- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05030688
고관절 치환술을 위한 Fascia Iliaca 구획 블록 및 PENG 블록
고관절 치환술 환자의 수술 후 진통 관리에 초음파 유도 근막 장골 구획 블록과 PENG 블록의 효과 비교: 다심, 무작위, 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
고관절 성형술은 관절의 변형으로 인해 특히 노인 환자에서 가장 흔한 정형외과 시술 중 하나입니다. 환자는 외과적 외상과 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통제 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 부작용이 있습니다. 아편유사제 소비 및 아편유사제 관련 부작용을 줄이기 위해 국소 마취법을 시행할 수 있습니다. 고관절은 대퇴골두와 관골구로 구성되어 있습니다. 고관절의 감각 신경 분포는 대퇴 신경, 폐색 신경, 좌골 신경의 관절 분지 및 상 둔부 신경에 의해 제공됩니다. 외측 대퇴골의 피부 신경 분포는 외측 피부 대퇴 신경에 의해 제공됩니다. 넓적다리의 상부 전방 부분은 생식대퇴신경과 장골서혜신경에 의해 지배됩니다. 이 신경은 요추 및 천골 신경총에서 시작됩니다. 고관절의 신경 분포는 복잡하며 이러한 수술 후에 차단 기술의 선택이 중요합니다.
마취 실습에서 초음파(US) 사용이 증가함에 따라 US 유도 신경 차단이 널리 사용됩니다. 고관절 수술 후 진통 관리에 가장 많이 사용되는 방법 중 하나는 FICB(Fascia iliaca Compartment Block)이다. FICB는 1989년 Dalens et al.에 의해 처음 기술되었습니다. 에 의해 정의됩니다. 이것은 고관절과 대퇴골을 포함하는 수술 절차에 널리 사용되는 국소 마취 기법입니다. 국소마취제는 장골근막 아래 근위부로 주입하기 때문에 FICB는 요추신경총 차단술의 전방접근법으로 볼 수 있다. 대퇴 신경, 폐색 신경 및 외측 피부 대퇴 신경을 차단합니다. 고관절 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공한다는 문헌 보고가 있습니다.
Pericapsular 신경 그룹 차단(PENG 차단)은 Arango et al.에 의해 정의된 새로운 근막 차단입니다. 이 블록에서는 치골가지와 요근건 사이에 국소마취제를 주입하여 대퇴신경과 부속 폐쇄신경을 차단하는 것을 목적으로 합니다. 이러한 신경을 차단함으로써 전방 고관절 진통이 제공됩니다. 초음파 유도 하에 피상적으로 적용하기 때문에 안전하고 효과적인 방법입니다. 방사선 및 사체 연구에서 고용량 적용 시 외측 대퇴부 피부, 생식기 대퇴부, 폐색자 및 대퇴 신경을 차단하여 전체 고관절 진통을 제공할 수 있다고 보고되었습니다. PENG 블록 효능을 평가하는 연구는 문헌에서 제한적입니다. PENG block과 femoral nerve block을 비교한 연구는 있으나 아직 FICB와 비교한 연구는 없다.
이 전향적 다기관 연구는 인공 고관절 치환술을 받는 환자의 수술 후 진통 관리에 대한 PENG 블록과 FICB의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 우리의 1차 목표는 전반적인 회복 점수를 비교하는 것이며, 2차 목표는 수술 후 아편유사제 소비, 통증 점수(Numerical Rating Scale-NRS) 및 아편유사제 사용과 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토 등)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Muğla, 칠면조
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 고관절 성형술이 예정된 50-80세의 ASA 분류 I-III 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 출혈 체질의 역사,
- 항응고제 치료를 받고,
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 FICB = 장골근막 구획 블록
FICB는 미국 지침에 따라 초상 접근 방식으로 수행됩니다.
탐침은 장골과 장골근을 보기 위해 시상으로 배치됩니다.
프로브는 대퇴 동맥을 보기 위해 사타구니 인대를 따라 내측 및 하방으로 이동합니다.
프로브는 대퇴 신경의 측면에 도달하기 위해 전상 장골 능선을 향해 사타구니 인대를 따라 상방 및 측방으로 이동합니다.
깊은 회선 동맥은 사타구니 인대에 대해 1-2cm 머리쪽과 장골 근막에 대해 표면적으로 가시화됩니다.
바늘은 근막 장골 아래에 도달하기 위해 사타구니 인대에 2-4 cm 꼬리면 내 방법으로 삽입됩니다.
식염수 5ml로 차단 부위를 확인한 후 부피바카인 0.25%가 함유된 국소마취제 30ml를 주입합니다.
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0.5mg/kg 트라모돌과 400mg 이부프로펜을 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 정맥주사한다.
수술 후 기간에 환자에게 ibuprofen iv 400 mg 3x1을 투여합니다.
NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 펭
탐침은 횡단면의 전하장골릉에 배치됩니다.
그런 다음 음모 가지가 45도 회전하여 시각화됩니다.
대퇴 동맥, 치골 돌기 및 요근이 시각화됩니다.
치골 가지와 요근 힘줄 사이에 도달하기 위해 평면 내 방법으로 바늘을 뚫습니다.
식염수 5ml로 차단 부위를 확인한 후 부피바카인 0.25%가 함유된 국소마취제 30ml를 주입합니다.
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0.5mg/kg 트라모돌과 400mg 이부프로펜을 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 정맥주사한다.
수술 후 기간에 환자에게 ibuprofen iv 400 mg 3x1을 투여합니다.
NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 점수에서 변경
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이 채점 시스템에는 감정 상태(12문항), 신체적 편안함(12문항), 심리적 지원(7문항), 신체적 독립성(12문항) 및 통증(7문항) 평가가 포함됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(Numerical Rating Scale-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간
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수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간
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NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Ciftci B, Ahiskalioglu A, Altintas HM, Tekin B, Sakul BU, Alici HA. A possible mechanism of motor blockade of high volume pericapsular nerve group (PENG) block: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2021 Nov;74:110407. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110407. Epub 2021 Jun 24. No abstract available.
- O'Reilly N, Desmet M, Kearns R. Fascia iliaca compartment block. BJA Educ. 2019 Jun;19(6):191-197. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.001. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Pepe J, Ausman C, Madhani NB. Ultrasound-guided Fascia Iliaca Compartment Block. 2022 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK518973/
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기본 완료 (실제)
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