股関節形成術のための腸骨筋膜コンパートメント ブロックと PENG ブロック
股関節形成術を受ける患者の術後鎮痛管理に対する超音波ガイド下腸骨筋コンパートメント ブロックと PENG ブロックの効果の比較:多中心無作為化前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
股関節形成術は、関節の変形により、特に高齢者の患者で最も一般的な整形外科手術の 1 つです。 患者は、外科的外傷およびプロテーゼによる激しい痛みを訴える場合があります。 オピオイド剤は、鎮痛管理に一般的に使用されます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制などの副作用があります。 オピオイドの消費とオピオイド関連の副作用を軽減するために、局所麻酔法が実施される場合があります。 股関節は、大腿骨頭と寛骨臼で構成されています。 股関節の感覚神経支配は、大腿神経、閉鎖神経、坐骨神経の関節枝、および上殿神経によって提供されます。 外側大腿骨の皮膚神経支配は、外側皮大腿神経によって提供されます。 大腿の上部前部は、生殖大腿神経および腸鼠径神経によって神経支配されます。 これらの神経は、腰椎と仙骨神経叢から始まります。 股関節の神経支配は複雑であり、これらの手術後の遮断技術の選択が重要です。
超音波 (US) の麻酔の使用が増加しているため、US ガイド下の神経ブロックが広く使用されています。 股関節手術後の鎮痛管理で最もよく使用される方法の 1 つは、腸骨筋膜コンパートメント ブロック (FICB) です。 FICB は、1989 年に Dalens らによって最初に記述されました。によって定義されます。 これは、股関節および大腿骨を含む外科的処置のための一般的な局所麻酔技術です。 局所麻酔薬は腸骨筋膜下近位に注入されるため、FICB は腰神経叢遮断の前方アプローチと見なすことができます。 大腿神経、閉鎖神経、および外側皮大腿神経を遮断します。 股関節手術後に効果的な鎮痛を提供することを報告している文献の研究があります.
嚢周囲神経群ブロック(PENGブロック)は、Arangoらによって定義された新しい筋膜ブロックです。 このブロックでは、恥骨枝と腰筋腱の間に局所麻酔薬を注入し、大腿神経と副閉鎖神経をブロックすることを目的としています。 これらの神経をブロックすることにより、股関節前方の鎮痛が提供されます。 超音波ガイド下で表面的に適用されるため、安全で効果的な方法です。 放射線および死体の研究では、大容量が適用されたときに外側大腿皮神経、大腿生殖器神経、閉鎖神経、および大腿神経をブロックすることにより、完全な股関節鎮痛を提供できることが報告されています。 PENG ブロックの有効性を評価する研究は、文献では限られています。 PENGブロックと大腿神経ブロックを比較した研究はありますが、FICBと比較した研究はまだありません。
この前向き多施設研究は、人工股関節置換術を受ける患者の術後鎮痛管理に対する PENG ブロックと FICB の有効性を比較することを目的としていました。 私たちの主な目的は、全体的な回復スコアを比較することであり、二次的な目的は、術後のオピオイド消費、疼痛スコア (Numerical Rating Scale-NRS)、およびオピオイド使用に関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐など) を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Muğla、七面鳥
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で股関節形成術が予定されていた、50〜80歳のASA分類I〜IIIの患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受け、
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Group FICB = 腸骨筋コンパートメントブロック
FICB は、米国の指導の下、鼠径上アプローチで実施されます。
プローブは、腸骨と腸骨筋を表示する矢状に配置されます。
プローブを鼠径靭帯に沿って内側および下方に動かし、大腿動脈を観察します。
次に、プローブを鼠径靭帯に沿って上前腸骨稜に向かって上方向および横方向に動かし、大腿神経の外側面に到達させる。
深部回旋動脈は、頭側から鼠径靭帯まで 1 ~ 2 cm、腸骨筋膜の表面まで可視化されます。
針は、面内法で鼠径靭帯の 2 ~ 4 cm 尾側に挿入され、筋膜の下に到達します。
5mlの生理食塩水でブロック部位を確認後、0.25%ブピバカインを含む局所麻酔液30mlを注入します。
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0.5 mg/kg のトラモドールと 400 mg のイブプロフェンを、手術終了の 30 分前にすべての患者に静脈内投与します。
術後期間に、患者はイブプロフェン iv 400 mg 3x1 を投与されます。
NRS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg kg-1 iv メペリジンがレスキュー鎮痛薬として投与されます。
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アクティブコンパレータ:グループ鵬
プローブは、横断面の前下腸骨稜に配置されます。
次に、恥骨枝を 45 度回転させて視覚化します。
大腿動脈、腸骨恥骨突起、腰筋が可視化されます。
針は恥骨枝と腰筋腱の間に到達する面内法で穿刺されます。
5mlの生理食塩水でブロック部位を確認後、0.25%ブピバカインを含む局所麻酔液30mlを注入します。
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0.5 mg/kg のトラモドールと 400 mg のイブプロフェンを、手術終了の 30 分前にすべての患者に静脈内投与します。
術後期間に、患者はイブプロフェン iv 400 mg 3x1 を投与されます。
NRS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg kg-1 iv メペリジンがレスキュー鎮痛薬として投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル回復スコアリング システム (患者満足度尺度)
時間枠:術後1、2、4、8、16、および24時間でのベースラインスコアからの変化
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この採点システムには、感情の状態 (12 の質問)、身体の快適さ (12 の質問)、心理的なサポート (7 の質問)、身体の自立 (12 の質問)、痛み (7 の質問) の評価が含まれます。
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術後1、2、4、8、16、および24時間でのベースラインスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア (数値評価尺度-NRS)
時間枠:術後1、2、4、8、16、24時間
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術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。
VASスコアは、術後1、2、4、8、16、および24時間で記録されます
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術後1、2、4、8、16、24時間
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オピオイドの消費
時間枠:術後1、2、4、8、16、24時間
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NRS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg kg-1 iv メペリジンがレスキュー鎮痛薬として投与されます。
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術後1、2、4、8、16、24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Ciftci B, Ahiskalioglu A, Altintas HM, Tekin B, Sakul BU, Alici HA. A possible mechanism of motor blockade of high volume pericapsular nerve group (PENG) block: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2021 Nov;74:110407. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110407. Epub 2021 Jun 24. No abstract available.
- O'Reilly N, Desmet M, Kearns R. Fascia iliaca compartment block. BJA Educ. 2019 Jun;19(6):191-197. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.001. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Pepe J, Ausman C, Madhani NB. Ultrasound-guided Fascia Iliaca Compartment Block. 2022 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK518973/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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