Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fascia-Iliaca-Kompartimentblock und PENG-Block für die Hüftendoprothetik

10. August 2022 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Vergleich der Wirkung einer ultraschallgesteuerten Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade und einer PENG-Blockade auf das postoperative Analgesiemanagement bei Patienten, die sich einer Hüftendoprothese unterziehen: Eine multizentrische, randomisierte, prospektive Studie.

Die Hüftendoprothetik ist einer der häufigsten orthopädischen Eingriffe, insbesondere bei älteren Patienten aufgrund von Gelenkverformungen. Die Patienten klagen möglicherweise über starke Schmerzen aufgrund des Operationstraumas und der Prothese. Regionalanästhesieverfahren können durchgeführt werden, um den Opioidkonsum und opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren. Das Hüftgelenk besteht aus dem Hüftkopf und der Hüftpfanne. Die sensorische Innervation des Hüftgelenks wird durch den N. femoralis, den N. obturatorius, die Gelenkäste des Ischiasnervs und den N. gluteus superior bereitgestellt. Aufgrund des zunehmenden Einsatzes von Ultraschall (US) in der Anästhesiepraxis sind US-geführte Nervenblockaden weit verbreitet. Eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Behandlung der Analgesie nach Hüftoperationen ist der Fascia-Iliaca-Kompartimentblock (FICB). Pericapsular Nerv Group Block (PENG-Block) ist eine neuartige Faszienblockade, die von Arango et al. Ziel dieser Blockade ist die Blockade des N. femoralis und des N. obturatory accessorius durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen Schambeinast und Psoassehne. Diese prospektive, multizentrische Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von PENG-Block und FICB für das postoperative Analgesiemanagement bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Hüftendoprothetik mit Prothese unterziehen. Unser primäres Ziel ist es, globale Genesungswerte zu vergleichen, und unser sekundäres Ziel ist es, den postoperativen Opioidkonsum, die Schmerzwerte (Numerical Rating Scale-NRS) und Nebenwirkungen (allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen usw.) im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hüftendoprothetik ist einer der häufigsten orthopädischen Eingriffe, insbesondere bei älteren Patienten aufgrund von Gelenkverformungen. Die Patienten klagen möglicherweise über starke Schmerzen aufgrund des Operationstraumas und der Prothese. Opioid-Wirkstoffe werden häufig zur Analgesiebehandlung eingesetzt. Opioide haben jedoch Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Atemdepression. Regionalanästhesieverfahren können durchgeführt werden, um den Opioidkonsum und opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren. Das Hüftgelenk besteht aus dem Hüftkopf und der Hüftpfanne. Die sensorische Innervation des Hüftgelenks wird durch den N. femoralis, den N. obturatorius, die Gelenkäste des Ischiasnervs und den N. gluteus superior bereitgestellt. Die Hautinnervation des lateralen Femurs erfolgt durch den N. cutaneus femoralis lateralis. Der obere vordere Teil des Oberschenkels wird von den genitofemoralen und ilioinguinalen Nerven innerviert. Diese Nerven stammen aus dem lumbalen und sakralen Plexus. Die Innervation des Hüftgelenks ist komplex und nach diesen Operationen ist die Wahl der Blockierungstechnik wichtig.

Aufgrund des zunehmenden Einsatzes von Ultraschall (US) in der Anästhesiepraxis sind US-geführte Nervenblockaden weit verbreitet. Eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Behandlung der Analgesie nach Hüftoperationen ist der Fascia-Iliaca-Kompartimentblock (FICB). FICB wurde erstmals 1989 von Dalens et al. beschrieben. definiert von. Es ist ein beliebtes Regionalanästhesieverfahren für chirurgische Eingriffe an Hüftgelenk und Oberschenkelknochen. Da das Lokalanästhetikum proximal unter die Fascia ilica injiziert wird, kann die FICB als anteriorer Zugang der Plexus-lumbala-Blockade angesehen werden. Es blockiert den N. femoralis, den N. obturatorius und den lateralen N. cutaneus femoralis. Es gibt Studien in der Literatur, die berichten, dass es nach einer Hüftoperation eine wirksame Analgesie bietet.

Pericapsular Nerv Group Block (PENG-Block) ist eine neuartige Faszienblockade, die von Arango et al. Ziel dieser Blockade ist die Blockade des N. femoralis und des N. obturatory accessorius durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen Schambeinast und Psoassehne. Durch Blockieren dieser Nerven wird eine anteriore Hüftanalgesie bereitgestellt. Es ist eine sichere und effektive Methode, da es oberflächlich und unter Ultraschallkontrolle angewendet wird. In radiologischen und Leichenstudien wurde berichtet, dass eine totale Hüftanalgesie erreicht werden kann, indem die lateralen femoralen Haut-, Genitofemoral-, Obturator- und Femoralnerven blockiert werden, wenn ein hohes Volumen angewendet wird. Studien zur Bewertung der Wirksamkeit der PENG-Blockierung sind in der Literatur begrenzt. Es gibt eine Studie, die die PENG-Blockade und die femorale Nervenblockade vergleicht, aber es gibt noch keine Studie, die sie mit FICB vergleicht.

Diese prospektive, multizentrische Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von PENG-Block und FICB für das postoperative Analgesiemanagement bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Hüftendoprothetik mit Prothese unterziehen. Unser primäres Ziel ist es, globale Genesungswerte zu vergleichen, und unser sekundäres Ziel ist es, den postoperativen Opioidkonsum, die Schmerzwerte (Numerical Rating Scale-NRS) und Nebenwirkungen (allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen usw.) im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Muğla, Truthahn
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Klassifikation I-III im Alter von 50-80 Jahren, die für eine Hüftendoprothetik unter Vollnarkose vorgesehen waren, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Blutungsdiathese,
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion,
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe FICB = Fascia iliaca-Kompartimentblock
FICB wird mit einem suprainguinalen Zugang unter US-Anleitung durchgeführt. Die Sonde wird sagittal platziert, um das Ilium und den M. iliacus anzuzeigen. Die Sonde wird entlang des Leistenbandes nach medial und inferior bewegt, um die Femoralarterie zu sehen. Die Sonde wird dann nach oben und seitlich entlang des Leistenbandes in Richtung des vorderen oberen Beckenkamms bewegt, um den lateralen Aspekt des N. femoralis zu erreichen. Die tiefe Zirkumflexarterie wird 1-2 cm kopfwärts des Leistenbandes und oberflächlich der Darmbeinfaszie dargestellt. Die Nadel wird mit der In-Plane-Methode 2-4 cm kaudal des Leistenbandes eingeführt, um unterhalb der Fascia ilica zu reichen. Nachdem die Blockstelle mit 5 ml Kochsalzlösung bestätigt wurde, werden 30 ml Lokalanästhesielösung mit 0,25 % Bupivacain injiziert.
0,5 mg/kg Tramodol und 400 mg Ibuprofen werden allen Patienten 30 Minuten vor Ende des chirurgischen Eingriffs intravenös verabreicht. In der postoperativen Phase erhalten die Patienten Ibuprofen iv 400 mg 3x1. Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, werden 0,5 mg kg-1 iv Meperidin als Notfall-Analgetikum verabreicht.
Aktiver Komparator: Gruppe PENG
Die Sonde wird auf dem vorderen unteren Beckenkamm in der Querebene platziert. Dann wird der Schambeinast durch Drehen um 45 Grad visualisiert. Die Femoralarterie, der Iliopubic-Prozess und der Psoas-Muskel werden visualisiert. Die Nadel wird mit der In-Plane-Methode punktiert, um zwischen den Schambeinast und die Psoassehne zu gelangen. Nachdem die Blockstelle mit 5 ml Kochsalzlösung bestätigt wurde, werden 30 ml Lokalanästhesielösung mit 0,25 % Bupivacain injiziert.
0,5 mg/kg Tramodol und 400 mg Ibuprofen werden allen Patienten 30 Minuten vor Ende des chirurgischen Eingriffs intravenös verabreicht. In der postoperativen Phase erhalten die Patienten Ibuprofen iv 400 mg 3x1. Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, werden 0,5 mg kg-1 iv Meperidin als Notfall-Analgetikum verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Recovery-Scoring-System (Patientenzufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation
Dieses Bewertungssystem umfasst die Bewertung des emotionalen Zustands (12 Fragen), des körperlichen Wohlbefindens (12 Fragen), der psychologischen Unterstützung (7 Fragen), der körperlichen Unabhängigkeit (12 Fragen) und des Schmerzes (7 Fragen).
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores (Numerical Rating Scale-NRS)
Zeitfenster: Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
Die postoperative Schmerzbewertung wird anhand des VAS-Scores durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste gefühlte Schmerz). Die VAS-Scores werden nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet
Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, werden 0,5 mg kg-1 iv Meperidin als Notfall-Analgetikum verabreicht.
Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Ermittler wird IPD nicht teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Klinische Studien zur Postoperatives Analgesiemanagement

3
Abonnieren