alder 18-85 år
- Hypertensionsdiagnose på EPIC problemliste ELLER mindst 2 besøg (kontor/telesundhed/telefon) med en stødende diagnose af hypertension på forskellige datoer, med en hvilken som helst inden for de sidste 24 måneder (rullende datoer) udførende udbyder
- Seneste ambulant/ambulatorisk (ekskl. akut behandling) systolisk blodtryk ≥140 eller diastolisk blodtryk ≥90 (12 måneder rullende) (laveste mål, hvis mere end én taget på samme tid)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, vil ikke blive inkluderet i analysen af undersøgelsen. Der vil ikke blive brugt andre eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Udbydere inden for de klinikker, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en række EPJ-baserede værktøjer til kvalificerede patienter med ukontrolleret hypertension.
|
Forudgående besøg: Udbydere i interventionsarmen vil modtage dashboards, som vil fremhæve race/etniske forskelle i hastigheden for at opnå blodtrykskontrol inden for deres patientpanel. Dashboardet vil også give information på individuelt niveau til patienter med dårligt kontrolleret blodtryk. Under besøget: Udbydere vil modtage klinisk beslutningsstøtte inden for relevante patienters diagrammer, der fremhæver patientens underbehandlede blodtryk og potentielle påvirkninger af sociale behov. Udbydere vil have mulighed for at levere forbedret patientuddannelsesmateriale, som automatisk kan bestilles inden for den kliniske beslutningsstøtte. Efter besøg: Patienters adgang til den online patientportal vil blive strømlinet ved at inddrage information om patientportalen i patienternes efterbesøgsoversigt. Udbydere vil også automatisk kunne henvise patienter til sygeplejerske BP besøg. |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Udbydere inden for de klinikker, der er randomiseret til sædvanlig pleje, modtager ingen EPJ-værktøjer, undtagen dem, der i øjeblikket er tilgængelige i klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i systolisk blodtryk fra identifikation til slutningen af den 12-måneders opfølgning ved hjælp af værdier i EHR fra ambulerende pleje møder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med godt kontrolleret blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter med godt kontrolleret blodtryk (<140/90 mmHg) i 12-måneders opfølgningsperiode ved hjælp af værdier i EHR fra ambulerende pleje møder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af patienter med intensivering af medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter med intensivering af medicin i 12-måneders opfølgningsperiode, defineret ved tilsætning af terapi eller stigende dosis.
|
12 måneder
|
|
Procentdel af patienter med retningslinjekoncordant medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter med retningslinjekoncordant medicin, der er bestilt i opfølgningsperioden
|
12 måneder
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i diastolisk blodtryk fra identifikation til 12-måneders opfølgning, målt ved hjælp af værdier i EHR
|
12 måneder
|
|
Systolisk blodtryksforskelle
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i kløften i systolisk blodtryk (SBP) mellem sort/hvide patienter og latinamerikansk/latino og ikke-spansk/latino-patienter fra identifikation til slutningen af den 12-måneders opfølgning, målt ved hjælp af værdier i EHR fra ambulerende pleje møder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske møder
Tidsramme: 12 måneder
|
Kliniske møder, ved brug af antal kontorbesøg, telefonopkald og patientportalinteraktioner mellem AAH primære udbydere og patienter i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P002479
- R01MD014874 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med REDUCE-BP Intervention
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineRekrutteringMyokardieinfarkt | Slag | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Elizabeth PfohNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringBlodtrykskontrolForenede Stater
-
Parthasarathy ThirumalaAfsluttetHjertekirurgiForenede Stater
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | AtrieflimrenCanada, Tyskland
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAmerican Heart Association; American Medical Association; OCHIN, Inc.; Louisiana...AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater