Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascia Iliaca osastolohko ja PENG-lohko lonkkanivelleikkaukseen

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun Fascia Iliaca osastolohkon ja PENG-lohkon vaikutuksen vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus: monikeskinen, satunnaistettu, tuleva tutkimus.

Lonkkanivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä erityisesti iäkkäillä potilailla nivelen muodonmuutoksen vuoksi. Potilaat voivat valittaa kovaa kipua leikkausvamman ja proteesin vuoksi. Alueellisia anestesiamenetelmiä voidaan käyttää opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi. Lonkkanivel koostuu reisiluun päästä ja asetabulumista. Lonkkanivelen aistinhermotuksen tarjoavat reisihermo, sulkuhermo, iskiashermon nivelhaarat ja ylempi pakarahermo. Koska ultraäänen (US) käyttö anestesiakäytännössä lisääntyy, US-ohjattuja hermolohkoja käytetään laajalti. Yksi käytetyimmistä menetelmistä analgesian hoidossa lonkkaleikkauksen jälkeen on fascia iliaca compartment block (FICB). Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG-salpaus) on uusi faskiaalinen salpaus, jonka ovat määritelleet Arango et al. Tässä lohkossa pyritään estämään reisiluun hermo ja apuhermo injektoimalla paikallispuudutetta häpykalvon ja jänteen väliin. Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli vertailla PENG-salpauksen ja FICB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa potilailla, joille tehdään proteesilla varustetun lonkan artroplastia. Ensisijainen tavoitteemme on vertailla maailmanlaajuisia toipumispisteitä, ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida opioidien käyttöön liittyviä postoperatiivisia opioidien kulutusta, kipupisteitä (Numerical Rating Scale-NRS) ja sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä erityisesti iäkkäillä potilailla nivelen muodonmuutoksen vuoksi. Potilaat voivat valittaa kovaa kipua leikkausvamman ja proteesin vuoksi. Opioideja käytetään yleisesti analgesian hoitoon. Opioideilla on kuitenkin haitallisia vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja hengityslamaa. Alueellisia anestesiamenetelmiä voidaan käyttää opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi. Lonkkanivel koostuu reisiluun päästä ja asetabulumista. Lonkkanivelen aistinhermotuksen tarjoavat reisihermo, sulkuhermo, iskiashermon nivelhaarat ja ylempi pakarahermo. Lateraalisen reisiluun ihon hermotuksen tarjoaa lateraalinen ihon reisiluun hermo. Reiden ylempää etuosaa hermottavat genitofemoraaliset ja ilioinguinaaliset hermot. Nämä hermot ovat peräisin lanne- ja sakraalisesta plexuksesta. Lonkkanivelen hermotus on monimutkaista, ja salpaustekniikan valinta on tärkeää näiden leikkausten jälkeen.

Koska ultraäänen (US) käyttö anestesiakäytännössä lisääntyy, US-ohjattuja hermolohkoja käytetään laajalti. Yksi käytetyimmistä menetelmistä analgesian hoidossa lonkkaleikkauksen jälkeen on fascia iliaca compartment block (FICB). FICB:n kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1989 Dalens et ai. määritelty. Se on suosittu aluepuudutustekniikka kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy lonkkanivel ja reisiluu. Koska paikallispuudutusaine ruiskutetaan proksimaalisesti faskia ilican alle, FICB:tä voidaan pitää lannepunoksen salpauksen etummaisena. Se tukkii reisiluun hermon, sulkuhermon ja lateraalisen ihon reisihermon. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joiden mukaan se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lonkkaleikkauksen jälkeen.

Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG-salpaus) on uusi faskiaalinen salpaus, jonka ovat määritelleet Arango et al. Tässä lohkossa pyritään estämään reisiluun hermo ja apuhermo injektoimalla paikallispuudutetta häpykalvon ja jänteen väliin. Salpaamalla nämä hermot anterior lonkan analgesia saadaan aikaan. Se on turvallinen ja tehokas menetelmä, koska sitä käytetään pinnallisesti ja ultraääniohjauksessa. Radiologisissa ja ruumistutkimuksissa on raportoitu, että lonkan täydellinen kivunlievitys voidaan saada aikaan salpaamalla lateraaliset femoraalisen ihon, genitofemoraalin, obturaattorin ja reisiluun hermot, kun käytetään suurta määrää. PENG-salpauksen tehokkuutta arvioivat tutkimukset ovat kirjallisuudessa rajallisia. On olemassa tutkimus, jossa verrataan PENG-salpausta ja reisiluun hermokatkosta, mutta sitä ei ole vielä verrattu FICB:hen.

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli vertailla PENG-salpauksen ja FICB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa potilailla, joille tehdään proteesilla varustetun lonkan artroplastia. Ensisijainen tavoitteemme on vertailla maailmanlaajuisia toipumispisteitä, ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida opioidien käyttöön liittyviä postoperatiivisia opioidien kulutusta, kipupisteitä (Numerical Rating Scale-NRS) ja sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muğla, Turkki
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 50-80-vuotiaat ASA-luokituksen I-III potilaat, joille oli määrätty lonkkanivelleikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia,
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa,
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä FICB = Fascia iliaca lokerolohko
FICB suoritetaan suprainguinaalisella lähestymistavalla Yhdysvaltain ohjeistuksen mukaisesti. Anturi sijoitetaan sagittaalisesti katsomaan suoliluun ja suoliluun lihaksia. Koetinta siirretään mediaalisesti ja alaspäin nivussidettä pitkin reisivaltimon katsomiseksi. Koetinta siirretään sitten ylä- ja sivusuunnassa nivussidettä pitkin kohti etuosan ylempää suoliluun harjaa, jotta se saavuttaa reisihermon lateraalisen puolen. Syvä ympäryskummavaltimon visualisoidaan 1-2 cm päähän nivussiteeseen ja pinnallisesti suoliluun faskiaan. Neula työnnetään tasossa 2-4 cm kaudaalisesti nivussidettä vasten, jotta se ulottuu faskia ilican alapuolelle. Kun salpauskohta on vahvistettu 5 ml:lla suolaliuosta, injektoidaan 30 ml paikallispuudutusliuosta, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia.
Kaikille potilaille annetaan suonensisäisesti 0,5 mg/kg tramodolia ja 400 mg ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille annetaan ibuprofeenia iv 400 mg 3x1. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä.
Active Comparator: Ryhmä PENG
Anturi sijoitetaan etuosan alempaan suoliluun harjalle poikittaistasossa. Sitten häpyraus visualisoidaan kiertämällä 45 astetta. Reisivaltimo, häpylihas ja psoas-lihas visualisoidaan. Neula puhkaistaan ​​in-plane -menetelmällä, jotta se ulottuu häpykalvon ja niskan jänteen väliin. Kun salpauskohta on vahvistettu 5 ml:lla suolaliuosta, injektoidaan 30 ml paikallispuudutusliuosta, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia.
Kaikille potilaille annetaan suonensisäisesti 0,5 mg/kg tramodolia ja 400 mg ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille annetaan ibuprofeenia iv 400 mg 3x1. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen toipumispistejärjestelmä (potilastyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää emotionaalisen tilan (12 kysymystä), fyysisen mukavuuden (12 kysymystä), psykologisen tuen (7 kysymystä), fyysisen itsenäisyyden (12 kysymystä) ja kivun (7 kysymystä) arvioinnin.
Muutos peruspisteistä leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (Numerical Rating Scale-NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet kirjataan 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä.
Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija ei jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen analgesian hallinta

3
Tilaa