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用于髋关节置换术的髂筋膜室阻滞和 PENG 阻滞

2022年8月10日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

超声引导下髂筋膜室阻滞和 PENG 阻滞对髋关节置换术患者术后镇痛管理的影响比较：一项多中心、随机、前瞻性研究。

由于关节变形，髋关节置换术是最常见的骨科手术之一，尤其是在老年患者中。 由于手术创伤和假体，患者可能会抱怨剧烈疼痛。 可以执行区域麻醉方法以减少阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。 髋关节由股骨头和髋臼组成。 髋关节的感觉神经支配由股神经、闭孔神经、坐骨神经的关节支和臀上神经提供。 由于在麻醉实践中越来越多地使用超声 (US)，因此广泛使用超声引导的神经阻滞。 髋关节手术后镇痛管理中最常用的方法之一是髂筋膜隔室阻滞 (FICB)。 囊周神经群阻滞（PENG 阻滞）是由 Arango 等人定义的一种新型筋膜阻滞。 本次阻滞的目的是通过在耻骨支和腰大肌腱之间注射局部麻醉剂来阻滞股神经和副闭孔神经。 这项前瞻性、多中心研究旨在比较 PENG 阻滞和 FICB 对接受假体髋关节置换术患者术后镇痛管理的疗效。 我们的主要目的是比较整体恢复评分，次要目的是评估术后阿片类药物的使用量、疼痛评分（数值评定量表-NRS）以及与阿片类药物使用相关的副作用（过敏反应、恶心、呕吐等）。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

由于关节变形，髋关节置换术是最常见的骨科手术之一，尤其是在老年患者中。 由于手术创伤和假体，患者可能会抱怨剧烈疼痛。 阿片类药物常用于镇痛管理。 然而，阿片类药物有恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制等副作用。 可以执行区域麻醉方法以减少阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。 髋关节由股骨头和髋臼组成。 髋关节的感觉神经支配由股神经、闭孔神经、坐骨神经的关节支和臀上神经提供。 股骨外侧的皮肤神经支配由股外侧皮神经提供。 大腿前上部受生殖股神经和髂腹股沟神经支配。 这些神经起源于腰丛和骶丛。 髋关节的神经支配复杂，这些手术后阻滞技术的选择很重要。

由于在麻醉实践中越来越多地使用超声 (US)，因此广泛使用超声引导的神经阻滞。 髋关节手术后镇痛管理中最常用的方法之一是髂筋膜隔室阻滞 (FICB)。 FICB 于 1989 年由 Dalens 等人首次描述。被定义为。 它是一种流行的区域麻醉技术，适用于涉及髋关节和股骨的外科手术。 由于局部麻醉剂是在髂筋膜下向近端注射，FICB 可被认为是腰丛神经阻滞的前路。 它阻断股神经、闭孔神经和股外侧皮神经。 文献中有研究报道，它在髋关节手术后提供有效的镇痛作用。

囊周神经群阻滞（PENG 阻滞）是由 Arango 等人定义的一种新型筋膜阻滞。 本次阻滞的目的是通过在耻骨支和腰大肌腱之间注射局部麻醉剂来阻滞股神经和副闭孔神经。 通过阻断这些神经，提供前髋镇痛。 这是一种安全有效的方法，因为它是在超声引导下浅表应用的。 在放射学和尸体研究中，据报道，当应用高容量时，可以通过阻断股外侧皮神经、生殖股神经、闭孔肌和股神经来提供全髋镇痛。 评估 PENG 阻滞功效的研究在文献中是有限的。 有比较PENG阻滞与股神经阻滞的研究，但尚无与FICB比较的研究。

这项前瞻性、多中心研究旨在比较 PENG 阻滞和 FICB 对接受假体髋关节置换术患者术后镇痛管理的疗效。 我们的主要目的是比较整体恢复评分，次要目的是评估术后阿片类药物的使用量、疼痛评分（数值评定量表-NRS）以及与阿片类药物使用相关的副作用（过敏反应、恶心、呕吐等）。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Muğla、火鸡
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划在全身麻醉下进行髋关节置换术的年龄在 50-80 岁的 ASA I-III 级患者将被纳入研究。

排除标准：

  • 出血素质史，
  • 接受抗凝治疗，
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏，
  • 针刺部位皮肤感染，
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：FICB 组 = 髂筋膜隔室块
FICB 将在美国指导下采用腹股沟上方法进行。 探头将矢状放置以观察髂骨和髂肌。 探头将沿着腹股沟韧带向内侧和下方移动，以观察股动脉。 然后探头将沿腹股沟韧带向上方和外侧向髂前上嵴移动，以到达股神经的外侧。 旋深动脉将在腹股沟韧带头侧 1-2 厘米处和髂筋膜浅表处显现。 将使用平面内方法将针插入腹股沟韧带尾部 2-4 厘米处，以到达髂筋膜下方。 用生理盐水5ml确认阻滞部位后，注入含0.25%布比卡因的局麻药液30ml。
其他：术后镇痛管理
在外科手术结束前 30 分钟，将向所有患者静脉注射 0.5 mg/kg 曲莫多和 400 mg 布洛芬。 在术后期间，患者将静脉注射布洛芬 400 mg 3x1。 如果 NRS 评分≥ 4，将给予 0.5 mg kg-1 静脉注射哌替啶作为抢救镇痛药。
有源比较器：鹏群
探头将放置在横切面上的髂前下嵴上。 然后，耻骨支将通过旋转 45 度进行可视化。 股动脉、髂耻突和腰大肌将被可视化。 针头将采用平面内方法穿刺，到达耻骨支和腰肌腱之间。 用生理盐水5ml确认阻滞部位后，注入含0.25%布比卡因的局麻药液30ml。
其他：术后镇痛管理
在外科手术结束前 30 分钟，将向所有患者静脉注射 0.5 mg/kg 曲莫多和 400 mg 布洛芬。 在术后期间，患者将静脉注射布洛芬 400 mg 3x1。 如果 NRS 评分≥ 4，将给予 0.5 mg kg-1 静脉注射哌替啶作为抢救镇痛药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球康复评分系统（患者满意度量表）
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时的基线评分变化
该评分系统包括评估情绪状态（12 题）、身体舒适度（12 题）、心理支持（7 题）、身体独立性（12 题）和疼痛（7 题）。
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时的基线评分变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分（数值评定量表-NRS）
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感觉到最剧烈的疼痛）。 术后1、2、4、8、16、24小时记录VAS评分
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时
阿片类药物消费
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时
如果 NRS 评分≥ 4，将给予 0.5 mg kg-1 静脉注射哌替啶作为抢救镇痛药。
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月23日

初级完成 (实际的)

2022年6月20日

研究完成 (实际的)

2022年7月20日

研究注册日期

首次提交

2021年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月10日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Medipol Hospital 20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究者不会分享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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