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고관절 치환술을 위한 Fascia Iliaca 구획 블록 및 PENG 블록

2022년 8월 10일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

고관절 치환술 환자의 수술 후 진통 관리에 초음파 유도 근막 장골 구획 블록과 PENG 블록의 효과 비교: 다심, 무작위, 전향적 연구.

고관절 성형술은 관절의 변형으로 인해 특히 노인 환자에서 가장 흔한 정형외과 시술 중 하나입니다. 환자는 외과적 외상과 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 아편유사제 소비 및 아편유사제 관련 부작용을 줄이기 위해 국소 마취법을 시행할 수 있습니다. 고관절은 대퇴골두와 관골구로 구성되어 있습니다. 고관절의 감각 신경 분포는 대퇴 신경, 폐색 신경, 좌골 신경의 관절 분지 및 상 둔부 신경에 의해 제공됩니다. 마취 실습에서 초음파(US) 사용이 증가함에 따라 US 유도 신경 차단이 널리 사용됩니다. 고관절 수술 후 진통 관리에 가장 많이 사용되는 방법 중 하나는 FICB(Fascia iliaca Compartment Block)이다. Pericapsular 신경 그룹 차단(PENG 차단)은 Arango et al.에 의해 정의된 새로운 근막 차단입니다. 이 블록에서는 치골가지와 요근건 사이에 국소마취제를 주입하여 대퇴신경과 부속 폐쇄신경을 차단하는 것을 목적으로 합니다. 이 전향적 다기관 연구는 인공 고관절 치환술을 받는 환자의 수술 후 진통 관리에 대한 PENG 블록과 FICB의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 우리의 1차 목표는 전반적인 회복 점수를 비교하는 것이며, 2차 목표는 수술 후 아편유사제 소비, 통증 점수(Numerical Rating Scale-NRS) 및 아편유사제 사용과 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토 등)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 성형술은 관절의 변형으로 인해 특히 노인 환자에서 가장 흔한 정형외과 시술 중 하나입니다. 환자는 외과적 외상과 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통제 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 부작용이 있습니다. 아편유사제 소비 및 아편유사제 관련 부작용을 줄이기 위해 국소 마취법을 시행할 수 있습니다. 고관절은 대퇴골두와 관골구로 구성되어 있습니다. 고관절의 감각 신경 분포는 대퇴 신경, 폐색 신경, 좌골 신경의 관절 분지 및 상 둔부 신경에 의해 제공됩니다. 외측 대퇴골의 피부 신경 분포는 외측 피부 대퇴 신경에 의해 제공됩니다. 넓적다리의 상부 전방 부분은 생식대퇴신경과 장골서혜신경에 의해 지배됩니다. 이 신경은 요추 및 천골 신경총에서 시작됩니다. 고관절의 신경 분포는 복잡하며 이러한 수술 후에 차단 기술의 선택이 중요합니다.

마취 실습에서 초음파(US) 사용이 증가함에 따라 US 유도 신경 차단이 널리 사용됩니다. 고관절 수술 후 진통 관리에 가장 많이 사용되는 방법 중 하나는 FICB(Fascia iliaca Compartment Block)이다. FICB는 1989년 Dalens et al.에 의해 처음 기술되었습니다. 에 의해 정의됩니다. 이것은 고관절과 대퇴골을 포함하는 수술 절차에 널리 사용되는 국소 마취 기법입니다. 국소마취제는 장골근막 아래 근위부로 주입하기 때문에 FICB는 요추신경총 차단술의 전방접근법으로 볼 수 있다. 대퇴 신경, 폐색 신경 및 외측 피부 대퇴 신경을 차단합니다. 고관절 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공한다는 문헌 보고가 있습니다.

Pericapsular 신경 그룹 차단(PENG 차단)은 Arango et al.에 의해 정의된 새로운 근막 차단입니다. 이 블록에서는 치골가지와 요근건 사이에 국소마취제를 주입하여 대퇴신경과 부속 폐쇄신경을 차단하는 것을 목적으로 합니다. 이러한 신경을 차단함으로써 전방 고관절 진통이 제공됩니다. 초음파 유도 하에 피상적으로 적용하기 때문에 안전하고 효과적인 방법입니다. 방사선 및 사체 연구에서 고용량 적용 시 외측 대퇴부 피부, 생식기 대퇴부, 폐색자 및 대퇴 신경을 차단하여 전체 고관절 진통을 제공할 수 있다고 보고되었습니다. PENG 블록 효능을 평가하는 연구는 문헌에서 제한적입니다. PENG block과 femoral nerve block을 비교한 연구는 있으나 아직 FICB와 비교한 연구는 없다.

이 전향적 다기관 연구는 인공 고관절 치환술을 받는 환자의 수술 후 진통 관리에 대한 PENG 블록과 FICB의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 우리의 1차 목표는 전반적인 회복 점수를 비교하는 것이며, 2차 목표는 수술 후 아편유사제 소비, 통증 점수(Numerical Rating Scale-NRS) 및 아편유사제 사용과 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토 등)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Muğla, 칠면조
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 고관절 성형술이 예정된 50-80세의 ASA 분류 I-III 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 FICB = 장골근막 구획 블록
FICB는 미국 지침에 따라 초상 접근 방식으로 수행됩니다. 탐침은 장골과 장골근을 보기 위해 시상으로 배치됩니다. 프로브는 대퇴 동맥을 보기 위해 사타구니 인대를 따라 내측 및 하방으로 이동합니다. 프로브는 대퇴 신경의 측면에 도달하기 위해 전상 장골 능선을 향해 사타구니 인대를 따라 상방 및 측방으로 이동합니다. 깊은 회선 동맥은 사타구니 인대에 대해 1-2cm 머리쪽과 장골 근막에 대해 표면적으로 가시화됩니다. 바늘은 근막 장골 아래에 도달하기 위해 사타구니 인대에 2-4 cm 꼬리면 내 방법으로 삽입됩니다. 식염수 5ml로 차단 부위를 확인한 후 부피바카인 0.25%가 함유된 국소마취제 30ml를 주입합니다.
0.5mg/kg 트라모돌과 400mg 이부프로펜을 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 정맥주사한다. 수술 후 기간에 환자에게 ibuprofen iv 400 mg 3x1을 투여합니다. NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 펭
탐침은 횡단면의 전하장골릉에 배치됩니다. 그런 다음 음모 가지가 45도 회전하여 시각화됩니다. 대퇴 동맥, 치골 돌기 및 요근이 시각화됩니다. 치골 가지와 요근 힘줄 사이에 도달하기 위해 평면 내 방법으로 바늘을 뚫습니다. 식염수 5ml로 차단 부위를 확인한 후 부피바카인 0.25%가 함유된 국소마취제 30ml를 주입합니다.
0.5mg/kg 트라모돌과 400mg 이부프로펜을 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 정맥주사한다. 수술 후 기간에 환자에게 ibuprofen iv 400 mg 3x1을 투여합니다. NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 점수에서 변경
이 채점 시스템에는 감정 상태(12문항), 신체적 편안함(12문항), 심리적 지원(7문항), 신체적 독립성(12문항) 및 통증(7문항) 평가가 포함됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(Numerical Rating Scale-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간
NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수사관은 IPD를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 진통 관리에 대한 임상 시험

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